拉图达片80毫克(盐酸鲁拉西酮)

成人剂量

与食物同服时吸收会增加，因此本药应与食物同服或餐后服用。本药的治疗剂量应根据专科医生的判断及患者的临床反应进行调整，并应使用尽可能低的有效剂量。 1. 13岁及以上青少年及成人精神分裂症 - 成人：起始剂量为40 mg，每日1次。本药的有效剂量范围为每日总量40 ∼ 160 mg，每日最大剂量为160 mg。 2. 10岁及以上儿童及成人与Ⅰ型双相情感障碍相关的重性抑郁发作 - 成人：作为单药治疗或锂剂、丙戊酸的辅助治疗，起始剂量为20 mg，每日1次。本药的有效剂量范围为每日总量20 ∼ 120 mg，每日最大剂量为120 mg。临床试验中，与低剂量范围相比，本药的高剂量范围平均未显示额外疗效。 - 本药治疗双相情感障碍相关躁狂发作的疗效尚未确立。 3. 肾功能损害患者 建议中度（肌酐清除率：30 ∼ <50 mL/分钟）及重度（肌酐清除率：< 30 mL/分钟）肾功能损害患者调整剂量。起始剂量为20 mg，每日1次，每日总剂量不得超过80 mg。 4. 肝功能损害患者 建议中度（Child-Pugh评分7 ∼ 9分）及重度（Child-Pugh评分10 ∼ 15分）肝功能损害患者调整剂量。起始剂量为20 mg，每日1次；中度肝功能损害患者每日总剂量不得超过80 mg，重度肝功能损害患者每日总剂量不得超过40 mg。 5. CYP3A4抑制剂 - 本药不得与强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、克拉霉素、利托那韦、伏立康唑、米贝地尔等）合用。 - 本药与中效CYP3A4抑制剂（例如地尔硫䓬、阿扎那韦、红霉素、氟康唑、维拉帕米等）合用时，应将本药剂量减半。本药与中效CYP3A4抑制剂合用时，起始剂量为20 mg，每日1次，每日最大剂量为80 mg。 6. CYP3A4诱导剂 - 本药不得与强效CYP3A4诱导剂（例如利福平、阿巴西米、圣约翰草、苯妥英、卡马西平等）合用。 - 本药与中效CYP3A4诱导剂（例如波生坦、依非韦伦、依曲韦林、莫达非尼、拉夫西林）合用时，在与CYP3A4诱导剂合用7天以上后，应增加本药剂量。 7. 葡萄柚及葡萄柚汁 葡萄柚及葡萄柚汁可抑制CYP3A4并影响本药的血药浓度，因此服用本药的患者应避免食用或饮用。

儿童剂量

13岁及以上青少年：起始剂量为40 mg，每日1次。本药的有效剂量范围为每日总量40 ∼ 80 mg，每日最大剂量为80 mg。 10岁及以上儿童：作为单药治疗，起始剂量为20 mg，每日1次；可根据临床反应于1周后增加剂量。作为单药治疗，本药的有效剂量范围为每日总量20 ∼ 80 mg，每日最大剂量为80 mg。尚未确立10岁及以上儿童使用锂剂或丙戊酸作为辅助治疗的方案

本药在有与痴呆相关的精神病的高龄患者中使用可能增加死亡风险，因此不应在这些患者中使用。 在服用本药期间，可能会出现自杀念头或行为，特别是在治疗初期或剂量调整时应密切观察患者的状态。 可能会发生神经营养药物恶性综合症等严重副作用，如高热、肌肉僵直、精神状态变化等，应立即停药并接受医疗人员的治疗。 长期使用可能导致不可逆的运动障碍如迟发性运动障碍，因此仅应在最低剂量和最短时间内使用，并在出现症状时考虑停止给药。 本药可能升高血糖，因此糖尿病患者或有高血糖风险的患者应定期监测血糖水平及症状。 与有痴呆相关精神病的高龄患者相比，发生脑卒中等脑血管问题的风险增加，因此本药未获准用于该患者群体。 对本药或添加剂过敏，或与某些药物一起服用的患者应避免使用，肾功能或肝功能不全的患者也应谨慎用药。 常见的副作用包括嗜睡、恶心、不安、失眠、肌肉僵直等，如果这些症状严重，应咨询医疗人员。 本药可能升高泌乳素水平，导致乳房胀痛、乳汁分泌、月经异常、性功能障碍等相关症状，若出现相关症状应告知。 体重增加、血压升高、脂质异常等代谢相关变化也可能发生，因此需要定期健康检查和监测。

昏睡，无法静坐，锥体外系症状，恶心，呕吐，消化不良，唾液分泌过多，腰背部疼痛，头晕，失眠，焦虑，不安，坐立不安，腹泻，鼻咽炎，流感，尿路感染，疲劳，体重增加，食欲增加，流涕，鼻炎，口咽痛，心动过速，病毒感染，奇怪的梦，恐慌发作，睡眠障碍，排尿困难，肾衰竭，闭经，痛经，乳腺增生，乳房疼痛，乳溢，勃起功能障碍，阴茎持续勃起，皮疹，瘙痒，血管水肿，高血压，贫血，1度AV阻滞，心绞痛，心动过缓，眩晕，视力模糊，腹痛，胃炎，心脏骤停，CPK升高，食欲减退，横纹肌溶解，脑血管事故，言语障碍，头痛，震颤，运动缓慢，肌肉张力异常症，帕金森症，肌肉僵硬，步态障碍，高催乳素血症，血液催乳素增加，唾液分泌过多，精神运动活动过多，迟发性运动异常症，肌肉张力异常症状，颈部肌肉痉挛，吞咽困难，呼吸困难，舌突出，荨麻疹，咽喉水肿，舌水肿，呼吸急促，皮疹，低钠血症

本药应储存在密闭容器中，以防止空气或湿气影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温，以保持药物效果。

外观

淡绿色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，90片/瓶