阿比拉平片2毫克(阿立哌唑)

成人服用量

1. 成人精神分裂症：推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，与进食无关。治疗精神分裂症时，本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态需要2周，在此之前不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性，已通过一项临床试验证实：针对经其他抗精神病药物治疗稳定至少3个月的精神分裂症患者，以每日15 mg剂量与安慰剂进行比较，评估复发情况。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 更换其他抗精神病药物：从原抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽可能缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 2. 成人双相情感障碍相关躁狂发作和混合发作的治疗：作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，与进食无关。根据临床反应，可增至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗：在双相Ⅰ型障碍中，本品维持治疗的有效性已通过一项临床试验证实，研究对象为使用本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 成人重度抑郁障碍治疗的辅助用药：对于正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，与进食无关。本品作为重度抑郁障碍治疗辅助用药的有效剂量已确定为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的剂量逐步增加，每次增量间隔至少1周。 维持治疗：尚未对重度抑郁障碍辅助治疗的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6. 考虑CYP450相互作用的剂量调整：建议对CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停止合用药物时，应将阿立哌唑剂量调整为原用剂量；停止合用CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内逐步调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见“使用注意事项”中的“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良型患者及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2 强效CYP2D6抑制剂（如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2 强效CYP3A4诱导剂（如卡马西平、利福平）：在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑用作重度抑郁障碍的辅助治疗药物时，无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症青少年（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，与进食无关。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。初始每日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但是，每日30 mg剂量的效果不优于每日10 mg剂量。尚未对精神分裂症青少年患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确定长期安全性，包括自杀症状的出现、生长、成熟、认知及行为发育等方面，因此应定期谨慎监测。 儿童（10-17岁）双相情感障碍相关躁狂发作和混合发作的治疗：作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，与进食无关。每日10 mg或30 mg剂量对患有双相Ⅰ型障碍的儿童（10-17岁）患者已证实有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。尚未对双相Ⅰ型障碍儿童患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确定长期安全性，包括自杀症状的出现、生长、成熟、认知及行为发育等方面，因此应定期谨慎监测。 自闭症相关易激惹症状儿童（6-17岁）：本品治疗儿童（6-17岁）自闭症患者的有效剂量为每日5 mg至15 mg。推荐起始剂量为每日1 mg或2 mg，应增至每日5 mg；如有必要，此后可增至每日10 mg或15 mg。调整至每日5 mg的剂量时，应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未对自闭症儿童患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确定长期安全性，包括自杀症状的出现、生长、成熟、认知及行为发育等方面，因此应定期谨慎监测。 儿童抽动秽语综合征（6-18岁）：本品治疗儿童（6-18岁）抽动秽语综合征患者的有效剂量为每日2 mg至20 mg。起始剂量为每日2 mg，间隔至少2周，以5mg为单位逐步增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未对抽动秽语综合征儿童患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确定长期安全性，包括自杀症状的出现、生长、成熟、认知及行为发育等方面，因此应定期谨慎监测。

本药物可能会增加患有抑郁症或精神疾病的儿童、青少年及年轻成人自杀思想或行为的风险，因此医生必须谨慎决定是否使用。开始治疗后，需要仔细观察患者的情况，家庭成员或监护人也应注意患者的异常行为或自杀风险迹象。本药物未获批准用于治疗儿童抑郁症。此外，本药物可能发生致命的神经恶性综合征等严重副作用，因此出现高热、肌肉僵硬、意识改变等症状时需立即治疗。长期使用时可能会出现不可逆的异常运动综合症，如出现症状应考虑停药。使用于有痴呆的老年患者时，可能增加脑卒中等脑血管事件的风险和死亡率，因此不建议用于痴呆性精神疾病的患者。可能影响血糖控制，因此糖尿病患者应定期检查血糖状态。本药物可能引起体位性低血压，因此血压不稳定的患者使用时应谨慎。有癫痫病史的患者亦应慎重使用。可能出现嗜睡或认知功能降低，因此在驾驶或使用危险机械时要小心。有吞咽困难的患者需注意吸入性肺炎的风险。本药物不应给予过敏症患者或某些遗传性乳糖代谢异常患者。在使用期间，可能出现恶心、呕吐、头痛、头晕、失眠、焦虑、嗜睡、体重增加等多种不良反应，如出现异常症状应咨询医生。特别是在初始治疗期间或剂量调整时，应密切观察不良反应和自杀风险。建议以最小剂量开始，并仅在必要的最短时间内使用。

自杀念头，自杀行为，不安，焦虑，惊恐发作，失眠，过敏性，敌意，攻击性，冲动，静坐不安，轻躁症，躁狂症，超高热症，肌强直，精神状态变化，不规则脉搏，血压变化，心动过速，出汗，心律失常，血中肌酸磷酸酶增加，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，迟延性运动障碍，中风，一过性脑缺血发作，嗜睡，困倦，失禁，过度唾液分泌，头晕，高血糖症，酮症，超渗透昏迷，静脉血栓栓塞，瘙痒，荨麻疹，体位性低血压，体位性头晕，晕厥，发作，抽搐，判断障碍，思维障碍，运动能力障碍，食欲增加，恶心，呕吐，便秘，头痛，疲劳，食欲减少，鼻咽炎，体重增加，锥体外系障碍，震颤，镇静，焦虑，坐卧不安，视力模糊，喉咙痛，咳嗽，疼痛，四肢痛，肌肉骨骼僵直，肌肉痛，肌肉痉挛，协调运动障碍，语言障碍，帕金森症，齿轮样僵直，记忆障碍，脑血管事故，运动减少，迟延性运动障碍，肌肉张力减退症，肌肉张力亢进症，无运动，间歇性肌痉挛症，运动缓慢，大发作，无舞蹈无定向运动，自杀念头，攻击性，性欲丧失，敌意，自杀未遂，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，故意自残，自杀，抽动症，谋杀念头，尿潴留，多尿，夜间尿，勃起功能障碍，闭经，月经不规律，胸痛，女性化乳房，持续勃起症，呼吸困难，鼻充血，吸入性肺炎，出汗过多，皮疹，光敏反应，脱发，血中肌酸磷酸酶增加，血中泌乳素增加，血糖增加，血中乳酸脱氢酶增加，糖化血红蛋白增加，GGT增加，食欲不振，高脂血症，糖尿病，低钾血症，低钠血症，低血糖症，肌强直，肌无力，肌肉紧张，运动减少，横纹肌溶解，梦呓，多毛症，血中胰岛素增加，乏力，流口水，发热，痛经，流鼻涕，皮疹，说话结巴，感知异常，心电图QT间期延长，运动过多，睡眠障碍，心悸，眼球运动发作，无感觉，异样思维，幻觉，胃功能异常，排尿障碍，意图性颤抖

本药物应存放在密闭容器中，以免受到空气或湿气的影响。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观

绿色的椭圆形片剂

包装单位

瓶装 - 30片/瓶, 瓶装 - 200片/瓶, 瓶装 - 100片/瓶