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阿立哌唑 1mg
片剂 · 处方药
现代药品(株)

品目基准编码 202400040 · 批准 2024.01.05 · 医保编码 642005170
治疗精神分裂症、双相障碍,抑郁症辅助治疗,治疗自闭症相关易激惹和抽动秽语障碍
本药用于治疗精神分裂症及由双相情感障碍引起的急性躁狂和混合发作。此外,还可用作主要抑郁症的辅助治疗,对因自闭症引起的过敏症状有所帮助。对抽动秽语综合症的治疗也有效。用于改善多种精神神经系统疾病的症状。
成人精神分裂症:推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg,与进食无关。治疗精神分裂症时,本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态需要2周,在此之前不得增加剂量。 维持治疗:本品用于精神分裂症维持治疗的有效性,已通过一项临床试验证实:针对经其他抗精神病药物治疗稳定至少3个月的精神分裂症患者,以每日15 mg剂量与安慰剂进行比较,评估复发情况。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换为本品时,最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽可能缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 成人双相情感障碍相关躁狂发作和混合发作的治疗:作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗,推荐起始剂量为每日1次15 mg,与进食无关。根据临床反应,可增至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗:在双相Ⅰ型障碍中,本品维持治疗的有效性已通过一项临床试验证实,研究对象为使用本品(单药治疗,每日15 mg或30 mg)至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 成人重度抑郁障碍治疗的辅助用药:对于正在服用抗抑郁药的成人患者,推荐起始剂量为每日1次2~5mg,与进食无关。本品作为重度抑郁障碍治疗辅助用药的有效剂量已确定为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的剂量逐步增加,每次增量间隔至少1周。 维持治疗:尚未对重度抑郁障碍辅助治疗的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 建议对CYP2D6代谢不良型患者(poor metabolizer),以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量(参见表1)。停止合用药物时,应将阿立哌唑剂量调整为原用剂量;停止合用CYP3A4诱导剂时,应在1~2周内逐步调整。之后可根据临床反应进行调整。(参见“使用注意事项”中的“相互作用”项) CYP2D6代谢不良型患者(poor metabolizer):常用剂量的1/2 强效CYP2D6抑制剂(如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)或强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素):常用剂量的1/2 强效CYP3A4诱导剂(如卡马西平、利福平):在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但是,当阿立哌唑用作重度抑郁障碍的辅助治疗药物时,无需调整剂量。
青少年(13-17岁):推荐剂量为每日10 mg,与进食无关。已在青少年(13-17岁)患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。初始每日剂量为2 mg,2日后增至5 mg,再过2日后增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但是,每日30 mg剂量的效果不优于每日10 mg剂量。 儿童(10-17岁):作为单药治疗,推荐剂量为每日10 mg,与进食无关。每日10 mg或30 mg剂量对患有双相Ⅰ型障碍的儿童(10-17岁)患者已证实有效。起始剂量为每日2 mg,2日后增至5 mg,再过2日后增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 儿童(6-17岁):本品治疗儿童(6-17岁)自闭症患者的有效剂量为每日5 mg至15 mg。推荐起始剂量为每日1 mg或2 mg,应增至每日5 mg;如有必要,此后可增至每日10 mg或15 mg。调整至每日5 mg的剂量时,应逐步进行,间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 儿童(6-18岁):本品治疗儿童(6-18岁)抽动秽语综合征患者的有效剂量为每日2 mg至20 mg。起始剂量为每日2 mg,间隔至少2周,以5mg为单位逐步增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。
本药可能增加有抑郁症或其他精神疾病儿童、青少年及年轻成人的自杀意念和行为风险,因此医生需谨慎判断治疗的必要性与风险。 所有年龄段在治疗开始后需仔细观察自杀倾向或行为变化,家属或看护人也应密切关注患者。 本药未获批准用于儿童抑郁症的治疗。 在服用期间,可能发生严重副作用——恶性神经渗透综合症,一旦出现高热、肌肉僵硬、精神状态改变等情况应立即通知医疗人员。 可能出现迟发性运动障碍,这是一种不可逆的运动异常症状,因此长期使用时应以最低剂量给药并定期检查状态。 在老年痴呆患者中使用时,可能增加中风等脑血管事故和死亡风险,因此不推荐用于痴呆患者治疗。 已报告高血糖或糖尿病加重,糖尿病患者或有风险的患者需定期检查血糖控制状态。 存在静脉血栓栓塞风险,使用前及使用期间需确认血栓形成风险因素并采取预防措施。 对过敏症或乳糖不耐受者应避免使用,对姿态性低血压、癫痫病史、认知及运动障碍者需谨慎使用。 本药可能出现嗜睡、头晕、失眠、焦虑、锥体外系障碍等多种副作用,因此在驾驶或操作机械时需小心。 特别是在治疗初期或调整剂量时需密切观察副作用和自杀风险,如症状严重或突然加重,应重新审视治疗方案。 本药不应用于注意力缺陷多动障碍(ADHD)的治疗。
自杀思维,自杀行为,焦虑,烦躁,恐慌发作,失眠,过敏,敌意,攻击性,冲动,无法静坐,轻躁症,躁狂症,高热症,肌强直,精神状态变化,不规则脉搏,血压变化,心动过速,出汗,心律失常,血清肌酸激酶升高,肌红蛋白尿,急性肾功能衰竭,迟发性运动障碍,中风,短暂性脑缺血发作,嗜睡,困倦,尿失禁,过度流涎,头晕,高血糖症,酮症,高渗透压昏迷,静脉血栓栓塞,瘙痒,荨麻疹,过敏反应,烦躁,失眠,锥体外系障碍,颤动,镇静,便秘,疲劳,视力模糊,头痛,恶心,呕吐,食欲增加,鼻咽炎,体重增加,唾液分泌过多,发热,流口水,食欲减少,痛经,流涕,皮疹,血清肌酸激酶升高,体重减少,血清催乳素升高,血糖增加,食欲减退,高脂血症,糖尿病,低钾血症,低钠血症,低血糖症,次症,肌强直,肌无力,肌肉紧张,活动减少,协调运动异常,语言障碍,帕金森病,齿轮现象,记忆障碍,脑血管意外,运动减少症,迟发性运动障碍,肌张力低下症,肌张力增高症,无运动,间歇性肌痉挛症,运动缓慢,大发作,舞蹈症,自杀思维,攻击性,性欲丧失,敌意,自杀尝试,性欲增加,愤怒,性兴奋障碍,谵妄,故意自残,自杀,抽动,杀人思维,紧张症,梦游症,尿潴留,多尿,夜尿,勃起功能障碍,无月经,月经不规律,胸痛,女性型乳房,持续勃起症,呼吸困难,淤血,吸入性肺炎,出汗过多,皮疹,瘙痒,光敏反应,脱发,荨麻疹,高血压,低血压,舌干,舌痉挛,血清胰岛素升高,梦话,多毛症,病态赌博,打嗝,嗜酸性粒细胞增多,全身药物反应,下肢不安综合征,血清催乳素减少,自残,精神病,人格障碍,攻击性反应,傻笑,自言自语,口吃,肌肉紧张异常,红斑,骨折,溺水,骨坏死,心肌缺血,运动过多症,睡眠障碍,心悸,眼球运动发作,异常思维,无感觉,幻觉,胃功能异常,排尿障碍,意图性震颤
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密封容器中。此外,推荐将其储存在不太热或不太冷的室温下,即1度到30度之间。
白色椭圆形片剂
瓶装 - 30片/瓶, 瓶装 - 200片/瓶, 瓶装 - 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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