仑巴尼胶囊4毫克(甲磺酸仑伐替尼二甲基亚砜溶剂化物)

成人服用量

本药应每日在同一时间口服，不受进食影响。 如果忘记在预定给药时间服药，且距离次日服药时间不足12小时，则当天跳过该剂。次日不要服用双倍剂量。 可整粒吞服胶囊，也可将其溶于小杯中。为将胶囊溶于液体，不要压碎或研磨胶囊；将胶囊放入一大汤匙水中至少10分钟，并搅拌至少3分钟。服下该混悬液后，在杯中加入一大汤匙水，摇晃数次冲洗杯子，然后服下冲洗液。 分化型甲状腺癌：成人本药的推荐剂量为24mg，每日1次。 肝细胞癌：体重≥60kg的患者：12mg 肝细胞癌：体重＜60kg的患者：8mg 肝细胞癌：持续每日1次给予本药，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 子宫内膜癌：本药的推荐剂量为20mg，每日1次口服，持续治疗直至疾病进展或出现无法耐受的毒性；联合用药的帕博利珠单抗为200mg，每3周静脉滴注一次，每次30分钟。 肾细胞癌：本药的推荐剂量为20mg，每日1次口服；联合给予帕博利珠单抗200mg，每3周静脉滴注一次，每次30分钟，联合治疗持续至疾病进展或出现无法耐受的毒性，或最长2年。完成2年的联合治疗后，可将本药作为单药治疗，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 分化型甲状腺癌剂量减量：20mg 每日1次，14mg 每日1次，10mg 每日1次 肝细胞癌剂量减量，体重 ≥ 60kg：8mg 每日1次，4mg 每日1次，4mg 隔日1次 肝细胞癌剂量减量，体重 ＜ 60kg：4mg 每日1次，4mg 隔日1次，停止给药 子宫内膜癌剂量减量：14mg 每日1次，10mg 每日1次，8mg 每日1次 肾细胞癌剂量减量：14mg 每日1次，10mg 每日1次，8mg 每日1次 75岁以上老年人、亚洲人、伴有合并症（如高血压、肝功能损害、肾功能损害等）者以及体重低于60kg的患者，对本药的耐受性往往降低。 无需根据年龄调整起始剂量。75岁以上患者的可用数据有限。 分化型甲状腺癌肝功能损害：轻度（Child-Pugh A）或中度（Child-Pugh B）肝功能损害患者无需根据肝功能调整起始剂量。重度（Child-Pugh C）肝功能损害患者的推荐起始剂量为14mg/日。可根据个体耐受性进一步调整剂量。 肝细胞癌肝功能损害：不建议对轻度肝功能损害患者调整剂量。本药尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。 子宫内膜癌肝功能损害：不建议对轻度或中度（Child-Pugh A或B）肝功能损害患者调整剂量。重度（Child-Pugh C）肝功能损害患者的本药推荐剂量为10mg，每日1次口服。 肾细胞癌肝功能损害：不建议对轻度或中度（Child-Pugh A或B）肝功能损害患者调整剂量。重度（Child-Pugh C）肝功能损害患者的本药推荐剂量为10mg，每日1次口服。 分化型甲状腺癌肾功能损害：轻度或中度肾功能损害患者无需根据肾功能调整起始剂量。重度肾功能损害患者的推荐起始剂量为14mg/日。可根据个体耐受性进一步调整剂量。终末期肾病患者尚未进行研究，不建议使用本药。 肝细胞癌肾功能损害：尚未在重度肾功能损害患者及终末期肾病患者中进行研究。 子宫内膜癌肾功能损害：不建议对轻度或中度肾功能损害患者调整剂量。重度肾功能损害患者的本药推荐剂量为10mg，每日1次口服。 肾细胞癌肾功能损害：不建议对轻度或中度肾功能损害患者调整剂量。重度肾功能损害患者（根据Cockcroft-Gault公式计算的肌酐清除率低于30mL/min）的本药推荐剂量为10mg，每日1次口服。 75岁以上患者：无需根据年龄调整起始剂量。75岁以上患者的可用数据有限。 无需根据种族调整起始剂量。

儿童服用量

2岁以下儿童：由于动物试验发现存在安全性方面的担忧，不得将本品用于2岁以下儿童。 2岁至未满18岁儿童：目前无可用资料，安全性和有效性尚未确立。

本药不得给予对主要成分或赋形剂过敏的患者。另外，哺乳期女性不得服用本药。对高血压患者、过往有血栓病史的患者、脑转移患者以及手术后伤口未完全愈合的患者须谨慎使用此药。腔动脉或颈静脉等处肿瘤浸润的患者也需特别注意。本药含有特定染料，因此对该成分过敏的患者应谨慎使用。服用本药期间，可能会出现高血压、腹泻、食欲减少、体重下降、疲劳、呕吐、口腔炎、发音困难、头痛、四肢红斑感觉异常综合征等副作用。也可能发生严重的副作用，如心功能减退、动脉血栓栓塞、肝功能异常、肾功能衰竭、出血等，因此需要定期检查。特别是在开始用药后的第一周，应频繁测量血压，如果高血压加重，则需要调整药物剂量。可能妊娠的女性在服用期间以及停药后至少一个月内必须采取有效避孕措施。本药可能延迟伤口愈合，因此在手术前后应中断一定时间的服用。如出现腹泻或脱水症状，应立即治疗，严重时可能需要停药。应通过心电图检查监测QT间期，并定期检查和纠正电解质异常。服用本药期间，应定期检查肝功能、肾功能、血压、甲状腺功能等健康状况。高龄者或已有肝肾问题的患者，因副作用风险高，需格外注意。如出现异常症状，应立即咨询医生。

尿路感染，会阴部脓肿，血小板减少症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，淋巴细胞减少症，脾梗塞，甲状腺功能减退症，血清甲状腺刺激激素增加，低钙血症，低钾血症，体重下降，食欲减退，脱水，低镁血症，高胆固醇血症，肿瘤溶解综合症，失眠，头晕，头痛，味觉异常，脑血管意外，可逆性后白质脑病综合症，单侧不完全麻痹，短暂性脑缺血发作，心肌梗死，心力衰竭，心电图QT间期延长，射血分数减少，出血，高血压，低血压，动脉瘤及动脉夹层，言语困难，肺栓塞，自发性气胸，腹泻，胃肠和腹部疼痛，呕吐，恶心，口腔炎，口腔疼痛，便秘，消化不良，口腔干燥，肛门穿孔，腹胀，脂肪酶增加，淀粉酶增加，胰腺炎，血清胆红素增高，低白蛋白血症，丙氨酸氨基转移酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，肝衰竭，肝脑病，血清碱性磷酸酶增高，肝功能异常，γ-谷氨酰转肽酶增高，胆囊炎，肝细胞损伤，肝炎，手足掌红斑感官异常综合症，皮疹，脱发，角化过度，背痛，关节痛，肌肉痛，四肢疼痛，肌肉骨骼痛，下颌骨坏死，蛋白尿，肾衰竭病例，肾障碍，血清肌酐浓度升高，血尿素氮浓度上升，肾综合症，疲劳，乏力，外周水肿，虚弱，损伤伤口愈合，胃肠道瘘，淋巴结脓肿，毛囊炎，尿道炎，发作，感觉减退，周围感觉神经病，全身健康状态恶化，全身水肿，周围肿胀，皮肤炎，干性皮肤，口周皮肤炎，荨麻疹，吞咽困难，胃炎，肛裂，牙龈肿胀，侧腹疼痛，肺不张，恶性肿瘤发展，眼分泌物，眼睑肿胀，眼眶周围肿胀，谵妄，睡眠障碍，频发性月经，输尿管结石，心悸，甲状腺功能亢进，念珠菌感染，局部感染，手指脚趾真菌感染，脚癣，血液皮质醇刺激激素增加，尿液蛋白/肌酐比值增加，肾积水，泌尿生殖系统症状，尿道疼痛，自身免疫障碍，震颤，疾病，水泡性皮肤炎，皮肤糜烂，黑色素血症，耳鸣，听力下降，听觉损失，坏死性肺炎，猝死，肺炎，急性肾损伤，急性心肌梗死，结肠炎，肠穿孔，下消化道出血，恶性消化道梗阻，多脏器功能衰竭综合症，骨髓发育不良综合症，右心室功能障碍，心力衰竭，心肌炎，心源性休克，心肺功能衰竭，心脏肥大，肺炎，肺脓肿，咳嗽，湿性咳嗽，运动失常，皮肤脱屑，痤疮，多汗，皮肤溃疡，高血糖症，低血糖症，高钾血症，高钙血症，高镁血症，低钠血症，低磷血症，高甘油三酯血症，高胆固醇血症，高胆红素血症，肝毒性，肝炎，肝肾综合症，肝性昏迷，代谢性脑病，肝炎，肝功能测试降低，肝酶异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性，肝衰竭，肝脑病，肝炎，肝功能异常，肝细胞损伤，肝毒性

本药易受到空气或湿气的影响，必须存放在密闭容器中。建议储存温度保持在1度至30度之间的室温。

外观

填充有白色至米色颗粒的上下橙色胶囊

包装单位

Alu-Alu - 30胶囊/盒[10胶囊/Alu-Alu x 3]