弗洛加M度奥缓释片5/500毫克(达格列净, 二甲双胍)

成人服用量

本药剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，且不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释片2000mg。 本药通常每日1次随晚餐服用。 本药的最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释片2000mg，每日1次，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖者： 既往未接受过糖尿病药物治疗者将本药作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐渐调整剂量。 接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg，每日1次；本药的剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或在治疗上接近的适当剂量。由二甲双胍速释制剂改为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 由达格列净和二甲双胍联合治疗改用本药的患者，可按原达格列净和二甲双胍剂量开始使用本药。由二甲双胍速释制剂改为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本药与胰岛素或磺脲类等促胰岛素分泌剂合用时，可考虑降低胰岛素或促胰岛素分泌剂的剂量，以降低低血糖风险。 对于由其他降糖药改用本药的患者，本药的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗调整均应在密切监测下进行。 本药应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时，本药的非活性成分可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本药成分盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本药。 估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2时，应立即停用本药。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，老年患者的肾功能容易下降，因此年龄越大，使用本药时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药物包含两种成分，有助于调节血糖。 首先，本药物通过促进肾脏将葡萄糖排泄到尿液中，从而降低血糖水平。但在肾功能受损的患者中不得使用，治疗前后必须确认肾功能。 其次，本药物通过抑制肝脏的葡萄糖生成和减少肠道葡萄糖吸收来辅助血糖控制。然而，这种成分极罕见地可能引起乳酸酸中毒这一严重副作用，因此，肾功能不良或有肝功能障碍的患者需谨慎使用。 在服用本药物期间，如出现脱水、严重感染、急性心肌梗死等影响肾功能的情况，须立即停药。此外，在手术前或使用碘造影剂进行检查前，需暂时停药，并在确认肾功能正常后再恢复用药。 与其他糖尿病药物如胰岛素或磺脲类药物同时使用时，可能会增加低血糖风险，因此在这种情况下可能需要调整相关药物的剂量。 在服药期间可能会发生生殖器感染或尿路感染，如出现相关症状请立即咨询医生。 此外，由于可能导致体液减少而引起低血压或头晕，因此特别是老年人或正在服用利尿剂的患者需特别注意。 怀孕或哺乳期女性不得使用本药物，如确定怀孕应立即停药。 本药物可能降低维生素B12水平，因此长期服用时建议定期检查维生素B12水平。 应避免过量饮酒，因为这会增加本药物的副作用风险。 最后，本药物在儿童中尚未确立安全性和有效性，老年患者需更谨慎地监测肾功能进行用药。

重度乳酸酸中毒、严重低血糖、外阴炎、龟头炎、生殖道感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、液体量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、眩晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、肾脏肌酐清除率下降、异常脂质血症、血清肌酐升高、血尿素升高、体重下降、酮症酸中毒、尿路败血症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、皮疹、腹泻、恶心、呕吐、维生素B12减少、吉兰-巴雷综合征、细菌性肺炎、唾液腺炎、腱炎、胸痛、热烧伤、腕骨骨折、胃肠道间质肿瘤、肺恶性肿瘤、子宫肌瘤、心房颤动、急性胆囊炎、上腹部疼痛、消化不良、腹部不适、腹痛、胃溃疡、肠易激综合征、唾液腺肿块、牙痛、头痛、面部麻痹、周围神经病、感觉异常、嗜睡、震颤、鼻咽炎、咽炎、腺病毒结膜炎、带状疱疹、肺炎、鼻炎、丙氨酸氨基转移酶升高、血糖升高、关节痛、肌肉痛、筋膜疼痛综合征、骨关节炎、骨软骨病、肢体疼痛、关节周围炎、干草热、触发手指、无力、疲劳、周围水肿、水肿、疼痛、维生素D缺乏、高血糖症、尿道综合征、咳嗽、过度呼吸、瘙痒、心悸、失眠、2a型高脂血症、神经性听力损失

本药物可能对空气或湿气敏感，因此务必存放在密闭容器中。此外，建议在1℃至30℃的室温下保存，而非过热或过冷的地方。

外观

橙色长方形缓释薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[7片/PTPx4]