特立普M双效缓释片5/1000毫克(利格列汀, 二甲双胍)

成人服用量

抗糖尿病治疗中，本品的剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即利那列汀5mg（利那列汀苯磺酸盐6.67mg）和盐酸二甲双胍缓释制剂2000 mg。 本品每日1次随餐服用，随晚餐服用。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍的剂量应缓慢增加。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。 本品5/1000 mg缓释片每日1次，每次服用1片。 服用本品2.5/1000 mg缓释片的患者应每日1次，同时服用2片。 1. 目前未接受二甲双胍治疗者： 本品的起始剂量为每日总量利那列汀5 mg和盐酸二甲双胍1000mg；盐酸二甲双胍可逐渐增加至每日最大推荐剂量2000 mg。 2. 正在接受二甲双胍治疗者 - 对于二甲双胍单药治疗血糖控制不充分的患者，本品的起始剂量为每日总量利那列汀5 mg，并根据患者当前治疗方案采用原盐酸二甲双胍剂量。 - 对于二甲双胍联合磺脲类药物或二甲双胍联合胰岛素治疗血糖控制不充分的患者，应考虑本品的起始剂量为每日总量利那列汀5mg，并采用与原盐酸二甲双胍剂量相近的剂量。与胰岛素或磺脲类药物合用本品时，为降低低血糖风险，可能需要减少胰岛素或磺脲类药物的剂量。 - 从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，必要时应适当调整剂量。 - 从利那列汀与二甲双胍缓释制剂联合治疗转换为本品时，本品的剂量应为原利那列汀和盐酸二甲双胍缓释制剂的剂量。 特殊人群 肾功能损害 由于需根据肾功能调整剂量，建议在开始使用本品前及用药后定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者（CKD stage 3A），若肌酐清除率(CrCl)为45mL/min以上且低于60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR)为45mL/min/1.73m2以上且低于60mL/min/1.73m2，且耐受性良好、未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状，可按以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg或750mg，因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降低至低于45mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR)降低至低于45mL/min/1.73m2，应立即停用本品。

该药物是帮助控制血糖的药物，某些患者不应使用。例如，对该药物成分过敏、1型糖尿病患者、重度肾功能障碍患者、急性感染或外伤状态的患者使用可能有危险。 该药物可能引发一种名为乳酸中毒的危及生命的状态，因此对肾功能差或肝功能不佳的患者、重度酗酒患者、急性心脏病患者等需特别注意。乳酸中毒的症状包括呼吸困难、腹痛、乏力等，如出现这些症状应立即告知医生。 还有低血糖的风险，因此与胰岛素或磺脲类等其他降糖药物联合使用时，需要频繁监测血糖水平，并在必要时调整剂量。此外，过度运动、跳过餐食、过量饮酒也可能增加低血糖的风险。 该药物需根据肾功能决定使用与否及剂量调整。老年患者和肾功能下降的患者需更加谨慎管理。定期进行血液检查以确认肾功能非常重要。 在手术或放射检查期间，需暂时中止使用该药物，并在检查后确认肾功能稳定后再开始使用。 该药物可能引发如胰腺炎或皮肤疾病(类似天疱疮)等罕见副作用，如出现严重腹痛或皮疹、水疱等应立即咨询医生。 长期服用可能导致维生素B12水平降低，因此如有贫血或神经异常症状，应通过血液检查确认并必要时进行补充治疗。 该药物应整颗吞下，不得咀嚼或粉碎，药片壳排出体外是正常的。 怀孕中或哺乳的女性最好不使用该药物，若有怀孕计划或正在怀孕，建议进行胰岛素治疗。 关于儿童的安全性和有效性尚未确认，老年人应根据肾功能调整剂量，并进行定期的肾功能检查。 该药物可能与其他药物相互作用，特别是在与可能影响肾功能或血糖的药物联合使用时，应咨询医生。 过量服用可能导致胃肠道障碍或乳酸中毒，因此应立即在医院接受治疗，可能需要进行血液透析。 最后，该药物应存放在儿童无法接触到的地方，避免潮湿，不应转移到其他容器中保存。

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该药物应存放在密闭容器中，以防空气或湿气进入。建议在1℃至30℃的室温下保存。

外观

该药物为黄色椭圆形缓释薄膜涂层片。

包装单位

30片/瓶, 60片/瓶