药品信息
曲美舒格控释片5/1000毫克(利纳格肽, 美克非明)

曲美舒格控释片5/1000毫克(利纳格肽, 美克非明)

处方药片剂경구
成分・含量
林格利iptin贝西酸盐›6.67mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
(주)마더스제약
外观
该药物为黄色椭圆形缓释薄膜涂层片。
包装
30片/瓶, 60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202401577 · 批准 2024.06.28 · 医保编码 622805340

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
该药物与饮食一起每天随晚餐服用1次。 为保持缓释特性,切勿将该药物划分、粉碎、磨碎或咀嚼,应整颗吞下。 该药物5/1000毫克缓释片每日1次,每次1片服用。 服用该药物2.5/1000毫克缓释片的患者,每天1次同时服用2片。 1. 目前未接受美克非明治疗的患者: 该药物的初始剂量为每天的总量为利纳格肽5毫克和美克非明盐酸盐1000毫克,美克非明盐酸盐可逐步增加至每日最大推荐剂量2000毫克。 2. 目前正在接受美克非明治疗的患者: - 对于不能通过单独使用美克非明来充分控制血糖的患者,该药物的初始剂量根据患者当前的治疗方式,利纳格肽每日总量5毫克及既往美克非明盐酸盐的给药量。 - 对于未能通过美克非明与磺脲类联合治疗、或美克非明与胰岛素联合治疗来充分控制血糖的患者,该药物的初始剂量应考虑利纳格肽每日总量5毫克及既往的美克非明盐酸盐给药量。若该药物与胰岛素或磺脲类联合使用,可能需要减少胰岛素或磺脲类的剂量,以降低低血糖的风险(参考使用注意事项,第2点,谨慎给药患者)。 - 从美克非明速释制剂转换为缓释制剂时,需密切监测血糖控制,并在必要时适度调整剂量。 - 在利纳格肽与缓释美克非明的联合疗法中,转换为该药物时的剂量为利纳格肽与缓释美克非明盐酸盐的既往给药量。 特殊人群 肾功能障碍 根据肾功能需要剂量调整,因此建议在给药前后定期评估肾功能。 对轻度肾功能障碍患者 [肌酐清除率(CrCl)≧ 60毫升/分钟或估算肾小管滤过率(eGFR)≧ 60毫升/分钟/1.73平方米] 不需要调整该药物的剂量。 对肌酐清除率(CrCl)在45毫升/分钟以上且60毫升/分钟以下或估算肾小管滤过率(eGFR)在45毫升/分钟/1.73平方米以上且60毫升/分钟/1.73平方米以下的中度肾功能障碍患者(CKD 3A期)在无其他症状伴随的情况下,可以通过调整美克非明盐酸盐的剂量来使用。 美克非明盐酸盐的初始剂量为每日1次500毫克或750毫克,因此不应开始使用该药物。美克非明盐酸盐的每日最大剂量为1000毫克。 若肌酐清除率(CrCl)低于45毫升/分钟或估算肾小管滤过率(eGFR)低于45毫升/分钟/1.73平方米,则应立即停止使用该药物。

成分

生产厂家
(주)마더스제약

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

查看批准原文

该药物帮助2型糖尿病患者与膳食和运动疗法一起,更有效地控制血糖。利纳格肽与美克非明共同作用,用于改善血糖水平。

服用方法

成人服用量

该药物与饮食一起每天随晚餐服用1次。 为保持缓释特性,切勿将该药物划分、粉碎、磨碎或咀嚼,应整颗吞下。 该药物5/1000毫克缓释片每日1次,每次1片服用。 服用该药物2.5/1000毫克缓释片的患者,每天1次同时服用2片。 1. 目前未接受美克非明治疗的患者: 该药物的初始剂量为每天的总量为利纳格肽5毫克和美克非明盐酸盐1000毫克,美克非明盐酸盐可逐步增加至每日最大推荐剂量2000毫克。 2. 目前正在接受美克非明治疗的患者: - 对于不能通过单独使用美克非明来充分控制血糖的患者,该药物的初始剂量根据患者当前的治疗方式,利纳格肽每日总量5毫克及既往美克非明盐酸盐的给药量。 - 对于未能通过美克非明与磺脲类联合治疗、或美克非明与胰岛素联合治疗来充分控制血糖的患者,该药物的初始剂量应考虑利纳格肽每日总量5毫克及既往的美克非明盐酸盐给药量。若该药物与胰岛素或磺脲类联合使用,可能需要减少胰岛素或磺脲类的剂量,以降低低血糖的风险(参考使用注意事项,第2点,谨慎给药患者)。 - 从美克非明速释制剂转换为缓释制剂时,需密切监测血糖控制,并在必要时适度调整剂量。 - 在利纳格肽与缓释美克非明的联合疗法中,转换为该药物时的剂量为利纳格肽与缓释美克非明盐酸盐的既往给药量。 特殊人群 肾功能障碍 根据肾功能需要剂量调整,因此建议在给药前后定期评估肾功能。 对轻度肾功能障碍患者 [肌酐清除率(CrCl)≧ 60毫升/分钟或估算肾小管滤过率(eGFR)≧ 60毫升/分钟/1.73平方米] 不需要调整该药物的剂量。 对肌酐清除率(CrCl)在45毫升/分钟以上且60毫升/分钟以下或估算肾小管滤过率(eGFR)在45毫升/分钟/1.73平方米以上且60毫升/分钟/1.73平方米以下的中度肾功能障碍患者(CKD 3A期)在无其他症状伴随的情况下,可以通过调整美克非明盐酸盐的剂量来使用。 美克非明盐酸盐的初始剂量为每日1次500毫克或750毫克,因此不应开始使用该药物。美克非明盐酸盐的每日最大剂量为1000毫克。 若肌酐清除率(CrCl)低于45毫升/分钟或估算肾小管滤过率(eGFR)低于45毫升/分钟/1.73平方米,则应立即停止使用该药物。

注意事项

该药物是帮助控制血糖的药物,某些患者不应使用。例如,对该药物成分过敏、1型糖尿病患者、重度肾功能障碍患者、急性感染或外伤状态的患者使用可能有危险。 该药物可能引发一种名为乳酸中毒的危及生命的状态,因此对肾功能差或肝功能不佳的患者、重度酗酒患者、急性心脏病患者等需特别注意。乳酸中毒的症状包括呼吸困难、腹痛、乏力等,如出现这些症状应立即告知医生。 还有低血糖的风险,因此与胰岛素或磺脲类等其他降糖药物联合使用时,需要频繁监测血糖水平,并在必要时调整剂量。此外,过度运动、跳过餐食、过量饮酒也可能增加低血糖的风险。 该药物需根据肾功能决定使用与否及剂量调整。老年患者和肾功能下降的患者需更加谨慎管理。定期进行血液检查以确认肾功能非常重要。 在手术或放射检查期间,需暂时中止使用该药物,并在检查后确认肾功能稳定后再开始使用。 该药物可能引发如胰腺炎或皮肤疾病(类似天疱疮)等罕见副作用,如出现严重腹痛或皮疹、水疱等应立即咨询医生。 长期服用可能导致维生素B12水平降低,因此如有贫血或神经异常症状,应通过血液检查确认并必要时进行补充治疗。 该药物应整颗吞下,不得咀嚼或粉碎,药片壳排出体外是正常的。 怀孕中或哺乳的女性最好不使用该药物,若有怀孕计划或正在怀孕,建议进行胰岛素治疗。 关于儿童的安全性和有效性尚未确认,老年人应根据肾功能调整剂量,并进行定期的肾功能检查。 该药物可能与其他药物相互作用,特别是在与可能影响肾功能或血糖的药物联合使用时,应咨询医生。 过量服用可能导致胃肠道障碍或乳酸中毒,因此应立即在医院接受治疗,可能需要进行血液透析。 最后,该药物应存放在儿童无法接触到的地方,避免潮湿,不应转移到其他容器中保存。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 乳酸中毒
  • 胰腺炎
  • 类天疱疮
  • 肝功能异常(肝功能不良, 肝炎)
  • 严重过敏反应(过敏反应, 血管性水肿)
  • 严重水肿(面部水肿)
  • 严重神经系统症状(脑梗塞, 语言障碍, 阿尔茨海默型癫痫, 嗜睡, 意识混乱等)
  • 呼吸问题(呼吸困难, 哮喘)
再查看 2 项症状
  • 心脏障碍(心绞痛, 急性心肌梗死, 不稳定性心绞痛, 心脏骤停, 脓性心力衰竭)
  • 肾脏及

轻微副作用

  • 鼻咽炎
  • 过敏反应
  • 低血糖症
  • 味觉障碍
  • 咳嗽
  • 食欲减退
  • 腹泻
  • 便秘
  • 恶心
  • 呕吐
再查看 26 项症状
  • 腹痛
  • 口腔溃疡
  • 肝功能异常
  • 肝炎
  • 瘙痒
  • 红斑
  • 皮疹
  • 骨骼肌痛
  • 脂肪酶升高
  • 淀粉酶升高
  • 便秘
  • 上腹痛
  • 消化不良
  • 口腔炎
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 疲劳
  • 胸部不适
  • 无力
  • 鼻出血
  • 口咽痛
  • 发音障碍
  • 眩晕
  • 关节痛
  • 骨质疏松
  • 肌肉痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入。建议在1℃至30℃的室温下保存。

外观·包装

外观

该药物为黄色椭圆形缓释薄膜涂层片。

包装单位

30片/瓶, 60片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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