泰瑞利纳延释片5/1000毫克（利那格利钉，二甲双胍）

成人服用量

本药应在晚餐时与食物一同服用，每日1次。 盐酸二甲双胍的剂量增加应逐步进行。 为保持延释特性，不得分开、粉碎、切割或咀嚼，必须整片吞服。 5/1000 mg延释片每日1次，每次1片。 2.5/1000 mg延释片每日1次，每次2片同时服用。 1. 当前未接受盐酸二甲双胍治疗的患者： 本药的初始剂量为每日总量盐酸二甲双胍1000 mg和利那格利钉5 mg，可逐渐增加盐酸二甲双胍的剂量至每日最大推荐剂量2000 mg。 2. 当前正在接受盐酸二甲双胍治疗的患者： - 对于使用盐酸二甲双胍单药治疗仍未能充分控制血糖的患者，建议的本药初始剂量应根据患者当前治疗方法，包含每日总量盐酸二甲双胍的剂量与利那格利钉5 mg。 - 对于与磺酰脲或胰岛素联合治疗未能充分控制血糖的患者，建议的本药初始剂量应类似于盐酸二甲双胍的现有剂量与利那格利钉每日总量5 mg。与胰岛素或磺酰脲联合使用时，应减少其剂量以降低低血糖的风险（注意事项第2条，关于特定患者应谨慎使用参见）。 - 从速效盐酸二甲双胍剂型转换至延释剂型时，需密切监测血糖，如有需要进行合理的剂量调整。 - 在结合使用利那格利钉与延释盐酸二甲双胍时，转换时本药的剂量应为利那格利钉与延释盐酸二甲双胍的现有剂量。 特殊人群 肾功能障碍 因需根据肾功能调整剂量，因此建议在用药前及用药后定期评估肾功能。 对于轻度肾功能障碍患者[肌酐清除率（CrCl）≧ 60mL/min 或估计肾小管滤过率（eGFR）≧ 60mL/min/1.73 m2]不需要调整本药的剂量。 在肌酐清除率（CrCl）为45mL/min或60mL/min之间的中度肾功能障碍患者（CKD 3A期）且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状时，可进行如下调整，盐酸二甲双胍的初始剂量为每日1次500mg或750mg，因此不应开始使用本药。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 若肌酐清除率（CrCl）降至45mL/min以下或估计肾小管滤过率（eGFR）降至45mL/min/1.73m2以下，则应立即停止本药。

本药可能引起严重的乳酸性酸中毒这一罕见副作用，因此应该对此症状有充分的了解。乳酸性酸中毒是一种非常严重的状况，需要立即治疗，可能导致死亡。 如对本药成分过敏，或患有1型糖尿病、严重的肾功能障碍、肝功能障碍、急性感染、脱水等特定健康状况，则不应使用本药。这些情况可能使药物对身体有害。 由于存在低血糖的风险，当与胰岛素或其他降糖药一起使用时，应经常监测血糖水平并加以注意。运动或饮食调整也很重要。 肾功能差的患者在使用本药前应定期进行肾功能检查，若肾功能明显下降则应停止使用本药。 有心脏病或近期经历心肌梗死的患者在使用本药时应谨慎，并需向医生咨询。 在服用本药期间可能会发生急性胰腺炎或皮肤水疱病，因此如出现腹痛或皮肤异常症状，应立即通知医疗人员。 可能出现维生素B12缺乏，长时间服用时建议通过血液检查确认维生素B12水平。 本药不得咀嚼或粉碎，必须整片吞服，药片外壳可能会随大便排出，但这是正常现象。 本药可能与其他药物相互作用，特别是与影响肾功能的药物、降糖药、利尿剂、消炎镇痛药等一同服用时，应与医生或药剂师咨询。 孕期或哺乳期建议避免使用本药，若有怀孕计划，应咨询医疗人员。 老年人肾功能下降较为常见，因此在服用本药时需定期检查肾功能，并进行适当的剂量调整。 如计划进行手术或接受放射性碘造影剂，应暂时停止服用本药，并在手术后肾功能稳定后再开始服用。 过量服用可能引发乳酸性酸中毒等严重副作用，因此应立即接受医院治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，避免受潮，并建议勿放入其他容器中。

严重副作用

荨麻疹，血管神经性水肿，乳酸性酸中毒，胰腺炎，水疱性类天疱疮，肝功能异常（肝功能异常，肝炎），急性胰腺炎，水疱性类天疱疮，急性肾损伤，急性肾盂肾炎，急性肾损伤，肾移植失败，严重水肿（面部水肿），心绞痛，急性心肌梗死，不稳定性心绞痛，心脏骤停，呼吸困难，哮喘，肺炎，发热，伴随严重及障碍的关节问题。

轻微副作用

鼻咽炎，过敏反应，低血糖，味觉障碍，咳嗽，食欲减退，腹泻，便秘，恶心，呕吐，腹痛，口腔溃疡，肝功能异常，肝炎，瘙痒，红斑，皮疹，严重及伴随障碍的关节痛，淀粉酶增加，血中肌酐增加，头晕，头痛，嗜睡，焦虑，失眠，抑郁，胸部不适，无力，发热，面部水肿，疲劳，鼻血，口咽疼痛，生长痛。

本药应保存在密封容器中，以防暴露在空气或潮湿中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温下，这样可以保持药物的效力和安全性。

外观

白色至几乎白色的椭圆形延释片，单面刻有BLMX5

包装单位

28片/盒（7片/PTP x 4），30片/瓶