泽利普缓释片75毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本品每日1次，于晚餐后服用。应整片吞服，不得掰开、压碎或咀嚼。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量（参见“2.肾功能障碍患者”项）。 成人：本品起始剂量可为每日1片（150 mg）。根据个体患者的反应和耐受性，可每隔一周增加剂量，最高至每日600 mg。 停药： 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 2. 肾功能障碍患者 本品（普瑞巴林75mg）仅用于中度肾功能损害患者的起始剂量。 考虑到剂量依赖性不良反应，且普瑞巴林主要经肾脏排泄，肾功能减退患者应调整剂量。肾功能损害患者的剂量调整应依据肌酐清除率（CLcr）[表1]。 肌酐清除率（CLcr）≥60 mL/min：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，每日1次 肌酐清除率（CLcr）≥30-<60 mL/min：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，每日1次 *肌酐清除率（CLcr）可使用下列Cockcroft-Gault公式，根据血清肌酐(mg/dL)估算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – 年龄 (years)] x 体重 (kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) *女性应将上述公式计算结果乘以0.85。 本品在肌酐清除率（CLcr）低于30 mL/min的重度肾功能损害或终末期肾病患者中的安全性和有效性尚未确立（参见使用注意事项“11. 专业人员信息”中“2) 药代动力学信息”项）。 3. 肝功能障碍患者 本品在肝功能障碍患者中的安全性和有效性尚未确立。 5. 老年人（65岁及以上） 本品在65岁及以上老年人中的安全性和有效性尚未确立。

儿童剂量

本品在19岁以下儿童及青少年患者中的安全性和有效性尚未确立。

该药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化，应立即告知医生。 对该药成分过敏的人不应服用。 糖尿病患者需注意该药可能导致体重增加，从而影响血糖控制，可能需要调整降糖药剂量。 如面部或口周出现肿胀，需立即停止服用该药并咨询医疗人员。 药物可能导致头晕或嗜睡，老年人易有跌倒或受伤的风险，因此需谨慎。 如出现视力模糊或视觉变化，应咨询医生。 不可突然停药，避免产生失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应根据医生指示逐渐减少用量。 有药物滥用史的患者在用药时需特别小心，以防误用。 肾功能不全的患者可能需要调整该药的剂量。 有心脏疾病的患者在服用该药前应咨询医生。 如与鸦片类镇痛药联合使用，可能会增加中枢神经系统抑制的风险，需注意。 此药可能引起呼吸抑制，呼吸道疾病、肾功能障碍及老年人需特别警惕。 在怀孕早期可能存在胎儿畸形的风险，因此怀孕或计划怀孕的女性在服用前必须咨询医生，并应采取有效的避孕措施。 该药可能引起头晕和嗜睡，服用后在确认症状前应避免驾驶或操作机械等危险活动。 如出现严重皮疹或红点、水泡等症状，需立即停止服用并就医。 该药与其他药物的相互作用较少，但与酒精或中枢神经系统抑制剂同时服用时，副作用可能加重。 哺乳期的女性需注意该药可能通过乳汁传递，因此应就哺乳中断或药物停用咨询医生。 老年人因肾功能下降，可能导致该药排泄延迟，因此可能需要调整剂量。 过量服用时可能出现嗜睡、混乱、抑郁、癫痫发作等症状，此时应立即就医。

• 自杀冲动
• 自杀行为
• 抑郁症
• 血管性水肿
• 面部水肿
• 口周围水肿
• 上呼吸道水肿
• 头晕
• 嗜睡
• 意识丧失

该药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密封容器中。储存温度应保持在1度到30度之间的室温。这样存放能长期保持药物的效用和安全性。

外观

该药为白色至微黄色长方形的薄膜包衣缓释三层片。

包装单位

30 片/PTP(6片/PTP x 5)