药品信息
捷帕力片100毫克(匹妥布替尼)

捷帕力片100毫克(匹妥布替尼)

处方药片剂口服
成分・含量
匹妥布替尼›100mg / 1片
生产/进口商
Lilly Korea Ltd.
外观
一面印有"Lilly 100",另一面印有"7026"的蓝色圆形薄膜包衣片
包装
盒装 - 28片/盒[14片/PTPX2], 盒装 - 56片/盒[14片/PTPX4]
许可状态
正常

品目基准编码 202402004 · 批准 2024.08.19 · 医保编码 670801400

核心摘要

主要用途
治疗既往接受过治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤
服用对象
成人
成人服用量
每日 1 次 200mg,口服。尽可能每天在同一时间服用。本品应持续服用,直至疾病进展或患者出现无法耐受的毒性。 本品每日在固定时间用水送服,不受进食影响。本品应整片吞服,不得掰开、压碎或咀嚼。 若漏服本品后已超过 12小时,不要补服,应在预定时间服用下一剂。若发生呕吐,不要补服,继续按计划服用下一剂。 根据个体安全性和耐受性,可暂时停用本品、降低剂量或永久停药。出现表 1 所列不良反应时,暂时停用本品,直至该不良反应恢复至 1级或基线水平。 3级及以上非血液学毒性、伴发热和/或感染的 3级中性粒细胞减少症、持续 7日以上的 4级中性粒细胞减少症、伴出血的 3级血小板减少症、4级及以上血小板减少症: 1次:暂时停用本品,直至恢复至 1级或基线水平。恢复用药时,按每日 1 次 200mg(原起始剂量)给药。 2次:暂时停用本品,直至恢复至 1级或基线水平。恢复用药时,按每日 1 次 100mg 给药。 3次:暂时停用本品,直至恢复至 1级或基线水平。恢复用药时,按每日 1 次 50mg 给药。 4次:永久停用本品。 避免本品与强效 CYP3A 抑制剂合用。若无法避免合用强效 CYP3A 抑制剂,应将本品剂量减至 50mg。若当前剂量为每日 1 次 50mg,在使用强效 CYP3A 抑制剂期间暂时停用本品。停用强效 CYP3A 抑制剂后,经过 5个半衰期,再恢复使用开始强效 CYP3A 抑制剂前服用的本品剂量。 避免本品与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用。若无法避免与中效 CYP3A 诱导剂合用,且本品当前剂量为每日 1 次 200mg,则增至 300mg。若当前剂量为每日 1 次 50mg 或 100mg,则每次增加 50mg。 重度肾功能损害患者(eGFR 15-29ml/min),若当前剂量为每日 1 次 200mg,则将本品剂量减至 100mg、每日 1 次;若当前剂量为 100mg,则减至 50mg。若当前剂量为每日 1 次 50mg,则停用本品。 尚未在接受透析的终末期肾功能损害患者中进行研究。

成分

进口商
Lilly Korea Ltd.

功效・作用

治疗既往接受过治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤

查看批准原文

本药用于之前接受过包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的两种或多种治疗的复发性或难治性外套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者的单药疗法。但目前尚无通过临床试验证明本药有效性的资料。因此与医生协商谨慎制定治疗计划非常重要。

服用方法

成人服用量

每日 1 次 200mg,口服。尽可能每天在同一时间服用。本品应持续服用,直至疾病进展或患者出现无法耐受的毒性。 本品每日在固定时间用水送服,不受进食影响。本品应整片吞服,不得掰开、压碎或咀嚼。 若漏服本品后已超过 12小时,不要补服,应在预定时间服用下一剂。若发生呕吐,不要补服,继续按计划服用下一剂。 根据个体安全性和耐受性,可暂时停用本品、降低剂量或永久停药。出现表 1 所列不良反应时,暂时停用本品,直至该不良反应恢复至 1级或基线水平。 3级及以上非血液学毒性、伴发热和/或感染的 3级中性粒细胞减少症、持续 7日以上的 4级中性粒细胞减少症、伴出血的 3级血小板减少症、4级及以上血小板减少症: 1次:暂时停用本品,直至恢复至 1级或基线水平。恢复用药时,按每日 1 次 200mg(原起始剂量)给药。 2次:暂时停用本品,直至恢复至 1级或基线水平。恢复用药时,按每日 1 次 100mg 给药。 3次:暂时停用本品,直至恢复至 1级或基线水平。恢复用药时,按每日 1 次 50mg 给药。 4次:永久停用本品。 避免本品与强效 CYP3A 抑制剂合用。若无法避免合用强效 CYP3A 抑制剂,应将本品剂量减至 50mg。若当前剂量为每日 1 次 50mg,在使用强效 CYP3A 抑制剂期间暂时停用本品。停用强效 CYP3A 抑制剂后,经过 5个半衰期,再恢复使用开始强效 CYP3A 抑制剂前服用的本品剂量。 避免本品与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用。若无法避免与中效 CYP3A 诱导剂合用,且本品当前剂量为每日 1 次 200mg,则增至 300mg。若当前剂量为每日 1 次 50mg 或 100mg,则每次增加 50mg。 重度肾功能损害患者(eGFR 15-29ml/min),若当前剂量为每日 1 次 200mg,则将本品剂量减至 100mg、每日 1 次;若当前剂量为 100mg,则减至 50mg。若当前剂量为每日 1 次 50mg,则停用本品。 尚未在接受透析的终末期肾功能损害患者中进行研究。

注意事项

本药不应使用于对本药或其成分过敏的患者。 本药含有乳糖,乳糖不耐症患者应避免服用。 因可能增加感染风险,存在感染症状或感染风险的患者需小心使用。如感染严重,可能需要暂时停药。 出血风险可能增加,出现出血症状或正在服用抗凝药、抗血小板药的患者需特别小心。若出现严重出血,需停药。 由于可能导致血液细胞数减少,需定期进行血液检测,若出现严重血细胞减少症,可能需要暂时停药。 可能会出现心律失常,特别是心房颤动或心房扑动,心脏病史的患者应定期检查心脏状况。 有发生皮肤癌等二次癌症的风险,需避免阳光暴露并仔细观察皮肤状况。 可能出现肿瘤溶解综合症这一罕见并发症,肿瘤负担较重的患者需特别注意。 怀孕期间可能对胎儿有害,因此禁用,育龄男性和女性在服用本药期间及一段时间内应采取有效的避孕措施。 本药可能引起疲劳、头晕等症状,驾车或操作机器时需小心。 与其他药物有较多相互作用,特别是在同时使用抑制或诱导某些酶的药物时需小心,并可能需要调整剂量。 本药的安全性和有效性尚未在儿童中确立,高龄患者发生不良反应的可能性较高,需要小心。 肝脏或肾功能不良的患者可能需要特别调整剂量,特别是严重肾功能不全者需要减少剂量。 本药无特效解毒剂,若发生过量需密切观察患者状况并采取一般治疗。 本药应整片吞服,切勿压碎、捣碎或咀嚼。 最后,应存放在儿童触及不到的安全地方。

副作用

疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在不透气或不潮湿的密闭容器中。同时,最好在1至30度的室温下储存。这样可以有效保持药物的疗效。

外观·包装

外观

一面印有"Lilly 100",另一面印有"7026"的蓝色圆形薄膜包衣片

包装单位

盒装 - 28片/盒[14片/PTPX2], 盒装 - 56片/盒[14片/PTPX4]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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