恩普洛恩缓释片10/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

成人服用量

在降糖治疗中，应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定本品剂量，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释剂2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品每日1次随餐于晚间服用。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日1次，每次1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，同时服用2片。 为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，应逐渐增加盐酸二甲双胍的剂量。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。本品可能未完全溶解而随粪便排出。 尚不清楚粪便排出的物质是否含有药物的活性成分。如果患者反复报告在粪便中发现本品，医务人员应评估血糖是否得到适当控制（参见使用注意事项，5.一般注意事项）。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，开始服用本品时的推荐初始剂量为每日总量恩格列净10 mg及其原先服用的二甲双胍剂量；如果对恩格列净10 mg耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg。 ⦁ 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按其原先服用的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 ⦁ 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生风险。（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 特殊人群 肾功能损害 由于需根据肾功能调整剂量，建议在开始使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2]，若耐受性良好且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可通过以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 盐酸二甲双胍缓释剂的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品开始治疗。 盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至低于45 ml/min或估算肾小球滤过率(eGFR)降至低于45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品。 老年人 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药用于2型糖尿病治疗，帮助控制血糖。 在服用本药之前，需要确认肾功能正常，严重肾功能损害者不应使用。 急性感染、脱水、急性心肌梗死、心力衰竭等急性状态的患者也应避免使用本药。 与胰岛素或磺脲类药物合用时风险低血糖，因此需谨慎。 本药可能会引起罕见但严重的副作用乳酸酸中毒，若出现呕吐、腹痛、虚弱、呼吸困难等症状，应立即咨询医生。 可能发生尿路感染和生殖道感染，感染症状出现时应迅速就医。 本药可引起液体量减少，因此可能出现脱水症状或低血压，故需注意水分摄入。 肝功能有问题的患者或过量饮酒者应避免服用本药。 怀孕或可能怀孕的女性应避免服用本药，哺乳期间也应在服用本药时停止哺乳。 老年人因肾功能下降风险，需定期进行肾功能检查，且高风险低血糖。 本药不得咀嚼、压碎，而应整片吞服，药片的外壳在粪便中排出是正常现象。 在手术或放射性碘造影前需暂停本药的使用，待肾功能恢复后再开始服用。 可能与其他药物发生互动，若正在服用其他药物，一定要告知医生或药剂师。 过量服用时可能会发生严重副作用，因此应立即到医院就医。 在服用过程中如有异常症状或不适，应立即咨询医务人员。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，低血糖，尿路感染，生殖器感染，尿频，维生素B12减少及缺乏，酮酸中毒，乳酸酸中毒，液体量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血中肌酐增加，肾小管过滤率降低，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，肠道出血，慢性胃炎，便秘，胃炎，腹部不适，肛门失禁，口干，胃肠道疾病，胃食管反流病，口腔不适，唾液腺疼痛，头痛，头晕，体位性头晕，感觉减退，嗜睡，面部麻痹，记忆障碍，神经痛，帕金森症，周围神经病，嗜睡，疲劳，外周水肿，面部水肿，发热，畏寒，异常感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，胸痛，体重下降，尿路结石，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿块，尿液滞留，尿路疼痛，尿液异常，外阴瘙痒，良性前列腺增生，性功能障碍，萎缩性外阴炎，宫颈异常，宫颈炎，阴囊疼痛，性功能障碍，阴道分泌物，低血糖症，食欲下降，口干，糖尿病，高脂血症，低钠血症，维生素D缺乏，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，热疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，肢体疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，肌肉骨骼疼痛，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖带综合症，背部疼痛，肢体疼痛，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼结膜充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜小体，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，咳嗽，鼻出血，过敏性鼻炎，肢体损伤，皮肤撕裂，淤伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手部骨折，筋膜炎，开放性眼外伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，普林茨梅塔尔心绞痛，冠状动脉疾病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓形成，糖尿病性血管病，外周动脉阻塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，不稳定心绞痛

本药应储存在避免接触空气或湿气的严密封闭的容器中。储存温度应维持在1度至30度之间的室温。

外观

白色及浅黄色的双面凸圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶