薬情報
トゥルリナM徐放錠5/1000ミリグラム(リナグリプチン、メトホルミン)

トゥルリナM徐放錠5/1000ミリグラム(リナグリプチン、メトホルミン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠リナグリプチン微粒子›5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)보령
外形
白色からほぼ白色の片面にBLMX5と刻まれた楕円形の徐放錠
包装
28錠/箱(7錠/PTP x 4)、30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202400618 · 承認 2024.03.22 · 保険コード 641908370

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事と共に1日1回、夕食と共に服用します。 メトホルミン塩酸塩の用量増加は徐々に行う必要があります。 徐放性の特性を維持するために、割ったり砕いたりすり潰したり噛んだりせずに飲み込む必要があります。 5/1000 mgの徐放錠は1日1回、1回1錠を服用します。 2.5/1000 mgの徐放錠は1日1回、1回2錠を同時に服用します。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない場合: この薬の初期用量は1日総量でリナグリプチン5 mgおよびメトホルミン塩酸塩1000 mgであり、メトホルミン塩酸塩は1日最大推奨用量である2000 mgまで段階的に用量を増加していくことができます。 2. メトホルミンで治療を受けている場合 - メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールができない患者に対するこの薬の初期用量は患者の現在の治療法に応じてリナグリプチン1日総量5 mgおよびメトホルミン塩酸塩の既存投与量です。 - メトホルミンとスルホニルウレアとの併用療法、メトホルミンとインスリンとの併用療法で十分な血糖コントロールができない患者に対するこの薬の初期用量はリナグリプチン1日総量5 mgとメトホルミン塩酸塩の既存投与量と同程度の用量が考慮されるべきです。 この薬をインスリンまたはスルホニルウレアと併用する場合、低血糖のリスクを減らすためにインスリンまたはスルホニルウレアの用量の減少が必要になる場合があります(使用上の注意欄2.次の患者には慎重に投与することを参照)。 - メトホルミン速放型製剤から徐放型製剤に切り替える際には血糖コントロールを厳密にモニタリングし、必要に応じて用量調整が適切に行われる必要があります。 - リナグリプチンと徐放性メトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える場合はこの薬の用量はリナグリプチンおよび徐放型メトホルミン塩酸塩の既存投与量です。 特別な集団 腎障害 腎機能に応じた用量調整が必要なため、この薬投与前及び投与後に定期的に腎機能の評価が推奨されます。 軽度の腎障害患者[クレアチニンクリアランス(CrCl)≧60mL/minまたは推定糸球体濾過率(eGFR)≧60mL/min/1.73m2]ではこの薬の用量調整は不要です。 クレアチニンクリアランス(CrCl)が45mL/min以上および60mL/min未満、または推定糸球体濾過率(eGFR)が45mL/min/1.73m2以上および60mL/min/1.73m2未満の中等度腎障害患者(CKDステージ3A)で内服耐性が良好で乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状が伴わないような場合には次のようにメトホルミン塩酸塩の用量調整を通じて使用可能です。 メトホルミン塩酸塩の初期用量は1日1回500mgまたは750mgであり、この薬による投与を開始してはなりません。メトホルミン塩酸塩の1日最大量は1000mgです。 もしクレアチニンクリアランス(CrCl)が45mL/min未満、または推定糸球体濾過率(eGFR)45mL/min/1.73m2未満に減少した場合は、この薬を即時中止する必要があります。

成分

製造会社
(주)보령

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

承認事項の原文を見る

この薬はリナグリプチンとメトホルミンを併用している2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法と運動療法と併用して使用します。血糖値を効果的に管理することで合併症の予防に貢献することができます。したがって、継続的な服用と生活習慣の改善を併用すると、血糖コントロールの向上に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事と共に1日1回、夕食と共に服用します。 メトホルミン塩酸塩の用量増加は徐々に行う必要があります。 徐放性の特性を維持するために、割ったり砕いたりすり潰したり噛んだりせずに飲み込む必要があります。 5/1000 mgの徐放錠は1日1回、1回1錠を服用します。 2.5/1000 mgの徐放錠は1日1回、1回2錠を同時に服用します。 1. 現在メトホルミンで治療を受けていない場合: この薬の初期用量は1日総量でリナグリプチン5 mgおよびメトホルミン塩酸塩1000 mgであり、メトホルミン塩酸塩は1日最大推奨用量である2000 mgまで段階的に用量を増加していくことができます。 2. メトホルミンで治療を受けている場合 - メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールができない患者に対するこの薬の初期用量は患者の現在の治療法に応じてリナグリプチン1日総量5 mgおよびメトホルミン塩酸塩の既存投与量です。 - メトホルミンとスルホニルウレアとの併用療法、メトホルミンとインスリンとの併用療法で十分な血糖コントロールができない患者に対するこの薬の初期用量はリナグリプチン1日総量5 mgとメトホルミン塩酸塩の既存投与量と同程度の用量が考慮されるべきです。 この薬をインスリンまたはスルホニルウレアと併用する場合、低血糖のリスクを減らすためにインスリンまたはスルホニルウレアの用量の減少が必要になる場合があります(使用上の注意欄2.次の患者には慎重に投与することを参照)。 - メトホルミン速放型製剤から徐放型製剤に切り替える際には血糖コントロールを厳密にモニタリングし、必要に応じて用量調整が適切に行われる必要があります。 - リナグリプチンと徐放性メトホルミンの併用療法からこの薬に切り替える場合はこの薬の用量はリナグリプチンおよび徐放型メトホルミン塩酸塩の既存投与量です。 特別な集団 腎障害 腎機能に応じた用量調整が必要なため、この薬投与前及び投与後に定期的に腎機能の評価が推奨されます。 軽度の腎障害患者[クレアチニンクリアランス(CrCl)≧60mL/minまたは推定糸球体濾過率(eGFR)≧60mL/min/1.73m2]ではこの薬の用量調整は不要です。 クレアチニンクリアランス(CrCl)が45mL/min以上および60mL/min未満、または推定糸球体濾過率(eGFR)が45mL/min/1.73m2以上および60mL/min/1.73m2未満の中等度腎障害患者(CKDステージ3A)で内服耐性が良好で乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状が伴わないような場合には次のようにメトホルミン塩酸塩の用量調整を通じて使用可能です。 メトホルミン塩酸塩の初期用量は1日1回500mgまたは750mgであり、この薬による投与を開始してはなりません。メトホルミン塩酸塩の1日最大量は1000mgです。 もしクレアチニンクリアランス(CrCl)が45mL/min未満、または推定糸球体濾過率(eGFR)45mL/min/1.73m2未満に減少した場合は、この薬を即時中止する必要があります。

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀な副作用を引き起こす可能性があるため、この症状についてよく知っておく必要があります。乳酸アシドーシスは非常に深刻な状態であり、即座の治療が必要であり、死亡に至ることもあります。 この薬の成分にアレルギーがある場合や1型糖尿病、重度の腎機能障害、肝機能障害、急性感染症、脱水など特定の健康状態がある場合には使用しないでください。このような状態では薬が体に害となる可能性があります。 低血糖の危険があるため、特にインスリンや他の血糖降下剤と併用する場合は血糖値を頻繁に確認し注意を払う必要があります。運動や食事調整も重要です。 腎機能が弱い患者はこの薬を使用する前に腎機能検査を定期的に受ける必要があり、腎機能が著しく低下している場合にはこの薬を服用してはいけません。 心疾患があるか最近心筋梗塞を経験した患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、医師に相談すべきです。 この薬を服用中に急性膵炎や皮膚に水疱性疾患が発生することがありますので、腹痛や皮膚の異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 ビタミンB12欠乏が生じる可能性があるため、長期間服用する場合は血液検査によりビタミンB12の値を確認することが推奨されます。 この薬は噛んだり砕いたりせずにそのまま飲み込む必要があり、錠剤の殻が便で排泄されることがありますが、これは正常です。 他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に腎機能に影響を与える薬物、血糖降下剤、利尿剤、非ステロイド系抗炎症薬などと併用する場合には医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬の使用を避けることが推奨され、妊娠計画がある場合は医療スタッフと相談すべきです。 高齢者は腎機能が低下することが一般的なため、この薬を服用する際には腎機能を定期的に確認し、適切な用量調整が必要です。 手術予定がある場合や放射性ヨウ素造影剤を投与される場合は、薬の服用を一時中止し、手術後に腎機能が安定してから再服用を開始する必要があります。 過剰摂取時には乳酸アシドーシスなどの深刻な副作用が発生する可能性があるため、直ちに病院で治療を受けなければなりません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、湿気を避けて保管し、他の容器に移し替えないことが推奨されます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管浮腫、乳酸アシドーシス、膵炎、類天疱瘡、血管浮腫、血管浮腫、乳酸アシドーシス、肝機能異常(肝機能異常、肝炎)、急性膵炎、水疱性類天疱瘡、急性腎損傷、急性腎盂腎炎、急性腎損傷、腎移植失敗、重度の浮腫(顔のむくみ)、狭心症、急性心筋梗塞、不安定心筋梗塞、心停止、呼吸困難、喘息、肺炎、発熱、重度及び障害を伴う関節痛

軽度の副作用

上気道炎、過敏反応、低血糖症、味覚障害、咳、食欲減退、下痢、便秘、吐き気、嘔吐、腹痛、口腔潰瘍、肝機能異常、肝炎、かゆみ、紅斑、発疹、重度及び障害を伴う関節痛、アミラーゼ増加、血中クレアチニン増加、めまい、頭痛、眠気、不安、不眠症、うつ病、胸の不快感、無力症、発熱、顔面浮腫、疲労、鼻血、口咽頭痛、声帯成長

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと密閉された容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。そうすることで薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外観・包装

外形

白色からほぼ白色の片面にBLMX5と刻まれた楕円形の徐放錠

包装単位

28錠/箱(7錠/PTP x 4)、30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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