苏可欣片20毫克(马来酸阿伐曲泊帕)

成人服用量

1. 慢性肝病患者 本品应每日1次随餐服用，剂量根据患者的血小板计数为40mg（2片）或60mg（3片），在计划进行的手术前10~13天开始连续服用5天（表1）。应在服用本品最后一剂后5~8天进行计划中的手术。 如果漏服，想起时应立即服用。不得一次服用2剂以弥补漏服的剂量。必须完成5天的服药疗程。 表1. 计划接受手术的慢性肝病患者的给药剂量和给药疗程 血小板计数（×109/L） | 每日1次给药剂量 | 给药疗程 低于40 | 60mg（3片） | 5天 40以上且低于50 | 40mg（2片） | 5天 不得给慢性肝病患者服用本品以使血小板计数恢复正常。 监测 为确认血小板计数已充分升高，应在本品治疗前及手术当日测量血小板计数。 2. 慢性免疫性血小板减少症患者 为降低出血风险，应给予达到并维持所需血小板计数（50×109/L）的最低剂量本品。应根据血小板计数的反应调整剂量。不得使用本品以使血小板计数恢复正常。 临床试验中，血小板计数通常在开始服用本品1周后升高，并在停药后1~2周内下降。 起始剂量 本品20mg（1片）每日1次，随餐服用（剂量等级4）。 监测 开始本品治疗后，应至少每周测量1次血小板计数，直至其达到并稳定在50×109/L以上。每周服用本品1~2次的患者，应在治疗的第一周每周监测血小板计数2次。治疗期间调整剂量后，也应每周测量血小板计数2次。治疗第一周血小板计数可能存在超过400x109/L的风险，因此应密切监测血小板升高的症状或体征。血小板计数稳定后，至少每月测量1次。 停用本品后，至少每周测量血小板计数，持续4周。 剂量调整 根据血小板计数测量结果调整剂量（参见表2和表3）。每日剂量不得超过40mg（2片）。 表2. 慢性免疫性血小板减少症患者本品的剂量调整 血小板计数（×109/L） | 剂量调整或措施 服用本品至少2周后低于50 • 按照表3增加一个剂量等级。 等待2周，以评估该给药方案及后续剂量调整的效果。 高于200且不超过400 • 按照表3降低一个剂量等级。 等待2周，以评估该给药方案及后续剂量调整的效果。 高于400 • 停用本品。 • 将血小板监测频率增加至每周2次。 血小板计数降至低于150×109/L后，按表3将当前剂量等级降低一个等级，并重新开始治疗。 每日1次服用本品40mg，连续4周后，血小板计数低于50 停用本品。 每周1次服用本品20mg，连续2周后，血小板计数高于400 停用本品。 表3. 慢性免疫性血小板减少症患者本品的剂量滴定等级 给药剂量≠ | 剂量等级 40mg每日1次 | 6 每周3次服用40mg，同一周剩余4天服用20mg | 5 20mg每日1次* | 4 20mg每周3次 | 3 20mg每周2次或40 mg每周1次 | 2 20mg每周1次 | 1 * 适用于所有患者的起始给药方案，但服用CYP2C9和CYP3A4的中度或强效双重诱导剂，或中度或强效双重抑制剂的患者除外。 ≠ 对于服药间隔超过每日1次的患者，应确保每周规律服用本品。 剂量等级3：每周不连续3天服用。（例如：周一、周三、周五服用） 剂量等级2：每周不连续2天服用。（例如：周一、周五服用） 剂量等级1：每周在同一星期几服用。（例如：每周一服用） 如果漏服，想起时应立即服用。不得一次服用2剂以弥补漏服的剂量；下一剂应按照相应剂量等级的给药剂量服用。 停药 以40mg每日1次的最大剂量（剂量等级6）连续治疗4周后，血小板计数仍未升至50×109/L以上时，应停用本品。以20mg每周1次（剂量等级1）治疗2周后，血小板计数超过400×109/L时，应停用本品。 3. 慢性免疫性血小板减少症患者合用CYP2C9和CYP3A4的中度或强效双重诱导剂或抑制剂时 合用药物的慢性免疫性血小板减少症患者，本品的推荐起始剂量汇总于表4。 表4. 合用药物的慢性免疫性血小板减少症患者本品的起始剂量 合用药物 | 推荐起始剂量 CYP2C9和CYP3A4的中度或强效双重抑制剂（例如，氟康唑） | 20mg（1片）每周3次 CYP2C9和CYP3A4的中度或强效双重诱导剂（例如，利福平、恩杂鲁胺） | 40mg（2片）每日1次

本药在慢性肝病患者中可能增加血栓发生的风险，因此在给有血栓栓塞风险因素的患者施用时需谨慎。 应控制血小板数量不超出正常范围，慢性免疫性血小板减少症患者在停药时可能会复发血小板减少症和出血，因此即使停药后也应密切监测血小板数量。 可能出现骨髓内细胞变化，因此在治疗前和治疗期间需通过血液检查和细胞形态检查确认异常迹象。 本药不可用于骨髓生成异常综合征患者，特别是60岁以上的患者需进行排查相关疾病的检查。 对乳糖不耐症的患者不得使用本药，重度肝功能障碍患者使用时需谨慎。 本药可增加血小板数量，尚未证实在进行重大手术的患者中安全性和有效性。 与干扰素制剂合用时应考虑血小板减少的可能，对特定病毒感染或心血管疾病患者未建立安全性。 使用本药时需考虑与其他药物的相互作用可能性，可能需要调整剂量或监测血小板数量。 孕妇或哺乳期女性应避免使用本药，儿童患者的安全性和有效性尚未确认。 老年人或轻度至中度肾脏或肝功能障碍患者无需特别调整剂量，但重度肝功能障碍患者需谨慎使用。 过量时可能血小板数过多，因此应立即停药并密切观察血小板数。

血栓栓塞症、门静脉血栓症、血小板减少症复发、骨髓网状纤维素增加、骨髓纤维化、贫血、脾肿大、白细胞增多症、过敏、高脂血症、食欲减退、脱水、高甘油三酯血症、食欲增加、缺铁、情绪波动、头痛、头晕、头部不适、偏头痛、感知异常、脑血管意外、认知障碍、味觉异常、感觉减退、感觉障碍、短暂性缺血发作、眼睛异常感觉、眼睛刺激、眼痒、眼睑肿胀、泪液分泌增加、眼部不适、光敏感、视网膜动脉闭塞、视力模糊、视觉障碍、耳痛、听觉过敏、心肌梗塞、高血压、深静脉血栓症、颈静脉血栓症、血管收缩、鼻出血、呼吸困难、咳血、鼻塞、肺栓塞、恶心、腹泻、呕吐、上腹部疼痛、腹胀、腹部不适、腹部膨胀、下腹部疼痛、肛门直肠静脉曲张、便秘、打嗝、胃食管反流病、舌痛、痔疮、口腔感觉异常、舌肿胀、舌障碍、肝门静脉血栓症、皮疹、痤疮、点状出血、瘙痒、脱发、干性皮肤、斑状出血、多汗、色素沉着障碍、瘙痒性皮疹、皮肤出血、皮肤刺激、关节痛、背部疼痛、四肢痛、肌肉痛、肌肉骨骼疼痛、关节病、四肢不适、肌肉痉挛、肌肉虚弱、肌肉骨骼胸痛、血尿、月经过多、乳头痛、疲劳、无力、胸部不适、饥饿、疼痛、周围肿胀、血糖增加、血小板数增加、血糖减少、血液中性脂肪增加、血液乳酸脱氢酶增加、血小板数减少、丙氨酸氨基转移酶增加、血液胃泌素增加、天冬氨酸氨基转移酶增加、血压增加、心率不规律、肝酶增加、瘙痒、皮疹、面部肿胀、舌肿胀

本药可能对空气或潮湿敏感，因此应保存在密闭容器中。避免放置在过热或过冷的地方，最好在1度到30度的室温下保存。

外观

一面刻有“AVA”，另一面刻有“20”的淡黄色双凸圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP],15片/盒[15片/PTP],30片/盒[15片/PTP X 2]