药品信息
克拉汀片2.5毫克(氯伐他汀钙(未结晶))

克拉汀片2.5毫克(氯伐他汀钙(未结晶))

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙微粒›2.6mg / 1片
生产/进口商
대웅바이오(주)
外观
黄色圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202400207 · 批准 2024.01.26 · 医保编码 694004160

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症及高脂血症
使用对象
成人
成人剂量
本药可在与食物无关的情况下任意时间服用。 初始剂量为每日1次2.5或5毫克,若需更多的LDL-胆固醇降低,可调整为维持剂量。 维持剂量通常为每日1次10毫克,大多数患者在该剂量下进行调整。 维持剂量应根据每四周或更长时间的LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者的反应适当调整,最多可增加至每日20毫克。 老年人:无需调整剂量。 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不应使用。本药在中度肾功能不全患者(20毫克)时应特别注意。 肝功能不全患者:若Child-Pugh评分小于7,则未观察到氯伐他汀的全身暴露增加,但在评分为8或9的患者中则有所增加。这些患者应考虑进行肾功能检查。对Child-Pugh评分超过9的患者尚无用药经验。对活动性肝病患者不应使用此药。 种族:由于本药在亚洲患者中全身暴露增加,建议的起始剂量为2.5或5毫克。使用40毫克的剂量是禁忌。 易患肌病的患者:建议易患肌病患者的起始剂量为2.5或5毫克。在这些患者中,有些人使用40毫克的剂量是禁忌。

成分

生产厂家
대웅바이오(주)

功效・作用

改善高胆固醇血症及高脂血症

  • 原发性高胆固醇血症,异型结合家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症
查看批准原文

本药主要用于原发性高胆固醇血症、异型结合家族性高胆固醇血症及复合型高脂血症患者。当单靠饮食疗法和运动难以控制时,起到辅助饮食疗法的作用。通过降低血中胆固醇水平,帮助减少心血管疾病的风险。因此,常用于高胆固醇血症的管理。

用法用量

成人剂量

本药可在与食物无关的情况下任意时间服用。 初始剂量为每日1次2.5或5毫克,若需更多的LDL-胆固醇降低,可调整为维持剂量。 维持剂量通常为每日1次10毫克,大多数患者在该剂量下进行调整。 维持剂量应根据每四周或更长时间的LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者的反应适当调整,最多可增加至每日20毫克。 老年人:无需调整剂量。 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不应使用。本药在中度肾功能不全患者(20毫克)时应特别注意。 肝功能不全患者:若Child-Pugh评分小于7,则未观察到氯伐他汀的全身暴露增加,但在评分为8或9的患者中则有所增加。这些患者应考虑进行肾功能检查。对Child-Pugh评分超过9的患者尚无用药经验。对活动性肝病患者不应使用此药。 种族:由于本药在亚洲患者中全身暴露增加,建议的起始剂量为2.5或5毫克。使用40毫克的剂量是禁忌。 易患肌病的患者:建议易患肌病患者的起始剂量为2.5或5毫克。在这些患者中,有些人使用40毫克的剂量是禁忌。

注意事项

本药不应用于对特定成分过敏的患者。 严重肝功能损伤患者或原因不明的肝酶水平升高者也应避免使用。 存在肌肉疾病或肌肉异常的患者,最好不要使用。 与某些药物同服时,可能增加肌肉问题的风险,因此应格外小心。 肾功能严重降低的患者及怀孕或哺乳的女性不应服用本药。 有怀孕可能的女性,仅在其不太可能怀孕的情况下才可服用本药,并应采取适当的避孕措施。 对肌病或横纹肌溶解症风险较高的患者,禁止高剂量使用。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症或相关遗传疾病患者不得服用。 大量饮酒或有肝病病史的患者应定期进行肝功能检查,甲状腺功能减退症或肾综合征患者应先进行治疗。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状,应立即告知医生,并在必要时通过血液检查确认肌肉损伤情况。 如出现严重肌肉异常症状,应停止用药,并按医生的指示进行处理。 本药可能在部分患者中暂时升高肝酶水平,因此可能需要进行肝功能检查。 与某些药物同服时,药物浓度增加,可能增加副作用风险,故合用时需谨慎。 在怀孕或哺乳期间不应使用,并且有怀孕计划的女性在服用前须咨询医生。 如过量服用,未有特定解毒剂,因此需根据症状进行治疗并监测肝功能及肌肉酶水平。 本药可能导致眩晕,因此在驾车或操作机械时需谨慎。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重肿胀(浮肿),胸闷,呼吸困难,出冷汗,苍白,伴随高热的严重皮疹,水泡,皮肤剥落,口/眼粘膜疼痛,呼吸急促或困难,哮喘发作,伴随咳嗽+发热的呼吸异常,皮肤或眼睛变黄(黄疸),全身极度乏力,突然发生的剧烈头痛,闪电头痛,癫痫,意识混乱,视力异常,麻痹,尿液

轻微副作用

消化不良,瘙痒,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,糖尿病,皮肤发痒,肌肉疼痛,虚弱,腹泻,胸闷,食欲减退,腹胀,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,疲劳,麻木,感觉异常,荨麻疹,皮疹,面部肿胀,外阴瘙痒,血小板减少症,记忆丧失,外周神经病,周围神经病,咳嗽,血尿,女性乳腺增生,忧

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或潮湿敏感,因此必须存放在密闭的容器中。储存温度建议保持在1摄氏度至30摄氏度之间的室温。这样存放可以有效保持药物的有效性。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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