药品信息
东和美金刚片20mg(盐酸美金刚)

东和美金刚片20mg(盐酸美金刚)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸美金刚›20mg / 1片
生产/进口商
东华制药(株)
外观
粉红色的蛋形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP×3],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202500125 · 批准 2025.01.16 · 医保编码 642707740

核心摘要

主要用途
治疗中度至重度阿尔茨海默病
服用对象
成人
成人服用量
治疗必须由具有阿尔茨海默病痴呆诊断和治疗经验的医生启动,并且仅在照护者能够定期确认患者服药的情况下方可启动。诊断应依据现行指南进行。应定期重新评估本品的临床获益及患者对治疗的耐受性。 本品每日1次口服,每天应在同一时间服用。如有必要,本品可按每日2次给药。本品可与食物同服,也可空腹服用。 1. 成人 剂量递增:每日最大剂量为20mg。为尽量降低不良反应发生风险,应在最初3周内按每周增加5mg的方式递增,达到维持剂量,具体如下。 第1周(第1日~第7日):每日5mg,连续给药7日。第2周(第8日~第14日):每日10mg,连续给药7日。第3周(第15日~第21日):每日15mg,连续给药7日。从第4周起,每日给予20mg。 维持剂量:推荐维持剂量为每日20mg。 2. 老年人 根据临床资料,65岁及以上老年患者的推荐剂量为每日20mg。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率:50-80 mL/min)无需调整剂量。中度肾功能损害患者(肌酐清除率:30-49 mL/min)应将每日剂量减至10mg。给药至少7日后,如耐受性良好,可按标准剂量递增方法增加至每日20mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率:5-29 mL/min)应将每日剂量减至10mg。 4. 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh A、Child-Pugh B)无需调整剂量。由于尚无重度肝功能损害患者使用美金刚的资料,最好不要给予本品。

成分

生产厂家
东华制药(株)

功效・作用

治疗中度至重度阿尔茨海默病

  • 阿尔茨海默病
查看批准原文

本药用于治疗中度至重度阿尔茨海默病症状。通过改善患者的认知功能下降和记忆力减退,帮助维持日常生活质量。同时,通过改善行为和精神症状,减轻患者及其照顾者的负担。总体上,本药能有效延缓阿尔茨海默病的进展并改善症状。

服用方法

成人服用量

治疗必须由具有阿尔茨海默病痴呆诊断和治疗经验的医生启动,并且仅在照护者能够定期确认患者服药的情况下方可启动。诊断应依据现行指南进行。应定期重新评估本品的临床获益及患者对治疗的耐受性。 本品每日1次口服,每天应在同一时间服用。如有必要,本品可按每日2次给药。本品可与食物同服,也可空腹服用。 1. 成人 剂量递增:每日最大剂量为20mg。为尽量降低不良反应发生风险,应在最初3周内按每周增加5mg的方式递增,达到维持剂量,具体如下。 第1周(第1日~第7日):每日5mg,连续给药7日。第2周(第8日~第14日):每日10mg,连续给药7日。第3周(第15日~第21日):每日15mg,连续给药7日。从第4周起,每日给予20mg。 维持剂量:推荐维持剂量为每日20mg。 2. 老年人 根据临床资料,65岁及以上老年患者的推荐剂量为每日20mg。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率:50-80 mL/min)无需调整剂量。中度肾功能损害患者(肌酐清除率:30-49 mL/min)应将每日剂量减至10mg。给药至少7日后,如耐受性良好,可按标准剂量递增方法增加至每日20mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率:5-29 mL/min)应将每日剂量减至10mg。 4. 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh A、Child-Pugh B)无需调整剂量。由于尚无重度肝功能损害患者使用美金刚的资料,最好不要给予本品。

注意事项

本药不应用于对其成分过敏、严重肝功能障碍患者,以及肾功能极度降低患者。 癫痫患者或有过癫痫发作史的患者,以及易患癫痫体质的患者,需谨慎使用。 同时服用阿曼他定、氯胺酮、右美沙芬等对NMDA受体起作用的药物的患者,副作用风险会增加,因此不建议同时使用本药。 饮食习惯变化或有特定疾病导致尿液酸度(pH)升高的患者,也需仔细观察后使用。 近期心肌梗死、充血性心力衰竭、高血压控制不佳的患者,尚未充分证明本药的安全性,因此需谨慎使用。 在服用本药期间可能出现头晕、头痛、便秘、嗜睡、高血压等副作用,而重度阿尔茨海默病患者中偶尔可出现幻觉或精神病症状。 本药可能与其他药物有相互作用,特别是正在服用NMDA拮抗剂、抗精神病药物、骨骼肌松弛剂、抗凝剂等的患者,必须与医生或药剂师进行咨询。 怀孕期间或在怀孕可能性的女性在服用本药时,应仔细考虑风险与收益,哺乳期女性由于本药可能会通过乳汁传递,建议停止哺乳。 18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未得到确认。 过量服用可能导致中枢神经系统和消化系统出现严重症状,因此必须严格遵守剂量,若发生过量立刻前往医疗机构。 本药可能降低患者的反应能力,从而在驾驶或操作机械时增加事故风险,需特别注意。 最后,本药应放在儿童无法接触的地方,并且不应转移到其他容器中,以确保安全并有助于药物质量的保持。

副作用

  • 头晕
  • 头痛
  • 便秘
  • 嗜睡
  • 高血压
  • 真菌感染
  • 药物过敏反应
  • 嗜睡
  • 混乱
  • 幻觉
再查看 32 项症状
  • 精神病反应
  • 头晕
  • 平衡障碍
  • 行走异常
  • 癫痫
  • 心力衰竭
  • 高血压
  • 静脉血栓症/血栓栓塞症
  • 呼吸困难
  • 便秘
  • 呕吐
  • 胰腺炎
  • 肝功能测试指标升高
  • 肝炎
  • 头痛
  • 疲劳
  • 疲倦感
  • 无力感
  • 腹泻
  • 混乱
  • 嗜睡
  • 焦虑
  • 攻击性
  • 幻觉
  • 行走障碍
  • 坐立不安
  • 精神病
  • 幻视
  • 痉挛
  • 嗜睡
  • 昏迷
  • 无意识

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此必须存放在密封的容器中。建议储存温度保持在1度至30度的室温,这样可以更好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色的蛋形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP×3],30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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