恩普洛恩缓释片12.5/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

成人服用量

在降糖治疗中，本品的剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，但不得超过各成分每日最大推荐剂量，即恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释制剂2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于晚间每日服用1次。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日1次，每次服用1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，同时服用2片。 为减少与使用二甲双胍有关的胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍的剂量应逐渐增加。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、碾磨或咀嚼。本品可能未完全溶解并随粪便排出。 尚不清楚粪便排出的物质中是否含有药物的主要成分。如果患者反复报告在粪便中发现本品，医务人员应评估血糖是否得到适当控制(参见使用注意事项，5.一般注意事项)。 ⦁ 对单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时，初始推荐剂量为每日总量恩格列净10 mg及患者原有的二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg。 ⦁ 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转为使用本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 ⦁ 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生风险。(参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 特殊人群 肾功能损害 由于需根据肾功能调整剂量，建议在使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min及<60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2及<60mL/min/1.73m2]，若耐受性良好且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可通过如下调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 盐酸二甲双胍缓释制剂的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品开始治疗。 盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 老年人 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药有助于降低血糖水平。 但可能偶尔引发危及生命的乳酸中毒，因此需要谨慎。 同时与胰岛素或其他糖尿病药物联合使用时，可能会发生低血糖，因此需要小心。 对于肾功能不良或急性肾脏问题、严重感染、心力衰竭、急性心肌梗死等患者，不应使用本药。 特别是在肾功能中度以上下降的情况下，使用被禁，且需定期进行肾功能检查。 在手术预定或进行放射性造影剂相关检查前后，需暂时停用本药。 妊娠期间或胎盘功能有问题的女性、肝功能受损患者、严重肺疾病患者也不得使用。 本药含有乳糖，乳糖不耐症患者应避免服用。 使用过程中，应注意低血糖症状和感染迹象，尤其是尿路感染和生殖道感染的风险可能增高。 如有液体不足、脱水或存在心血管疾病，需更加谨慎观察。 维生素B12水平可能降低，必要时应定期检查。 饮酒可能增加乳酸中毒的风险，因此在服用期间应避免。 此外，本药应整片吞服，不得咀嚼、折叠或压碎，外壳可能完整排出，无需担心。 老年人因肾功能下降风险增加，需要调整剂量并定期监测肾功能。 在过量服用情况下，尤其有乳酸中毒的风险，应及时就医，必要时通过血液透析清除药物。 最后，不要在服用期间自行与其他药物联用，如有异常症状，需迅速告知专业人士。

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本药可能对空气和湿气敏感，因此必须保存在密闭容器中。推荐存储温度为1至30度之间的室温。这样可以长时间保持药物的效力和安全性。

外观

白色和浅蓝色的双凸面椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶