奥姆扎拉片200毫克(盐酸莫美洛替尼水合物)

成人服用量

本品每日1次口服200mg。可不受进食影响服用本品。如果忘记服用本品，应于次日服用原定剂量。 1. 剂量调整 应考虑针对血液学和非血液学毒性调整剂量（表1）。如果无法耐受本品每日1次100mg的剂量，应停用本品。 表1. 根据不良反应进行剂量调整 血液学毒性 血小板减少症 基线血小板计数≥100 × 109/L，血小板计数20 × 109/L ~ <50 × 109/L：每日剂量较上次给药剂量减少50mg。 基线血小板计数≥100 × 109/L，血小板计数<20 × 109/L：暂停给药，直至血小板计数恢复至50 × 109/L。每日剂量较上次给药剂量减少50mg后重新开始给药。b 基线血小板计数≥50 × 109/L ~ <100 × 109/L，血小板计数<20 × 109/L：暂停给药，直至血小板计数恢复至50 × 109/L。每日剂量较上次给药剂量减少50mg后重新开始给药。b 基线血小板计数<50 × 109/L，血小板计数<20 × 109/L：暂停给药，直至血小板计数恢复至基线水平。每日剂量较上次给药剂量减少50mg后重新开始给药。b 中性粒细胞减少症 ANC <0.5 × 109/L：暂停给药，直至ANC ≥0.75 × 109/L。每日剂量较上次给药剂量减少50mg后重新开始给药。b 非血液学毒性 肝毒性（存在其他明确原因时除外） ALT和/或AST >5 × ULN（基线异常时>5 ×基线值）和/或总胆红素>2 × ULN（基线异常时>2 ×基线值）：暂停给药，直至ALT和AST恢复至≤2 × ULN或基线水平，且总胆红素恢复至≤1.5 × ULN或基线水平。每日剂量较上次给药剂量减少50mg后重新开始给药。b 如果ALT或AST再次升高至>5 × ULN，应永久停用本品。 其他非血液学毒性 3级或以上非血液学毒性C 2级或以上出血C 暂停给药，直至恢复至1级以下或基线水平。每日剂量较上次给药剂量减少50mg后重新开始给药。b a 临床上适当时，可重新开始给药或逐步增加剂量，最高至每日200mg。 b 如果上次给药剂量为100mg，可重新以100mg开始给药。 2. 肾功能损害患者 肾功能损害患者无需调整剂量（参见使用注意事项“12.2. 药代动力学特性 5) 特殊患者人群”）。 3. 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者的本品推荐起始剂量为每日1次150mg（参见使用注意事项“12.2. 药代动力学特性 5) 特殊患者人群”）。

本药不应在对本药或其成分过敏的患者中使用。 本药含有乳糖，因此患有半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性疾病的患者应避免服用本药。 在使用本药期间，腹泻、血小板减少、恶心、头痛、头晕、疲劳、无力、腹痛、咳嗽等副作用可能会频繁出现。 特别是血小板数量显著减少，可能增加出血风险，因此需要定期进行血液检查，必要时可能需要调整药物剂量或停药。 在使用本药期间，感染风险可能增加，请及时向医生报告发热、咳嗽、腹泻、呕吐等感染症状。 慢性乙型肝炎患者在用药前以及用药期间需定期检查和管理肝功能及病毒状态。 65岁以上的老年人或有心血管疾病风险的患者，在使用本药时需谨慎考虑心脏相关副作用的发生可能性。 本药可能增加血栓形成的风险，如出现腿部疼痛、肿胀、呼吸困难等症状，应立即咨询医生。 怀孕中或计划怀孕的女性应避免使用本药，使用期间必须有效避孕。 哺乳期女性在使用本药时，应停止哺乳，因为药物可能通过母乳传递给婴儿。 本药在18岁以下儿童及青少年中未证实安全性和有效性，因此不推荐使用。 肝肾功能严重受损的患者可能需要调整剂量，因此应咨询医生。 在服用本药期间，可能出现头晕或视力模糊，因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 本药可能与其他药物发生相互作用，因此如有服用其他药物，应务必告知医生。 应保存在儿童无法接触的地方，不应转移至其他容器中。

• 腹泻
• 血小板减少症
• 恶心
• 头痛
• 眩晕
• 疲劳
• 无力
• 腹痛
• 咳嗽
• 感染

本药对空气和湿气敏感，因此必须存放在密闭的容器中。此外，为了维持药物效果，重要的是将其存放在30度以下的阴凉处。

外观

棕色胶囊形电影包衣片

包装单位

30片/瓶