药品信息
拉图达片20毫克(盐酸鲁拉西酮)

拉图达片20毫克(盐酸鲁拉西酮)

处方药片剂
成分・含量
盐酸鲁拉西酮›20mg / 1片
生产/进口商
富光药品有限公司
外观
白色至灰白色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,90片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202303207 · 批准 2023.11.23 · 医保编码 642204800

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、与I型双相情感障碍相关的重度抑郁发作
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
与食物同服时吸收会增加,因此本药应与食物同服或餐后服用。本药的治疗剂量应根据专科医生的判断及患者的临床反应进行调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 成人精神分裂症:起始剂量为40 mg,每日1次。本药的有效剂量范围为每日总量40 ∼ 160 mg,每日最大剂量为160 mg。 成人与Ⅰ型双相情感障碍相关的重性抑郁发作:作为单药治疗或锂剂、丙戊酸的辅助治疗,起始剂量为20 mg,每日1次。本药的有效剂量范围为每日总量20 ∼ 120 mg,每日最大剂量为120 mg。临床试验中,与低剂量范围相比,本药的高剂量范围平均未显示额外疗效。 本药治疗双相情感障碍相关躁狂发作的疗效尚未确立。 建议中度(肌酐清除率:30 ∼ <50 mL/分钟)及重度(肌酐清除率:< 30 mL/分钟)肾功能损害患者调整剂量。起始剂量为20 mg,每日1次,每日总剂量不得超过80 mg。 建议中度(Child-Pugh评分7 ∼ 9分)及重度(Child-Pugh评分10 ∼ 15分)肝功能损害患者调整剂量。起始剂量为20 mg,每日1次;中度肝功能损害患者每日总剂量不得超过80 mg,重度肝功能损害患者每日总剂量不得超过40 mg。 本药不得与强效CYP3A4抑制剂(例如酮康唑、克拉霉素、利托那韦、伏立康唑、米贝地尔等)合用。 本药与中效CYP3A4抑制剂(例如地尔硫䓬、阿扎那韦、红霉素、氟康唑、维拉帕米等)合用时,应将本药剂量减半。本药与中效CYP3A4抑制剂合用时,起始剂量为20 mg,每日1次,每日最大剂量为80 mg。 本药不得与强效CYP3A4诱导剂(例如利福平、阿巴西米、圣约翰草、苯妥英、卡马西平等)合用。 本药与中效CYP3A4诱导剂(例如波生坦、依非韦伦、依曲韦林、莫达非尼、拉夫西林)合用时,在与CYP3A4诱导剂合用7天以上后,应增加本药剂量。 葡萄柚及葡萄柚汁可抑制CYP3A4并影响本药的血药浓度,因此服用本药的患者应避免食用或饮用。
儿童剂量
13岁及以上青少年精神分裂症:起始剂量为40 mg,每日1次。本药的有效剂量范围为每日总量40 ∼ 80 mg,每日最大剂量为80 mg。 10岁及以上儿童与Ⅰ型双相情感障碍相关的重性抑郁发作:作为单药治疗,起始剂量为20 mg,每日1次;可根据临床反应于1周后增加剂量。作为单药治疗,本药的有效剂量范围为每日总量20 ∼ 80 mg,每日最大剂量为80 mg。 尚未确立10岁及以上儿童使用锂剂或丙戊酸作为辅助治疗的方案

成分

生产厂家
富光药品有限公司

功效・作用

治疗精神分裂症、与I型双相情感障碍相关的重度抑郁发作

  • 精神分裂症,第一型双向情感障碍相关的主要抑郁发作
查看批准原文

本药用于13岁及以上青少年和成人的精神分裂症治疗。此外,本药还有效于10岁及以上儿童和成人改善与第一型双向情感障碍相关的主要抑郁发作。因此,本药用于稳定精神分裂症和双向情感障碍症状,并帮助缓解症状。

用法用量

成人剂量

与食物同服时吸收会增加,因此本药应与食物同服或餐后服用。本药的治疗剂量应根据专科医生的判断及患者的临床反应进行调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 成人精神分裂症:起始剂量为40 mg,每日1次。本药的有效剂量范围为每日总量40 ∼ 160 mg,每日最大剂量为160 mg。 成人与Ⅰ型双相情感障碍相关的重性抑郁发作:作为单药治疗或锂剂、丙戊酸的辅助治疗,起始剂量为20 mg,每日1次。本药的有效剂量范围为每日总量20 ∼ 120 mg,每日最大剂量为120 mg。临床试验中,与低剂量范围相比,本药的高剂量范围平均未显示额外疗效。 本药治疗双相情感障碍相关躁狂发作的疗效尚未确立。 建议中度(肌酐清除率:30 ∼ <50 mL/分钟)及重度(肌酐清除率:< 30 mL/分钟)肾功能损害患者调整剂量。起始剂量为20 mg,每日1次,每日总剂量不得超过80 mg。 建议中度(Child-Pugh评分7 ∼ 9分)及重度(Child-Pugh评分10 ∼ 15分)肝功能损害患者调整剂量。起始剂量为20 mg,每日1次;中度肝功能损害患者每日总剂量不得超过80 mg,重度肝功能损害患者每日总剂量不得超过40 mg。 本药不得与强效CYP3A4抑制剂(例如酮康唑、克拉霉素、利托那韦、伏立康唑、米贝地尔等)合用。 本药与中效CYP3A4抑制剂(例如地尔硫䓬、阿扎那韦、红霉素、氟康唑、维拉帕米等)合用时,应将本药剂量减半。本药与中效CYP3A4抑制剂合用时,起始剂量为20 mg,每日1次,每日最大剂量为80 mg。 本药不得与强效CYP3A4诱导剂(例如利福平、阿巴西米、圣约翰草、苯妥英、卡马西平等)合用。 本药与中效CYP3A4诱导剂(例如波生坦、依非韦伦、依曲韦林、莫达非尼、拉夫西林)合用时,在与CYP3A4诱导剂合用7天以上后,应增加本药剂量。 葡萄柚及葡萄柚汁可抑制CYP3A4并影响本药的血药浓度,因此服用本药的患者应避免食用或饮用。

儿童剂量

13岁及以上青少年精神分裂症:起始剂量为40 mg,每日1次。本药的有效剂量范围为每日总量40 ∼ 80 mg,每日最大剂量为80 mg。 10岁及以上儿童与Ⅰ型双相情感障碍相关的重性抑郁发作:作为单药治疗,起始剂量为20 mg,每日1次;可根据临床反应于1周后增加剂量。作为单药治疗,本药的有效剂量范围为每日总量20 ∼ 80 mg,每日最大剂量为80 mg。 尚未确立10岁及以上儿童使用锂剂或丙戊酸作为辅助治疗的方案

注意事项

本药不应用于患有与老年痴呆症相关精神病的老年患者。 在服用本药期间可能会出现自杀念头或行为,因此在最初几个月和剂量调整期间,患者及其家属须仔细观察。 本药可能引起严重的不良反应(如神经安定剂恶性综合征),如出现高热、肌肉僵硬、意识变化等情况,应立即停药并就医。 长期使用可能导致迟发性运动障碍等不可逆的肌肉异常症状,出现症状时应咨询医生以决定是否继续服用。 可能导致血糖升高或糖尿病恶化,糖尿病患者或有风险的患者应定期检查血糖。 对于老年痴呆患者,因可能出现卒中等脑血管问题而不应使用本药。 对本药或添加剂过敏或肝肾功能极度下降的患者不应服用。 此外,与某些强药物一起服用可能影响药效,因此必须告知医生或药剂师目前正在服用的药物。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、不安、失眠、肌肉异常症状、消化不良等各种不良反应,若症状严重应咨询医疗人员。

副作用

  • 嗜睡
  • 坐立不稳
  • 锥体外侧症状
  • 恶心
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 唾液分泌过多
  • 腰背痛
  • 头晕
  • 失眠
再查看 60 项症状
  • 烦躁
  • 不安
  • 躁动不安
  • 贫血
  • 心动过速
  • 1度房室传导阻滞
  • 心绞痛
  • 心动过缓
  • 眩晕
  • 视力模糊
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 胃炎
  • 突发性死亡
  • CPK增加
  • 食欲减退
  • 横纹肌溶解
  • 脑血管意外
  • 发音障碍
  • 奇怪的梦
  • 恐慌发作
  • 睡眠障碍
  • 排尿困难
  • 肾衰竭
  • 无月经
  • 经痛
  • 乳腺肥大
  • 乳腺疼痛
  • 尿失禁
  • 勃起功能障碍
  • 持续勃起症
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 血管水肿
  • 高血压
  • 体重增加
  • 疲劳
  • 鼻咽炎
  • 流感
  • 尿路感染
  • 病毒感染
  • 鼻炎
  • 口咽痛
  • 心动过速
  • 肌肉张力异常
  • 帕金森病
  • 震颤
  • 运动缓慢
  • 运动减少
  • 精神运动性延迟
  • 舌痉挛
  • 斜颈
  • 开口障碍
  • 运动异常
  • 精神障碍
  • 步态障碍
  • 肌肉僵硬
  • 高泌乳素血症
  • 血液泌乳素增加
  • 食欲增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭的容器中。存放温度最好保持在1至30度之间。这样可以确保药物效果的长期保持。

外观·包装

外观

白色至灰白色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,90片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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