薬情報
パマデスベンラファキシン徐放錠100ミリグラム(デスベンラファキシンコハク酸塩水和物)

パマデスベンラファキシン徐放錠100ミリグラム(デスベンラファキシンコハク酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤経口 · 静脈注射
成分・含量
デスヴェンラファキシン コハク酸塩水和物›151.77mg / 1錠
製造・輸入元
(株)韓国ファーマ
外形
オレンジ色で一面がピラミッド形の正方形徐放性フィルムコーティング錠
包装
PTP - 28錠/箱[(14錠/PTP x 2)], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202400587 · 承認 2024.03.21 · 保険コード 653006940

要約

主な用途
大うつ病性障害の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 1) 初回投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、毎日一定の時刻に服用する。錠剤は分割、粉砕、咀嚼または水に溶かして服用せず、液体とともにそのまま服用する。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量で追加の有益性は認められず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に発生した。臨床的判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには、数カ月以上にわたる継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 腎機能障害患者 中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)における推奨用量は1日50mgである。 重度腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者における推奨用量は50mgを隔日投与する。 血液透析後に補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤ならびにセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)および選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、投与中止時にはこれらの症状をモニタリングする。突然中止するのではなく、用量を徐々に減量する。減量後または治療中止時に耐え難い離脱症状が発現した場合は、以前の処方用量で再開することを考慮できる。その後、医師は用量を引き続き減量できるが、より緩やかな速度で減量する。一部の患者では、投与中止に数カ月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤に切り替える際に、離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、以前の抗うつ薬の用量を徐々に減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療を目的とするモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)からの切り替え 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日経過してから本剤の治療を開始する。また、本剤の中止後、MAO阻害薬の投与開始まで少なくとも7日間あける(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬と本剤の使用: 本剤をすでに投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルーに代わる薬剤がなく、治療による潜在的な有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。

成分

製造会社
(株)韓国ファーマ

効能・効果

大うつ病性障害の治療

  • 主要なうつ病
承認事項の原文を見る

この医薬品は主要なうつ病に使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 1) 初回投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、毎日一定の時刻に服用する。錠剤は分割、粉砕、咀嚼または水に溶かして服用せず、液体とともにそのまま服用する。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量で追加の有益性は認められず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に発生した。臨床的判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには、数カ月以上にわたる継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 腎機能障害患者 中等度腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)における推奨用量は1日50mgである。 重度腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者における推奨用量は50mgを隔日投与する。 血液透析後に補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤ならびにセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)および選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、投与中止時にはこれらの症状をモニタリングする。突然中止するのではなく、用量を徐々に減量する。減量後または治療中止時に耐え難い離脱症状が発現した場合は、以前の処方用量で再開することを考慮できる。その後、医師は用量を引き続き減量できるが、より緩やかな速度で減量する。一部の患者では、投与中止に数カ月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤に切り替える際に、離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、以前の抗うつ薬の用量を徐々に減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療を目的とするモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)からの切り替え 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日経過してから本剤の治療を開始する。また、本剤の中止後、MAO阻害薬の投与開始まで少なくとも7日間あける(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬と本剤の使用: 本剤をすでに投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルーに代わる薬剤がなく、治療による潜在的な有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。

注意事項

この薬は主にうつ病に関連する症状を和らげるために使用される抗うつ薬です。 この薬を服用中は自殺の考えや行動が現れることがあるため、特に子供、青年、若年成人に対しては特に注意深く観察する必要があります。 また、この薬はセロトニン症候群という深刻な副作用が発生することがあるため、特定の薬物と併用する際には必ず医師に相談してください。 過去にこの薬や類似成分にアレルギーがあった方は使用しないでください。また、モノアミン酸化酵素阻害薬(MAO阻害薬)と併用してはいけません。 高血圧または心疾患のある方は、この薬の服用前と服用中に血圧と脈拍を頻繁に確認する必要があり、症状が悪化した場合はすぐに医師に知らせるべきです。 躁病または軽躁病の病歴がある患者や発作の病歴がある患者もこの薬を使用する際には注意が必要です。 腎臓や肝臓の機能が良くない患者は用量調整が必要な場合があります。 この薬に含まれる特定の色素にアレルギーがある場合も注意が必要です。 服用中によく現れる副作用としては、吐き気、めまい、頭痛、不眠、不安、食欲減退、眠気、発汗などがあり、重度の場合は治療を中止することがあります。 性機能障害が現れることがあるため、これに対しても注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、胎児や新生児に影響を与える可能性があります。 子供や青年においてはこの薬の効果が十分に証明されておらず、自殺リスクが増加する可能性があるため、使用には慎重を要します。 高齢者は低ナトリウム血症などの副作用リスクが高いため、服用時には注意が必要です。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れることがあるため、服用を中止する際や用量を調整する際は必ず医師の指示に従い徐々に行うべきです。 過量服用の場合、重篤な副作用が現れることがあるため、服用量を超えないようにし、過剰摂取の疑いがある場合はすぐに医療機関を訪れる必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。 服用中はアルコールの摂取を避けることが望ましいです。

副作用

自殺衝動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

オレンジ色で一面がピラミッド形の正方形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 28錠/箱[(14錠/PTP x 2)], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。