薬情報
フロガエムデュオ徐放錠5/500ミリグラム(ダパグリフロジン、メトフォルミン)

フロガエムデュオ徐放錠5/500ミリグラム(ダパグリフロジン、メトフォルミン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›6.15mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
(주)넥스팜코리아
外形
オレンジ色の長方形徐放性フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[7錠/PTPx4]
承認状況
正常

品目基準コード 202400166 · 承認 2024.01.23 · 保険コード 662504970

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の用量は患者の現在の治療法、有効性および耐容性に基づいて、最大推奨用量であるダパグリフロジン10mg、徐放性メトフォルミン2000mgを超えないように個別化します。 一般的に夕食と一緒に1日1回投与します。 最大容量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトフォルミン2000mgで、5mg/1000mgとして2錠投与します。 初期療法として使用

成分

製造会社
(주)넥스팜코리아

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

  • 血糖コントロールが困難な2型糖尿病、心血管疾患、心血管リスクファクター
承認事項の原文を見る

この薬はダパグリフロジンとメトフォルミンを併用することで、食事療法と運動療法を補助し、成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するのに役立ちます。また、血糖が十分にコントロールされていない2型糖尿病患者の中でも、心血管疾患や心血管リスクファクターのある患者にも投与可能です。ただし、心血管イベントの発生に関連する詳細については専門家用情報を参照してください。この薬は糖尿病患者の血糖を効果的にコントロールするために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の用量は患者の現在の治療法、有効性および耐容性に基づいて、最大推奨用量であるダパグリフロジン10mg、徐放性メトフォルミン2000mgを超えないように個別化します。 一般的に夕食と一緒に1日1回投与します。 最大容量は1日1回ダパグリフロジン10mg/徐放性メトフォルミン2000mgで、5mg/1000mgとして2錠投与します。 初期療法として使用

注意事項

この薬は血糖コントロールを助ける二つの成分で構成されています。 まず、この薬は腎臓からグルコースが尿中に排出されるようにし、血糖レベルを下げる役割を果たします。しかし腎機能が低下している患者には投与すべきではなく、投与前後に必ず腎機能を確認する必要があります。 次に、この薬は肝臓でのグルコース生成の抑制と腸でのグルコース吸収の低下を通じて血糖コントロールを助けます。ただし、この成分は非常に稀に乳酸アシドーシスという深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、腎機能が良好でない場合や肝機能障害のある患者は注意が必要です。 この薬を服用している間に脱水、重篤な感染、急性心筋梗塞など、腎機能に影響を及ぼす状態が発生した場合は直ちに中止する必要があります。また、手術を受ける前やヨード造影剤を使用する検査の前にこの薬を一時中止し、腎機能が正常であることを確認してから再度服用を開始するべきです。 この薬はインスリンやスルホニルウレアなどの他の糖尿病薬と併用する場合、低血糖のリスクが増加する可能性があるため、この場合はその薬の用量調整が必要になる場合があります。 服用中には外陰部感染や尿路感染が発生する可能性があるので、関連する症状が現れた場合は直ちに医師に相談すべきです。 また、この薬は体液量の減少により低血圧やめまいを引き起こす可能性があるため、特に高齢者や利尿剤を服用している患者は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠が確認された場合は投与を中止しなければなりません。 この薬はビタミンB12の値を低下させる可能性があるため、長期にわたって服用する場合にはビタミンB12の値を定期的に検査することが推奨されます。 過度のアルコール摂取はこの薬の副作用リスクを高める可能性があるため、避けるべきです。 最後に、この薬は子供には安全性と有効性が確認されていないため、高齢者は腎機能をより慎重にモニタリングしながら服用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

乳酸アシドーシス、重度の低血糖、重篤な浮腫および血圧上昇、急性腎機能障害、心血管ショック、急性心筋梗塞、乳酸アシドーシスに関連する肝障害、重度のアレルギー反応、重度の皮膚反応、重篤な神経系症状(頭痛、発作、意識混乱など)、ケトンアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、急性胆嚢炎、ギランバレー症候群、細菌性肺炎、唾液腺炎、心房細動、急性胆嚢炎

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、外陰部かゆみ、生殖器かゆみ、ヘマトクリットの上昇、治療初期の血中クレアチニン上昇、異常脂質血症、血中尿素上昇、体重減少、頭痛、感覚異常、震え、上腹部痛、消化不良、腹部不快感、下痢、腹痛、胃潰瘍、過

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。また、あまり暑すぎず、寒すぎない、1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

オレンジ色の長方形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[7錠/PTPx4]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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