拉图达片120毫克(盐酸鲁拉西酮)

成人剂量

与食物同服时吸收会增加，因此本药应与食物同服或餐后服用。本药的治疗剂量应根据专科医生的判断及患者的临床反应进行调整，并应使用尽可能低的有效剂量。 1. 成人精神分裂症 成人：起始剂量为40 mg，每日1次。本药的有效剂量范围为每日总量40 ∼ 160 mg，每日最大剂量为160 mg。 2. 成人与Ⅰ型双相情感障碍相关的重性抑郁发作 成人：作为单药治疗或锂剂、丙戊酸的辅助治疗，起始剂量为20 mg，每日1次。本药的有效剂量范围为每日总量20 ∼ 120 mg，每日最大剂量为120 mg。临床试验中，与低剂量范围相比，本药的高剂量范围平均未显示额外疗效。 - 本药治疗双相情感障碍相关躁狂发作的疗效尚未确立。 3. 肾功能损害患者 建议中度（肌酐清除率：30 ∼ <50 mL/分钟）及重度（肌酐清除率：< 30 mL/分钟）肾功能损害患者调整剂量。起始剂量为20 mg，每日1次，每日总剂量不得超过80 mg。 4. 肝功能损害患者 建议中度（Child-Pugh评分7 ∼ 9分）及重度（Child-Pugh评分10 ∼ 15分）肝功能损害患者调整剂量。起始剂量为20 mg，每日1次；中度肝功能损害患者每日总剂量不得超过80 mg，重度肝功能损害患者每日总剂量不得超过40 mg。 5. CYP3A4抑制剂 - 本药不得与强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、克拉霉素、利托那韦、伏立康唑、米贝地尔等）合用。 - 本药与中效CYP3A4抑制剂（例如地尔硫䓬、阿扎那韦、红霉素、氟康唑、维拉帕米等）合用时，应将本药剂量减半。本药与中效CYP3A4抑制剂合用时，起始剂量为20 mg，每日1次，每日最大剂量为80 mg。 6. CYP3A4诱导剂 - 本药不得与强效CYP3A4诱导剂（例如利福平、阿巴西米、圣约翰草、苯妥英、卡马西平等）合用。 - 本药与中效CYP3A4诱导剂（例如波生坦、依非韦伦、依曲韦林、莫达非尼、拉夫西林）合用时，在与CYP3A4诱导剂合用7天以上后，应增加本药剂量。 7. 葡萄柚及葡萄柚汁 葡萄柚及葡萄柚汁可抑制CYP3A4并影响本药的血药浓度，因此服用本药的患者应避免食用或饮用。

儿童剂量

13岁及以上青少年：起始剂量为40 mg，每日1次。本药的有效剂量范围为每日总量40 ∼ 80 mg，每日最大剂量为80 mg。 10岁及以上儿童：作为单药治疗，起始剂量为20 mg，每日1次；可根据临床反应于1周后增加剂量。作为单药治疗，本药的有效剂量范围为每日总量20 ∼ 80 mg，每日最大剂量为80 mg。 尚未确立10岁及以上儿童使用锂剂或丙戊酸作为辅助治疗的方案。

本药物在高龄痴呆相关精神病患者中使用可能会提高死亡风险，因此不应使用于此类患者。 本药物可能增加自杀意念或行为的风险，因此在治疗初期和剂量变化时应密切观察患者的状况。 可能出现神经抑制剂恶性综合症等严重不良反应，如高热、肌肉僵硬、意识变化等症状出现时，应立即停止给药并在医院接受治疗。 长期使用可能会出现不可逆的运动障碍（迟发性运动障碍），因此使用时应采取最小剂量，且只在短期内使用，如出现症状，请与医疗人员商量。 血糖可能升高，因此糖尿病患者需定期监测血糖控制状态，糖尿病风险者也需要定期进行血糖检查。 在高血压、心脏病、肾功能或肝功能障碍患者以及有癫痫历史的患者中应用时需谨慎，怀孕或哺乳期间的女性亦需注意。 本药物常见副作用包括嗜睡、头晕、恶心、焦虑、失眠等，因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 用药期间需定期检查体重变化、血压、血糖、脂质水平、泌乳素水平等，以确认不良反应的发生。 如对本药物有过敏反应或与特定药物合用时的不良反应风险增加，请务必告知医疗专业人员当前正在使用的其他药物。

• 嗜睡
• 坐不住
• 锥体外徘徊症状
• 恶心
• 呕吐
• 消化不良
• 唾液分泌过多
• 腰背疼痛
• 头晕
• 失眠

本药物可能对空气或湿度敏感，因此必须储存在密闭容器中。存储温度应保持在1至30度之间的室温，以帮助维持药效。

外观

白色至灰白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，90片/瓶