迪伐普罗缓释片250毫克(双丙戊酸钠)

成人服用量

本品为每日1次给药的剂型，不要掰开或咀嚼，应整片吞服。 偏头痛预防：通常起始剂量为每日1次500mg，服用1周后增加至每日1次1000mg。尚未研究偏头痛患者使用本品每日1次1000mg以外剂量的情况，但双丙戊酸钠肠溶片的有效剂量范围为每日500mg～1000mg。与其他丙戊酸制剂一样，可能需要根据患者情况调整剂量。如需精确调整剂量，应使用双丙戊酸钠肠溶片进行调整。 老年患者剂量：老年患者非结合型丙戊酸的清除率可能降低，对嗜睡的敏感性也可能更高，因此应降低起始剂量。老年患者的起始剂量低于250mg时，应使用双丙戊酸钠肠溶片，并在定期监测液体及营养摄入、脱水、嗜睡和其他不良反应的同时，缓慢增加剂量。对于液体或食物摄入减少且出现过度嗜睡的老年患者，应考虑减少剂量或停药。最终治疗剂量应根据耐受性和临床反应确定。 剂量相关不良反应：不良反应的发生率（尤其是肝酶升高和血小板减少症）可能与剂量有关。总丙戊酸血药浓度达到110㎍/mL以上（女性）或135㎍/mL以上（男性）时，血小板减少症的发生可能性似乎显著增加。应权衡高剂量治疗的获益与不良反应发生可能性增加的风险。 胃肠道刺激：出现胃肠道刺激的患者，最好与食物同服，或从低剂量双丙戊酸钠肠溶片开始治疗。 依从性：指导患者遵医嘱每日1次服用本品。如果漏服，除非已接近下一次服药时间，否则应尽快补服。漏服后，不应在下一次服药时服用双倍剂量。

儿童服用量

10岁及以上儿童：可用于治疗癫痫发作。 复杂部分性发作，单药治疗（初始治疗）：起始剂量为每日每公斤体重10～15mg，每周增加每日每公斤体重5～10mg，直至出现最佳临床反应。通常最佳临床反应出现在每日每公斤体重60mg以下。由于每日给予丙戊酸超过每公斤体重60mg时的安全性尚未确立，因此不推荐使用。 复杂部分性发作，转换为单药治疗：按照上述单药治疗相同的每日剂量和给药方案开始治疗。 复杂部分性发作，辅助治疗：可在现有其他治疗方案中加用本品，给药剂量和方案与上述单药治疗相同。 单纯性及混合性失神发作：起始剂量为每日每公斤体重15mg，每隔1周增加每日每公斤体重5～10mg，直至发作得到控制或出现与增加剂量相关的不良反应。每日最大推荐剂量为每公斤体重60mg。 由双丙戊酸钠肠溶片转换为本品：对于既往因治疗癫痫发作而使用双丙戊酸钠肠溶片的10岁及以上儿童和成人患者，转换为本品时，应每日1次给予本品，剂量比既往双丙戊酸钠肠溶片每日总剂量高8～20%。对于不能直接将双丙戊酸钠肠溶片每日总剂量转换为本品的适当每日总剂量的患者，可由医生判断是否考虑先将双丙戊酸钠肠溶片每日总剂量增加至下一较高剂量，再转换为本品的适当每日总剂量。对于每日接受双丙戊酸钠肠溶片3125mg以上的患者，剂量转换资料不足。 <剂量转换> 双丙戊酸钠肠溶片每日总剂量(mg) 500*-625: 本品剂量(mg) 750 双丙戊酸钠肠溶片每日总剂量(mg) 750*-875: 本品剂量(mg) 1000 双丙戊酸钠肠溶片每日总剂量(mg) 1000*-1125: 本品剂量(mg) 1250 双丙戊酸钠肠溶片每日总剂量(mg) 1250-1375: 本品剂量(mg) 1500 双丙戊酸钠肠溶片每日总剂量(mg) 1500-1625: 本品剂量(mg) 1750 双丙戊酸钠肠溶片每日总剂量(mg) 1750: 本品剂量(mg) 2000 双丙戊酸钠肠溶片每日总剂量(mg) 1875-2000: 本品剂量(mg) 2250 双丙戊酸钠肠溶片每日总剂量(mg) 2125-2250: 本品剂量(mg) 2500 双丙戊酸钠肠溶片每日总剂量(mg) 2375: 本品剂量(mg) 2750 双丙戊酸钠肠溶片每日总剂量(mg) 2500-2750: 本品剂量(mg) 3000 双丙戊酸钠肠溶片每日总剂量(mg) 2875: 本品剂量(mg) 3250 双丙戊酸钠肠溶片每日总剂量(mg) 3000-3125: 本品剂量(mg) 3500 *: 由于没有相应规格的本品，双丙戊酸钠肠溶片这一每日总剂量无法直接转换为每日总剂量高出8-20%的本品剂量。在转换为本品适当的每日总剂量之前，可由医生判断是否考虑先将双丙戊酸钠肠溶片每日总剂量增加至下一较高剂量。 躁狂症治疗：推荐起始剂量为每日每公斤体重25mg，单次给药。应尽可能快速增加剂量，直至达到预期临床效果或血药浓度范围所需的最低治疗剂量。最大推荐剂量为每日60mg/kg。

本药禁用于怀孕女性或有怀孕可能性的女性。 本药物可能对胎儿造成先天性畸形及发育障碍的风险。 在服用本药期间，必须使用有效的避孕措施，如果计划怀孕或确认怀孕，请立即咨询医生。 与含雌激素的激素避孕药一起服用时，该药物的血药浓度可能降低，因此医生可能需要仔细观察治疗反应并在必要时检查血药浓度。 服用本药期间可能出现自杀冲动、抑郁、情绪变化等精神健康异常，因此出现这些症状时，及时通知医疗人员非常重要。 可能引起肝脏严重损伤，因此特别是3岁以下儿童或有肝病的患者需谨慎单独使用，并在用药开始后前六个月定期进行肝功能检测。 可能发生胰腺炎，因此如出现腹痛、恶心、呕吐、食欲减退等症状应立即就医。 有尿素循环疾病的患者需确认其病症，因为使用本药可能增加高氨血症性脑病的风险。 老年人可能更容易出现嗜睡及脱水症状，因此药量应逐渐调整，同时要仔细观察水分摄入及异常症状。 可能发生血小板减少症，出血风险增加，因此应定期通过血液检查确认血小板计数。 本药与某些抗生素（如碳青霉烯类）联合使用时，可能减少血中浓度从而影响治疗效果，因此最好避免同时服用。 在服用本药期间，避免突然更改剂量，由于可能产生中枢神经抑制效果，因此应避免驾驶或操作危险机械。 此外，本药可能引起各种副作用，因此在服用过程中如出现异常症状，需立即咨询医疗人员。

头痛，虚弱，发热，恶心，呕吐，腹痛，腹泻，食欲减退，消化不良，便秘，困倦，震颤，头晕，复视，弱视，视力模糊，运动失调，眼球震颤，情绪不稳定，异常思维，健忘症，流感症候群，感染，支气管炎，鼻炎，脱发，体重下降，血小板减少症，斑点出血，体重增加，周边水肿，失眠，神经症，抑郁，咽炎，呼吸困难，耳鸣，腰痛，胸痛，乏力，心动过速，高血压，心悸，食欲亢进，腹胀，呕血，打嗝，胰腺炎，牙周脓肿，点状出血，SGOT升高，SGPT升高，肌肉疼痛，单收缩，关节疼痛，腿部痉挛，肌无力，焦虑，错乱，语言障碍，异常步态，感觉异常，紧张过度，合作困难，异常梦境，人格障碍，鼻窦炎，咳嗽增多，肺炎，鼻出血，皮疹，瘙痒，干燥皮肤，味觉异常，视觉异常，耳部异常，耳聋，中耳炎，尿失禁，阴道炎，月经不规律，无月经，频尿，疼痛，意外损伤，虚弱，低血压，口干，便失禁，胃肠道内气体滞留，胃肠炎，舌炎，口腔炎，贫血，出血时间延长，淤血，血肿形成，鼻血，真性出血，白细胞减少症，嗜酸细胞增多症，叶酸缺乏，巨幼红细胞性贫血，骨髓抑制，反应性血小板减少症，再生障碍性贫血，无粒细胞症，急性间歇性卟啉症，转氨酶升高，乳酸脱氢酶升高，血清胆红素升高，不规律月经，继发性无月经，胸部肥大，乳汁漏出症，腮腺肿大，多毛症，女性男性化，痤疮，男性型脱发，雄激素增多，多囊卵巢综合症，高氨血症，低钠血症，抗利尿激素分泌异常，范可尼综合症，高甘氨酸血症，胰岛素抵抗，异常脂质血症，夜尿症，肾衰竭，肾小管癫痫性肾炎，尿路感染，无精症，异常精液，精子数量减少，精子形态异常，无精液症，精子活力降低，可逆或不可逆的听力损失，耳部疼痛，过敏反应，过敏性休克，四肢水肿，红斑狼疮，横纹肌溶解症，生物素缺乏症，生物素酶缺乏，骨痛，咳嗽增多，肺炎，中耳炎，心动过缓，皮肤血管炎，发热，体温降低，发冷，间歇性发热，囊肿，咽喉痛，颈部僵硬，心律不齐，直立性低血压，血管扩张，腿部痉挛，焦虑，记忆丧失，协调运动失能，紧张性反应，混乱，抑郁，重影，发音障碍，幻觉，肌肉紧张过度，运动减少，失眠，反射增强，运动延迟异常，异常思维，眩晕，呼吸暂停，盘状红斑狼疮，疖疮，半球状皮疹，皮脂溢出，出汗，结膜炎，听力下降，眼干涩，眼部异常，眼痛，怕光，味觉异常，痛经，排尿痛，膀胱炎，排尿障碍，月经障碍，子宫出血，尿路感染，阴道炎，多系统过敏反应，DRESS综合症

本药需保存在密闭容器中，避免暴露于空气或湿气中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

白色至乳白色的椭圆形缓释涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶