奥凯迪亚片2毫克(依伏卡塞)

成人服用量

本品每日口服一次。 通常起始剂量为1mg，但可根据患者状况以2mg作为起始剂量。 给药后，应密切监测患者的甲状旁腺激素(iPTH)及血清钙水平，并可将药物剂量调整至1~8mg。 如果患者对本药治疗反应不足，应调整药物剂量，可增加至每日一次12mg。 本药会降低血钙水平，因此开始给药前应确认患者血清钙水平不低（钙水平标准：≥8.4mg/dL）。 如需增加剂量，应至少间隔2周，每次增加1mg。 以下情况可考虑以2mg作为起始剂量。 - iPTH水平较高（完整PTH水平标准：≥500 pg/mL），且血清钙水平≥ 9.0mg/dL 在开始治疗及开始调整给药剂量时，血清钙水平至少每周测量1次；维持治疗期间至少每2周测量1次。如血清钙水平降至< 8.4mg/dL，应按照下表采取措施。 < 8.4 mg/dL 不要增加剂量（必要时减量） 考虑服用钙剂或维生素D制剂 每周至少测量1次血清钙水平。 建议进行心电图检查。 增加剂量前，确认血清钙水平已恢复至8.4mg/dL以上 ≤ 7.5 mg/dL 立即停止治疗。 确认血清钙水平已恢复至8.4mg/dL以上后，以停药前相同或更低的剂量恢复治疗 为适当评估本品的安全性和有效性，建议在口服本品前测量血清钙浓度。低白蛋白血症（< 4.0 g/dL）时，建议以校正钙水平注1)作为指标。 应定期测量iPTH水平，以确认其维持在正常范围内。开始本药治疗及开始调整剂量时，每月测量iPTH水平两次（给药后约测量3个月）。确认iPTH水平基本稳定后，建议每月测量iPTH水平一次。为适当评估本品的安全性和有效性，建议在口服本品前测量iPTH水平。 注1) 校正钙水平的计算方法： 校正钙水平 (mg/dL) = 血清钙水平 (mg/dL) – 血清白蛋白水平 (g/dL) + 4.0 肝功能损害患者无需调整本品剂量。但不建议重度肝功能损害患者使用。

该药物不应用于对成分过敏的患者、孕妇或可能怀孕的女性。 因低钙血症患者使用该药物可能会加重低钙血症，因此应谨慎使用。 肝功能不良的患者可能会导致该药物在血中的浓度升高，因此需要注意。 对于心力衰竭患者有一些报告案例，但未确认与该药物有强关联，因此应谨慎使用。 有胃肠道出血或胃溃疡病史的患者在使用该药物期间可能会发生胃肠道出血或溃疡，因此需要小心。 服用该药物期间应定期检查血清钙水平，以管理低钙血症的发生。 在药物治疗初期及调整剂量时，需频繁观察患者状态，以确认是否有异常反应。 肝功能障碍患者可能导致该药物浓度增加，因此进行血液检查和症状监测很重要。 透析中的患者该药物不会因透析而被去除，因此可能需要调节剂量。 与其他钙受体激动剂类药物联合使用时，可能会出现骨髓刺激综合征、低钙血症等，因此需谨慎。 该药物可能会与特定药物相互作用，因此如果正在使用其他药物务必咨询医疗专业人士。 怀孕或可能怀孕的女性不应服用该药物，若在服用期间确认怀孕，应立即停药。 哺乳期女性最好避免使用该药物，因为有关其安全性的充分数据尚缺乏。 尚未建立对儿童的安全性和有效性，因此不应用于儿童。 老年人因身体功能可能减退，若出现异常反应应采取剂量调整等适当措施。 如出现过量，可能出现低钙血症，因此应观察症状并在需要时给予钙剂，且该药物不会因透析而被去除。 该药物放在铝包装中，需指导其取出服用，注意不要吞下包装。 包装的尖锐部分可能会划伤食道，导致严重并发症的发生。

低钙血症，QT间期延长，感觉异常，肌肉痉挛，不适感，心律失常，血压降低，抽搐，头痛，感觉减退，异位搏动，心绞痛，心肌缺血，心力衰竭，胸部不适，1度房室传导阻滞，心悸，窦性心动过缓，胸痛，恶心，呕吐，腹部不适，腹泻，腹部膨胀，腹痛，胃食管反流病，胃炎，便秘，上腹部不适，胃肠道溃疡，口腔炎，肝功能障碍（AST，ALT，γ-GTP升高），牙龈炎，眩晕，肌肉骨骼疼痛，食欲减退，低蛋白血症，甲状旁腺功能减退，痛风，高磷血症，低磷血症，动脉闭塞，血液肌酸磷酸激酶升高，瘙痒，皮疹，贫血，嗜酸细胞增多症，眼干燥，视力障碍，小肠结肠炎，隐血，震颤，血液碱性磷酸酶升高，水肿，呼吸困难

该药物应存放在1°C至30°C的室温下，保持在密闭容器中以防止空气进入。 这样可以有效维持药物的效力并防止变质。

外观

淡黄色薄膜包衣片

包装单位

盒装 - 100片/盒[(10片/PTP × 10)]