法玛地文拉法辛缓释片100毫克(琥珀酸地文拉法辛一水合物)

成人剂量

1. 成人 1) 初始给药 本品推荐剂量为每日1次 50mg。 本品可不受进食影响服用，应每天在固定时间服用。用液体整片吞服，不得掰开、压碎、咀嚼或溶于水后服用。 临床试验中，超过每日1次 50mg 未证实有额外获益，且高剂量下不良反应和停药更为常见。仅在临床判断认为有必要时方可增加剂量，但不得超过每日1次 200mg。此外，停药时应逐渐减量，以尽量减少戒断症状。 2) 维持治疗 重度抑郁症急性发作通常需要持续数月或更长时间的药物治疗。应定期重新评估患者，以确定是否需要继续治疗。 2. 肾功能损害患者 中度肾功能损害患者（肌酐清除率为30-50mL/min）的推荐剂量为每日 50mg。 重度肾功能损害（肌酐清除率低于30mL/min）或终末期肾病(ESRD)患者的推荐剂量为隔日 50mg。 肾透析后不得给予补充剂量。 3. 肝功能损害患者 中度至重度肝功能损害患者的推荐剂量为每日 50mg。不建议将剂量增加至每日 100mg 以上。 4. 停药 已有关于停用本品以及停用血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)和选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)相关症状的报告，因此停药时应监测这些症状。应逐渐减量，而非突然停药。减量或停药时若出现难以耐受的戒断症状，可考虑恢复原处方剂量。之后，医生可继续减量，但应放慢减量速度。部分患者可能需要数月以上才能停药。 5. 从其他抗抑郁药转换为本品 从包括文拉法辛在内的其他抗抑郁药转换为本品时，已有戒断症状的报告。为尽量减少这些症状，可能需要逐渐降低既往抗抑郁药的剂量。 6. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 与用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂(MAOI)转换用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂至少14日后，方可开始本品治疗。此外，停用本品后，至少间隔7日方可开始使用MAO抑制剂（参见使用注意事项‘6. 相互作用’）。 2) 本品与利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂的使用： 对于已接受本品治疗的患者，如需紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝，只有在没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的药物，且判断其潜在获益大于血清素综合征风险时，才可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝（参见使用注意事项‘6. 相互作用’）。

本药物主要用于缓解与抑郁症相关的症状。 在服用本药期间，可能出现自杀念头或行为，特别是儿童、青少年和年轻成年人需要特别关注。 此外，本药物可能引发一种称为血清素综合征的严重副作用，因此在与特定药物共用时一定要咨询医生。 有过对本药或类似成分过敏历史的人不应使用，且不应与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)联用。 高血压或有心脏疾病的患者在用药前和用药过程中需频繁检查血压和心率，如有症状加重需立即告知医生。 有躁狂或轻躁狂病史或癫痫病史的患者在使用本药时也应谨慎。 肾功能或肝功能不良的患者可能需要调整剂量。 对本药所含特定染料过敏的患者也需额外小心。 服用期间常见的副作用包括恶心、头晕、头痛、失眠、焦虑、食欲下降、嗜睡、多汗等，严重时可能需要停药。 可能出现性功能障碍，因此需要对此予以注意。 妊娠或哺乳的女性在服用本药前须咨询医生，因为可能会影响胎儿或新生儿。 在儿童和青少年中，本药的效果尚未充分证明，且自杀风险可能增加，因此使用时应谨慎。 老年人因低钠血症等副作用风险较高，服用时需要小心。 如果突然停药，可能出现戒断症状，因此在停药或调整剂量时一定要根据医生的指示逐渐进行。 过量服用可能导致严重副作用，因此请勿超过推荐剂量，如怀疑过量需立即就医。 本药应存放在儿童无法接触的地方，且不宜转移至其他容器。

自杀冲动

本药应存放在防止接触空气或潮湿的密闭容器中，保存温度应保持在1至30度之间的室温，以安全保持药效。

外观

红色一面为金字塔形的方形缓释薄膜涂层片

包装单位

PTP - 28片/盒[(14片/PTP x 2)],瓶 - 30片/瓶,瓶 - 100片/瓶