药品信息
利纳坎麦特缓释片5/1000毫克(利格列汀(微粉化),盐酸二甲双胍)

利纳坎麦特缓释片5/1000毫克(利格列汀(微粉化),盐酸二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸二甲双胍›1000mg / 1片利格列汀(微粉化)›5mg / 1片
生产/进口商
东国制药有限公司
外观
白色至近白色的椭圆形缓释片,一面刻有LK5
包装
PTP - 28片/盒[7片/PTP x 4],瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202400609 · 批准 2024.03.22 · 医保编码 653405610

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
在抗糖尿病治疗中,本品的剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效及耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量,即利格列汀 5mg 和以盐酸二甲双胍缓释剂计 2000 mg。 本品应随餐每日服用1次,最好与晚餐同服。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应,盐酸二甲双胍的剂量应逐渐增加。 为保持缓释特性,本品应整片吞服,不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。 本品 5/1000 mg 缓释片每日服用1次,每次1片。 服用本品 2.5/1000 mg 缓释片的患者应每日服用1次,每次同时服用2片。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 本品的起始剂量为每日总量利格列汀 5 mg 和盐酸二甲双胍 1000mg;盐酸二甲双胍的剂量可逐渐增加至每日最大推荐剂量 2000 mg。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者 - 对于单用二甲双胍无法充分控制血糖的患者,本品的起始剂量应根据患者目前的治疗方案确定,即利格列汀每日总量 5 mg 和患者既往使用的盐酸二甲双胍剂量。 - 对于使用二甲双胍联合磺脲类药物或二甲双胍联合胰岛素仍无法充分控制血糖的患者,应考虑采用利格列汀每日总量 5mg 和与患者既往使用的盐酸二甲双胍剂量相近的剂量作为本品的起始剂量。本品与胰岛素或磺脲类药物合用时,为降低低血糖风险,可能需要减少胰岛素或磺脲类药物的剂量。 - 从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并在必要时适当调整剂量。 - 从利格列汀与二甲双胍缓释制剂联合治疗转换为本品时,本品的剂量应为患者既往使用的利格列汀和盐酸二甲双胍缓释制剂剂量。 肾功能损害 由于需要根据肾功能调整剂量,建议在使用本品前及使用期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60mL/min 或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者(CKD stage 3A),即肌酐清除率(CrCl)为45mL/min以上且低于60mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR)为45mL/min/1.73m2以上且低于60mL/min/1.73m2,如患者耐受性良好且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状,可按以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg或750mg,因此不得以本品作为起始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45mL/min以下,或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45mL/min/1.73m2以下,应立即停用本品。

成分

生产厂家
东国制药有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者有效控制血糖。利那格列汀与盐酸二甲双胍共同作用,帮助不足以仅靠饮食疗法和运动疗法控制的血糖管理。通过持续服用,可改善血糖水平并降低并发症风险,从而在患者健康血糖控制中发挥重要作用。

服用方法

成人服用量

在抗糖尿病治疗中,本品的剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效及耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量,即利格列汀 5mg 和以盐酸二甲双胍缓释剂计 2000 mg。 本品应随餐每日服用1次,最好与晚餐同服。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应,盐酸二甲双胍的剂量应逐渐增加。 为保持缓释特性,本品应整片吞服,不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。 本品 5/1000 mg 缓释片每日服用1次,每次1片。 服用本品 2.5/1000 mg 缓释片的患者应每日服用1次,每次同时服用2片。 1. 目前未接受二甲双胍治疗的患者: 本品的起始剂量为每日总量利格列汀 5 mg 和盐酸二甲双胍 1000mg;盐酸二甲双胍的剂量可逐渐增加至每日最大推荐剂量 2000 mg。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者 - 对于单用二甲双胍无法充分控制血糖的患者,本品的起始剂量应根据患者目前的治疗方案确定,即利格列汀每日总量 5 mg 和患者既往使用的盐酸二甲双胍剂量。 - 对于使用二甲双胍联合磺脲类药物或二甲双胍联合胰岛素仍无法充分控制血糖的患者,应考虑采用利格列汀每日总量 5mg 和与患者既往使用的盐酸二甲双胍剂量相近的剂量作为本品的起始剂量。本品与胰岛素或磺脲类药物合用时,为降低低血糖风险,可能需要减少胰岛素或磺脲类药物的剂量。 - 从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并在必要时适当调整剂量。 - 从利格列汀与二甲双胍缓释制剂联合治疗转换为本品时,本品的剂量应为患者既往使用的利格列汀和盐酸二甲双胍缓释制剂剂量。 肾功能损害 由于需要根据肾功能调整剂量,建议在使用本品前及使用期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60mL/min 或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者(CKD stage 3A),即肌酐清除率(CrCl)为45mL/min以上且低于60mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR)为45mL/min/1.73m2以上且低于60mL/min/1.73m2,如患者耐受性良好且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状,可按以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg或750mg,因此不得以本品作为起始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45mL/min以下,或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45mL/min/1.73m2以下,应立即停用本品。

注意事项

本药用于控制血糖,主要开给糖尿病患者。 本药对某些患者不应使用。例如,对本药成分过敏,或患有1型糖尿病、重度肾功能障碍、肝功能障碍、急性酒精中毒、严重心脏病等情况的患者不应投药。 本药可能导致罕见但严重的乳酸酸中毒,这可能威胁生命,因此需要谨慎。乳酸酸中毒通常在肾功能下降或重病、脱水、心脏病等情况下的发生风险增加。 在服用本药期间,可能会出现低血糖症状,尤其是与胰岛素或磺脲类药物合用时,应仔细监测血糖水平。 肾功能下降的老年人或服用可能影响肾功能的其他药物的患者在服用本药之前,应进行肾功能检测,并定期检查肾脏状态。 急性手术或放射检查时使用碘造影剂,本药应暂时停用,待检查后肾功能恢复正常后再重新开始服用。 本药应整片吞下,不可咀嚼或压碎,药片的外壳可能会随大便排出,但这是正常现象。 在服用期间若出现严重腹痛、持续呕吐、肌无力、呼吸困难等异常症状,应立即咨询医生。 本药不推荐给孕妇或哺乳期女性使用,若计划怀孕则应咨询医生。 服用本药期间建议避免饮酒。酒精可能增加药物副作用的风险。 本药可能会与其他药物发生相互作用,因此需告知医生目前所服用的所有药物,尤其是在与可能影响肾功能的药物合用时需特别小心。 若服药过量,应立即就医并接受适当治疗,如果怀疑乳酸酸中毒则需迅速治疗。

副作用

严重的乳酸酸中毒,低血糖,鼻咽炎,过敏反应,血管水肿,荨麻疹,乳酸酸中毒,维生素B12吸收检查异常,低血糖症,味觉障碍,咳嗽,食欲减退,腹泻,便秘,恶心,胰腺炎,呕吐,腹痛,口腔溃疡,肝功能异常,肝炎,瘙痒,红斑,皮疹,类似带状疱疹,伴有严重和残疾的关节痛,横纹肌溶解,脂肪分解酶增加,淀粉酶增加,便秘,上腹部痛,肠道炎,肠梗阻,胃肠炎,带状疱疹,膀胱炎,急性肾盂肾炎,支气管炎,前庭神经细胞炎,脓毒症,肺炎,食欲下降,脱水,高血糖症,脑梗塞,口吃,阿尔茨海默型痴呆,胸痛,发热,面部水肿,疲劳,慢性阻塞性肺疾病,哮喘,皮肤病变,肝转移,急性白血病,基底细胞癌,非小细胞肺癌,恶性心包积液,胃癌,直肠癌,胰腺癌,半月板损伤,尘肺,充血性心力衰竭,心绞痛,急性心肌梗死,不稳定型心绞痛,心脏骤停,糖尿病性视网膜病变,急性肾损伤,终末期肾病,急性胆管炎,急性胆囊炎,胆管炎,眩晕,肾移植失败,口腔炎,纵隔炎,玻璃体出血,发热,韧带扭伤,侧腹疼痛,骨髓增生异常综合症,声带息肉,消化不良,肛门出血,唇炎,龋齿,肠炎,胃炎,口腔炎,头晕,头痛,嗜睡,胸部不适,乏力,流鼻血,口咽痛,声音障碍,过敏性鼻炎,运动性呼吸困难,湿咳,流感,肺肿块,关节痛,骨质疏松,关节病,肌肉骨骼不适,肌炎,肌肉痛,软组织肿块,绝经后骨质疏松,旋转袖症候群,血中甘油三酯增高,尿液白蛋白/肌酐比率增高,尿液白血球阳性,血红素减少,血中钾增加,血中肌酐增加,血中肌酸酐酶活性增加,ALT增加,男性型脱发,多汗症,皮炎,焦虑,情感障碍,失眠,抑郁症,淤伤,骨淤伤,脑震荡,骨折,手部骨折,错乱状态,夜尿,皮炎,高血压,良性前列腺增生,甲状腺肿,勃起功能障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,应存放在密闭容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色至近白色的椭圆形缓释片,一面刻有LK5

包装单位

PTP - 28片/盒[7片/PTP x 4],瓶 - 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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