薬情報
ジャックパズ錠10ミリグラム(トファシチニブ)

ジャックパズ錠10ミリグラム(トファシチニブ)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
トファシチニブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
ハンリム製薬株式会社
外形
青色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202402077 · 承認 2024.08.28

要約

主な用途
成人の中等症・重症の活動性潰瘍性大腸炎の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤は食物摂取に関係なく経口投与できる。 1回10 mgを1日2回、最低8週間投与した後、治療反応に応じて5 mgまたは10 mgを1日2回投与する。 維持用量として最小有効用量を使用する。 本剤を1回10 mg、1日2回、16週間投与した後も適切な治療上の有益性が認められない場合は、投与を中止する。 以下の薬剤を投与中の患者: • 強力なCYP3A4阻害剤(例、ケトコナゾール)、または • 中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤(例、フルコナゾール) 本剤を1回10 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与中の場合、1日1回5 mgに減量する。 以下の患者: • 中等度または重度の腎機能障害患者 • 中等度の肝機能障害患者* 本剤を1回10 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与中の場合、1日1回5 mgに減量する。 ALC 500 cells/mm3未満(反復検査で確認) 投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3 本剤を1回10 mg、1日2回投与している場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、臨床反応に応じて本剤を1回10 mg、1日2回に再増量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与している場合、投与を一時中断する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再開する。 ANC 500 cells/mm3未満 投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満 ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する。 維持療法として10mgは推奨されない。

成分

製造会社
ハンリム製薬株式会社

効能・効果

成人の中等症・重症の活動性潰瘍性大腸炎の治療

  • 中等度-重度活動性潰瘍性大腸炎
承認事項の原文を見る

この薬は18歳以上の中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎患者のうち、従来のコルチコステロイド、アザチオプリン、6-メルカプトプリンなどの一般的な治療薬や生物学的製剤に適切に反応しないか、反応が失われる、または耐容性がない場合にのみ使用します。また65歳以上の高齢者、心血管疾患の高リスク群、悪性腫瘍のリスクがある患者に対しては慎重に適用する必要があり、この薬は他の強力な免疫抑制剤と併用してはいけません。したがって、この薬は中等度-重度の潰瘍性大腸炎の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は食物摂取に関係なく経口投与できる。 1回10 mgを1日2回、最低8週間投与した後、治療反応に応じて5 mgまたは10 mgを1日2回投与する。 維持用量として最小有効用量を使用する。 本剤を1回10 mg、1日2回、16週間投与した後も適切な治療上の有益性が認められない場合は、投与を中止する。 以下の薬剤を投与中の患者: • 強力なCYP3A4阻害剤(例、ケトコナゾール)、または • 中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤(例、フルコナゾール) 本剤を1回10 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与中の場合、1日1回5 mgに減量する。 以下の患者: • 中等度または重度の腎機能障害患者 • 中等度の肝機能障害患者* 本剤を1回10 mg、1日2回投与中の場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与中の場合、1日1回5 mgに減量する。 ALC 500 cells/mm3未満(反復検査で確認) 投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3 本剤を1回10 mg、1日2回投与している場合、1回5 mg、1日2回に減量する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、臨床反応に応じて本剤を1回10 mg、1日2回に再増量する。 本剤を1回5 mg、1日2回投与している場合、投与を一時中断する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再開する。 ANC 500 cells/mm3未満 投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満 ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する。 維持療法として10mgは推奨されない。

注意事項

この薬は免疫システムを抑制する作用があるため、重大な感染が発生するリスクが高まります。したがって、感染症状が現れた場合はすぐに医師に相談し、感染が制御されるまでこの薬の使用を中止することがあります。投与前及び投与中に潜在性結核検査を必ず受ける必要があり、潜在性結核が認められた場合はこの薬を使用する前に治療を開始する必要があります。この薬は65歳以上の高齢者や心血管疾患リスクのある患者に対して特別な注意が必要であり、心血管死のリスクが増加する可能性があります。悪性腫瘍の発生リスクがあるため、過去に癌の病歴があるか喫煙歴がある患者は慎重に使用する必要があります。血栓症、特に肺塞栓症や深部静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症の症状が現れた場合はすぐに医師に知らせる必要があります。妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用してはいけません、使用中は効果的な避妊法を必ず使用する必要があります。肝臓や腎機能が低下した患者は用量調整が必要であり、重度の肝障害患者にはこの薬を使用しないべきです。この薬は他の免疫抑制剤や生物学的製剤と併用しないことが安全です。投与中は定期的に血液検査と肝機能検査を受けて異常の有無を確認する必要があります。また、この薬を服用している間、生ワクチン接種は避けるべきであり、授乳中の女性は母乳授乳を中止するか、この薬の服用を中止することが推奨されます。この薬を服用中に新たな感染症状やアレルギー反応が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。過剰服用の場合は特別な解毒剤がないためすぐに病院で適切な治療を受ける必要があります。

副作用

重大な感染、肺疾患、活動性結核、酵母菌症、間質性形質細胞肺炎、侵襲性真菌感染、細菌感染、ウイルス感染、ヘルペスウイルス感染、肺炎、インフルエンザ、帯状疱疹、尿路感染、副鼻腔炎、気管支炎、鼻咽頭炎、咽頭炎、結核、憩室炎、腎盂腎炎、軟部組織炎、単純ヘルペス、ウイルス性胃腸炎、敗血症、中枢神経系結核、クリプトコッカス髄膜炎、尿路敗血症、播種性結核、壊死性筋膜炎、細菌血症、ブドウ球菌血症、肺胞肺炎、肺炎球菌肺炎、細菌性肺炎、脳炎、非定型ミコバクテリウム感染、ミコバクテリウムアビウム複合体感染、巨細胞ウイルス感染、細菌性関節炎、貧血、白血球減少症、リンパ球減少症、好中球減少症、薬剤過敏反応、高脂血症、異常脂質血症、脱水、不眠症、頭痛、感覚異常、高血圧、静脈血栓塞栓症、咳、呼吸困難、副鼻腔充血、腹痛、嘔吐、下痢、悪心、胃炎、消化不良、脂肪肝、発疹、ニキビ、紅斑、かゆみ、関節痛、筋骨格痛、関節腫張、腱炎、発熱、末梢浮腫、疲労、ガンマグルタミル転送酵素増加、血中コレステロール増加、体重増加、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、肝酵素増加、アミノ転移酵素増加、肝機能検査異常、血中クレアチニン増加、低密度リポ蛋白質増加、靭帯捻挫、筋肉緊張、潰瘍性大腸炎悪化、胃食道逆流症、無月経、萎縮性外陰炎、子宮頸部ポリープ、子宮頸部炎、月経不順、爪剥離症、皮膚過剰色素沈着、食欲増加、本態性血小板増加症、子宮平滑筋腫、効果のない薬、痛み、肺塞栓症、深部静脈血栓症、動脈血栓症、リンパ腫、固形腫瘍、非黒色腫皮膚癌、網膜静脈血栓症、低血糖症、胎児喪失、最適形態、外部及び軟部組織奇形、骨格奇形、着床後喪失、胎児体重減少、胸腹壁破裂症、臍ヘルニア、頭蓋/骨格奇形、正中線及び尾部欠損、生存した子のサイズ減少、生後生存減少、子の体重減少、血管浮腫、蕁麻疹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。

外観・包装

外形

青色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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