药品信息
环仁美金刚口崩片20毫克(盐酸美金刚)

环仁美金刚口崩片20毫克(盐酸美金刚)

处方药口腔崩解 片剂口服
成分・含量
盐酸美金刚›20mg / 1片
生产/进口商
环仁制药(株)
外观
白色圆形口溶片
包装
90片/盒[(10片/PTP×9)]
许可状态
正常

品目基准编码 202400958 · 批准 2024.04.24

核心摘要

主要用途
治疗中度至重度阿尔茨海默病
服用对象
成人
成人服用量
本品每日口服1次,应每天在同一时间服用。必要时,本品可按每日2次给药。本品可不受进食影响服用。 本品为口腔崩解片,放在舌上溶解后无需用水服用。 1. 成人 剂量递增:每日最大剂量为20mg。为尽量降低发生不良反应的风险,应在最初3周内按以下方式每周增加5mg,直至达到维持剂量。 第一周(第1日~第7日) 每日服用5mg,连续7日。 第二周(第8日~第14日) 每日服用10mg,连续7日。 第三周(第15日~第21日) 每日服用15mg,连续7日。 第四周起 每日服用20mg。 维持剂量:推荐维持剂量为每日20mg。 2. 老年人: 根据临床资料,65岁及以上老年患者的推荐剂量为每日20mg。 3. 肾功能不全患者: 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率:50-80 mL/min)无需调整剂量。中度肾功能不全患者(肌酐清除率30-49 mL/min)应将每日剂量减至10mg。给药至少7日后,如耐受性良好,可按照标准剂量递增方法增至每日20mg。 重度肾功能不全患者(肌酐清除率5-29 mL/min)应将每日剂量减至10mg。 4. 肝功能不全患者: 轻度或中度肝功能不全患者(Child-Pugh A、Child-Pugh B)无需调整剂量。重度肝功能不全患者使用美金刚的资料有限,因此最好不要使用本品。

成分

生产厂家
环仁制药(株)

功效・作用

治疗中度至重度阿尔茨海默病

查看批准原文

本药物用于中度至重度的阿尔茨海默病治疗。

服用方法

成人服用量

本品每日口服1次,应每天在同一时间服用。必要时,本品可按每日2次给药。本品可不受进食影响服用。 本品为口腔崩解片,放在舌上溶解后无需用水服用。 1. 成人 剂量递增:每日最大剂量为20mg。为尽量降低发生不良反应的风险,应在最初3周内按以下方式每周增加5mg,直至达到维持剂量。 第一周(第1日~第7日) 每日服用5mg,连续7日。 第二周(第8日~第14日) 每日服用10mg,连续7日。 第三周(第15日~第21日) 每日服用15mg,连续7日。 第四周起 每日服用20mg。 维持剂量:推荐维持剂量为每日20mg。 2. 老年人: 根据临床资料,65岁及以上老年患者的推荐剂量为每日20mg。 3. 肾功能不全患者: 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率:50-80 mL/min)无需调整剂量。中度肾功能不全患者(肌酐清除率30-49 mL/min)应将每日剂量减至10mg。给药至少7日后,如耐受性良好,可按照标准剂量递增方法增至每日20mg。 重度肾功能不全患者(肌酐清除率5-29 mL/min)应将每日剂量减至10mg。 4. 肝功能不全患者: 轻度或中度肝功能不全患者(Child-Pugh A、Child-Pugh B)无需调整剂量。重度肝功能不全患者使用美金刚的资料有限,因此最好不要使用本品。

注意事项

本药含有人工甜味剂天冬氨酸,体内会分解为苯丙氨酸。因此,患有遗传性疾病苯丙酮尿症的患者不应服用本药。 天冬氨酸的每日摄入量应控制在每公斤体重40毫克以内,成人的最高每日用量应低于2.4克。 对本药过敏的患者、重度肝功能障碍及肾功能严重减退的患者不应服用本药。 癫痫患者或曾有癫痫发作经历的人在使用本药时应谨慎,尤其在与特定的NMDA拮抗剂合用时,副作用风险会增加,需避免合用。 此外,尿液酸度可能变化的情况下,最近发生过心肌梗死、心力衰竭以及未控制的高血压患者也需要特别注意。 服用本药可能会出现头晕、头痛、便秘、嗜睡、高血压等副作用,部分患者可能出现精神症状或癫痫发作等。 可能与其他药物发生相互作用,因此,特别是在与NMDA拮抗剂、抗精神病药物、骨骼肌松弛剂及抗凝剂等同时服用时,应咨询医生或药剂师。 孕妇或有怀孕可能的女性在服用本药时可能对胎儿存在风险,应谨慎决定;在哺乳期的女性建议停止哺乳。 18岁以下的儿童或青少年尚未确认安全性及有效性,故不建议使用。 过量服用可能会出现昏迷、幻觉、癫痫等严重症状,应立即就医,没有特效解毒药物,因此需要针对症状进行治疗。 最后,本药可能会影响患者的反应速度和注意力,驾驶或操作机械时需谨慎,并应放在儿童接触不到的地方,避免转移至其他容器中。

副作用

  • 头晕
  • 头痛
  • 便秘
  • 嗜睡
  • 高血压
  • 真菌感染
  • 药物过敏反应
  • 混乱
  • 幻觉
  • 精神病反应
再查看 24 项症状
  • 平衡障碍
  • 行走异常
  • 发作
  • 心力衰竭
  • 静脉血栓症/栓塞
  • 呼吸困难
  • 呕吐
  • 胰腺炎
  • 肝功能检查指标升高
  • 肝炎
  • 疲劳
  • 非特异性疲劳感
  • 虚弱感
  • 腹泻
  • 不安
  • 攻击性
  • 昏迷
  • 无意识
  • 坐立不安
  • 精神病
  • 幻视
  • 抽搐
  • 昏迷状态
  • 重影

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,必须保存在密封容器中。此外,应避免太热或太冷的地方,建议在1℃至30℃的室温下存放。

外观·包装

外观

白色圆形口溶片

包装单位

90片/盒[(10片/PTP×9)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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