药品信息
杰克帕兹片10毫克(托法替布)

杰克帕兹片10毫克(托法替布)

处方药片剂口服
成分・含量
托法替布›10mg / 1片
生产/进口商
翰林制药有限公司
外观
蓝色圆形薄膜包衣片
包装
28片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202402077 · 批准 2024.08.28

核心摘要

主要用途
治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响口服。 每次10 mg,每日2次,至少治疗8周后,根据治疗反应,每次给予5 mg或10 mg,每日2次。 维持治疗应采用最低有效剂量。 每次10 mg、每日2次治疗16周后,若仍未显示适当的治疗获益,应停用本品。 正在使用以下药物的患者: • 强效CYP3A4抑制剂(例如酮康唑),或 • 中效CYP3A4抑制剂及强效CYP2C19抑制剂(例如氟康唑) 若正在使用本品每次10 mg、每日2次,应减量至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次,应减量至每日1次、每次5 mg。 以下患者: • 中度或重度肾功能损害患者 • 中度肝功能损害患者* 若正在使用本品每次10 mg、每日2次,应减量至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次,应减量至每日1次、每次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3(经重复检查确认) 停药 ANC 500-1,000 cells/mm3 若正在使用本品每次10 mg、每日2次,应减量至每次5 mg、每日2次。 ANC超过1,000 cells/mm3时,可根据临床反应恢复至本品每次10 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次,应暂时停药。 ANC超过1,000 cells/mm3时,可恢复使用本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药,直至血红蛋白水平恢复正常 不建议以10mg作为维持治疗剂量。

成分

生产厂家
翰林制药有限公司

功效・作用

治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎

  • 中度至重度活动性溃疡性结肠炎
查看批准原文

本药仅用于18岁及以上中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者,且对现有的皮质类固醇、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤等常规治疗或生物制剂反应不佳、反应消失或耐受性差的患者。此外,对于65岁以上老年患者,心血管高危患者,恶性肿瘤风险患者需谨慎应用。本药不得与其他强效免疫抑制剂合用。因此,本药用于中度至重度溃疡性结肠炎的治疗。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响口服。 每次10 mg,每日2次,至少治疗8周后,根据治疗反应,每次给予5 mg或10 mg,每日2次。 维持治疗应采用最低有效剂量。 每次10 mg、每日2次治疗16周后,若仍未显示适当的治疗获益,应停用本品。 正在使用以下药物的患者: • 强效CYP3A4抑制剂(例如酮康唑),或 • 中效CYP3A4抑制剂及强效CYP2C19抑制剂(例如氟康唑) 若正在使用本品每次10 mg、每日2次,应减量至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次,应减量至每日1次、每次5 mg。 以下患者: • 中度或重度肾功能损害患者 • 中度肝功能损害患者* 若正在使用本品每次10 mg、每日2次,应减量至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次,应减量至每日1次、每次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3(经重复检查确认) 停药 ANC 500-1,000 cells/mm3 若正在使用本品每次10 mg、每日2次,应减量至每次5 mg、每日2次。 ANC超过1,000 cells/mm3时,可根据临床反应恢复至本品每次10 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次,应暂时停药。 ANC超过1,000 cells/mm3时,可恢复使用本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药,直至血红蛋白水平恢复正常 不建议以10mg作为维持治疗剂量。

注意事项

本药具有抑制免疫系统的作用,增加严重感染的风险。因此,如出现感染症状应立即咨询医生,并在感染控制前可中止使用本药。使用前和使用期间必须进行潜伏性结核检查,如发现潜伏性结核,则应在使用本药前开始治疗。本药对65岁以上老年人或有心血管疾病风险的患者需特别注意,可能增加心血管死亡风险。由于恶性肿瘤的发生风险,以前有癌症病史或吸烟史的患者需谨慎使用。因存在血栓发生风险,尤其是肺栓塞或深静脉血栓,则如出现血栓症状应立即告知医生。孕妇或可能怀孕的女性来不得使用本药,并在使用期间需严格采取有效的避孕措施。肝脏或肾功能受损的患者需调整剂量,严重肝功能损害患者不得使用本药。本药与其他免疫抑制剂或生物制剂合用是不安全的。使用期间需定期进行血液检查和肝功能检查以确认是否有异常。此外,在服用本药期间应避免接种活疫苗,哺乳期妇女应建议停止哺乳或停止服用本药。如在服用本药期间出现新出现的感染症状或过敏反应,需立即告知医疗人员。若过量服用则无特效解毒剂,需立即在医院接受适当处理。

副作用

严重感染,肺病,活动性结核,酵母菌感染,间质性浆细胞肺炎,侵袭性真菌感染,细菌性感染,病毒性感染,单纯疱疹病毒感染,肺炎,流感,带状疱疹,尿路感染,鼻窦炎,支气管炎,鼻咽炎,咽炎,结核,憩室炎,肾盂肾炎,软组织炎,单纯疱疹,病毒性肠炎,败血症,中枢神经系统结核,隐球菌脑膜炎,尿源性败血症,播散性结核,坏死性筋膜炎,菌血症,葡萄球菌血症,肺泡肺囊虫肺炎,肺炎球菌肺炎,细菌性肺炎,脑炎,非典型分枝杆菌感染,分枝杆菌亚氏复合体感染,巨细胞病毒感染,细菌性关节炎,贫血,白细胞减少症,淋巴细胞减少症,中性粒细胞减少症,药物过敏反应,高脂血症,异常脂质血症,脱水,失眠,头痛,感觉异常,高血压,静脉血栓栓塞,咳嗽,呼吸困难,鼻窦充血,腹痛,呕吐,腹泻,恶心,胃炎,消化不良,肝脂肪变性,皮疹,青春痘,红斑,瘙痒,关节痛,骨骼肌疼痛,关节肿胀,腱炎,发热,外周水肿,疲劳,伽马谷氨酰转肽酶增高,血中的胆固醇增高,体重增加,血清肌酸激酶增高,肝酶增高,氨基转移酶增高,肝功能检查异常,血清肌酐增高,低密度脂蛋白增高,韧带扭伤,肌肉紧张,溃疡性结肠炎加重,胃食管逆流病,闭经,萎缩性外阴炎,宫颈息肉,宫颈炎,月经不规律,指甲剥离,皮肤过度色素沉着,食欲增加,原发性血小板增多症,子宫平滑肌瘤,无效药物,疼痛,肺栓塞,深静脉血栓,动脉血栓,淋巴瘤,实质性肿瘤,非黑色素瘤皮肤癌,视网膜静脉血栓,低血糖,胎儿丧失,极端畸形,外部及软组织畸形,骨骼畸形,植入后丧失,胎儿体重减轻,胸腹壁破裂,脐带内脏脱出,颅骨/骨骼畸形,中线和尾部缺失,存活的小动物体型减小,出生后存活减少,小动物体重减轻,血管水肿,荨麻疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭的容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

蓝色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。