薬情報
ジェイパーカ錠100ミリグラム(ペルトブリュチニブ)

ジェイパーカ錠100ミリグラム(ペルトブリュチニブ)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ピルトブチニブ›100mg / 1錠
製造・輸入元
Lilly Korea Ltd.
外形
一方には「Lilly 100」、反対側には「7026」と彫刻された青色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
箱 - 28錠/箱[14錠/PTPX2],箱 - 56錠/箱[14錠/PTPX4]
承認状況
正常

品目基準コード 202402004 · 承認 2024.08.19 · 保険コード 670801400

要約

主な用途
既存治療を受けた成人の再発・難治性マントル細胞リンパ腫の治療
服用対象
成人
成人服用量
1日1回200mgを経口投与する。可能であれば毎日同じ時間に服用する。本剤は、疾患が進行するか、患者に許容できない毒性が発現するまで服用する。 本剤は食事の有無にかかわらず、毎日一定の時間に水とともに服用する。本剤はそのまま飲み込み、割ったり、砕いたり、噛んだりしてはならない。 本剤の服用を忘れてから12時間以上経過している場合は、服用せず、次の服用分を予定時刻に服用する。嘔吐した場合は追加の用量を服用せず、次回予定されている用量から服用を続ける。 個々の安全性および忍容性に基づき、本剤を一時中断するか、減量するか、永久に中止できる。表1に示す副作用が発現した場合、当該副作用がグレード1またはベースラインまで回復するまで本剤の投与を一時中断する。 グレード3以上の非血液学的毒性、発熱および/または感染を伴うグレード3の好中球減少症、7日以上持続するグレード4の好中球減少症、出血を伴うグレード3の血小板減少症、グレード4以上の血小板減少症: 1回:グレード1またはベースラインまで回復するまで本剤の投与を一時中断する。服用再開時は1日1回200mg(元の開始用量)を投与する。 2回:グレード1またはベースラインまで回復するまで本剤の投与を一時中断する。服用再開時は1日1回100mgを投与する。 3回:グレード1またはベースラインまで回復するまで本剤の投与を一時中断する。服用再開時は1日1回50mgを投与する。 4回:本剤の投与を永久に中止する。 本剤と強力なCYP3A阻害剤を併用しない。強力なCYP3A阻害剤との併用が避けられない場合、本剤の用量を50mgに減量する。現在の用量が1日1回50mgの場合、強力なCYP3A阻害剤の使用中は本剤による治療を一時中断する。強力なCYP3A阻害剤の中止後、5回分の半減期が経過してから、強力なCYP3A阻害剤の開始前に服用していた本剤の用量を再開する。 本剤と強力または中等度のCYP3A誘導剤を併用しない。中等度のCYP3A誘導剤との併用が避けられず、本剤の現在の用量が1日1回200mgの場合、用量を300mgに増量する。現在の用量が1日1回50mgまたは100mgの場合、用量を50mgずつ増量する。 重度腎機能障害患者(eGFR 15-29ml/min)で、現在の服用量が1日1回200mgの場合、本剤の用量を100mg 1日1回に減量し、100mgの場合は50mgに減量する。現在の服用量が1日1回50mgの場合、本剤を中止する。 透析中の末期腎機能障害患者を対象とした試験は実施されていない。

成分

輸入元
Lilly Korea Ltd.

効能・効果

既存治療を受けた成人の再発・難治性マントル細胞リンパ腫の治療

承認事項の原文を見る

この薬は、以前にブルトンチロシンキナーゼ(BTK)阻害剤を含む二つ以上の治療を受けた再発性または難治性外膜細胞リンパ腫(MCL)成人患者に対して単独療法として使用されます。ただし、現在治療的確認の臨床試験を通じてこの薬の有効性が証明された資料はありません。したがって、医師と相談し慎重に治療計画を立てることが重要です。

服用方法

成人服用量

1日1回200mgを経口投与する。可能であれば毎日同じ時間に服用する。本剤は、疾患が進行するか、患者に許容できない毒性が発現するまで服用する。 本剤は食事の有無にかかわらず、毎日一定の時間に水とともに服用する。本剤はそのまま飲み込み、割ったり、砕いたり、噛んだりしてはならない。 本剤の服用を忘れてから12時間以上経過している場合は、服用せず、次の服用分を予定時刻に服用する。嘔吐した場合は追加の用量を服用せず、次回予定されている用量から服用を続ける。 個々の安全性および忍容性に基づき、本剤を一時中断するか、減量するか、永久に中止できる。表1に示す副作用が発現した場合、当該副作用がグレード1またはベースラインまで回復するまで本剤の投与を一時中断する。 グレード3以上の非血液学的毒性、発熱および/または感染を伴うグレード3の好中球減少症、7日以上持続するグレード4の好中球減少症、出血を伴うグレード3の血小板減少症、グレード4以上の血小板減少症: 1回:グレード1またはベースラインまで回復するまで本剤の投与を一時中断する。服用再開時は1日1回200mg(元の開始用量)を投与する。 2回:グレード1またはベースラインまで回復するまで本剤の投与を一時中断する。服用再開時は1日1回100mgを投与する。 3回:グレード1またはベースラインまで回復するまで本剤の投与を一時中断する。服用再開時は1日1回50mgを投与する。 4回:本剤の投与を永久に中止する。 本剤と強力なCYP3A阻害剤を併用しない。強力なCYP3A阻害剤との併用が避けられない場合、本剤の用量を50mgに減量する。現在の用量が1日1回50mgの場合、強力なCYP3A阻害剤の使用中は本剤による治療を一時中断する。強力なCYP3A阻害剤の中止後、5回分の半減期が経過してから、強力なCYP3A阻害剤の開始前に服用していた本剤の用量を再開する。 本剤と強力または中等度のCYP3A誘導剤を併用しない。中等度のCYP3A誘導剤との併用が避けられず、本剤の現在の用量が1日1回200mgの場合、用量を300mgに増量する。現在の用量が1日1回50mgまたは100mgの場合、用量を50mgずつ増量する。 重度腎機能障害患者(eGFR 15-29ml/min)で、現在の服用量が1日1回200mgの場合、本剤の用量を100mg 1日1回に減量し、100mgの場合は50mgに減量する。現在の服用量が1日1回50mgの場合、本剤を中止する。 透析中の末期腎機能障害患者を対象とした試験は実施されていない。

注意事項

この薬は、この薬またはこの薬の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖を消化できない遺伝性疾患のある患者は服用してはいけません。 感染のリスクが高まる可能性があるため、感染症状がある場合や感染リスクが高い患者は注意して使用する必要があります。感染が重篤な場合は、薬の服用を一時中止することがあります。 出血のリスクが増加する可能性があるため、出血兆候がある場合や抗凝固薬、抗血小板薬を服用中の患者は特に注意が必要です。重篤な出血が発生した場合は、薬の服用を中止する必要があります。 血液中の細胞数が減少する可能性があるため、定期的に血液検査を受ける必要があり、重篤な血球減少症が現れた場合は薬の服用を一時中止することができます。 心拍リズムの異常、特に心房細動や心房粗動が発生する可能性があるため、心疾患の病歴がある患者は心臓の状態を定期的に検査する必要があります。 皮膚癌などの二次癌の発生リスクがあるため、日光の曝露を避け、皮膚状態を注意深く観察する必要があります。 腫瘍溶解症候群という稀な合併症が現れる可能性があるため、腫瘍負担が大きい患者は特に注意が必要です。 妊娠中は胎児に有害である可能性があるため使用してはいけません。生殖年齢の女性および男性は、この薬の服用期間中と一定期間、効果的な避妊法を使用する必要があります。 この薬は疲労、めまいなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 他の薬剤との相互作用が多く、特に特定の酵素を抑制または誘導する薬剤と併用する際には注意が必要であり、用量調整が必要になることがあります。 この薬は子供には安全性および効果が確立されておらず、高齢患者は副作用が発生する可能性が高いため注意が必要です。 肝臓や腎機能が弱い患者は特別な用量調整が必要になる場合があり、特に重度の腎障害患者は用量を減少させるべきです。 この薬を過剰摂取した場合、特別な解毒剤はないため、患者の状態を注意深く観察し、一般的な治療を行う必要があります。 この薬はそのまま飲み込む必要があり、砕いたり潰したり噛んだりしてはいけません。 最後に、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。

副作用

  • 疲労
  • 中性球減少症
  • 下痢
  • 挫傷
  • 貧血
  • 血小板減少症
  • 肺炎
  • COVID-19 肺炎
  • COVID-19
  • 敗血症
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  • 出血
  • 消化管出血
  • 頭蓋内出血
  • リンパ球増加症
  • 頭痛
  • 心房細動
  • 心房粗動
  • 鼻出血
  • 血尿
  • 血腫
  • 点状出血
  • 悪心
  • 腹痛
  • 発疹
  • 関節痛
  • 尿路感染

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

一方には「Lilly 100」、反対側には「7026」と彫刻された青色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

箱 - 28錠/箱[14錠/PTPX2],箱 - 56錠/箱[14錠/PTPX4]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。