药品信息
扎迪斯双联片12.5/850毫克(恩格列净, 二甲双胍)

扎迪斯双联片12.5/850毫克(恩格列净, 二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›12.5mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
哈拿制药(株)
外观
带有粉红色的白色双凸椭圆形薄膜包衣片
包装
60片/瓶[10片/PTP x 6],30片/瓶,10片/盒[10片/PTP x 1],60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202302788 · 批准 2023.09.20 · 医保编码 657808070

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分每日推荐最大剂量:恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg,每日2次(每日总量10 mg),以及患者原有的二甲双胍剂量。如果患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可将恩格列净增至25 mg(每日总量)。 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低低血糖发生风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量。 本品应随餐服用,以减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 如果漏服本品,应在想起时立即服用。但是,不得一次服用双倍剂量;遇此情况,应跳过漏服的剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品所能提供的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可按每次500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品。 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

成分

生产厂家
哈拿制药(株)

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 血糖控制障碍,2型糖尿病,心血管疾病
查看批准原文

本药用于补充饮食和运动治疗,帮助糖尿病患者控制血糖。特别对于血糖控制不充分的患者有效,同时可用于已确诊心血管疾病的患者。使用时,请遵循专业医师的指导,仔细查看注意事项。本药可以改善血糖水平,帮助糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分每日推荐最大剂量:恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg,每日2次(每日总量10 mg),以及患者原有的二甲双胍剂量。如果患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可将恩格列净增至25 mg(每日总量)。 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低低血糖发生风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量。 本品应随餐服用,以减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 如果漏服本品,应在想起时立即服用。但是,不得一次服用双倍剂量;遇此情况,应跳过漏服的剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品所能提供的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可按每次500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品。 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

注意事项

本药是一种用于糖尿病治疗的药物,主要成分是恩帕格列净和盐酸二甲双胍。 在服用本药时,可能出现严重的乳酸酸中毒这种罕见的副作用,因此需格外注意。乳酸酸中毒是体内乳酸过量积累可能导致危险状态,甚至可能致死。 此外,与胰岛素或磺脲类等其他糖尿病药物一起服用时,也需注意低血糖的风险。 本药不应用于肾功能中度以上下降的患者或急性肾问题、严重感染、心力衰竭、急性心肌梗塞等严重病症的患者。 同时,怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性停止用药比较安全。 在使用本药期间,需定期进行肾功能和血液检查;特别是对于老年人或肾功能轻度下降的患者,更需要频繁检查。 本药可能引起胃肠不适、尿路感染、生殖器感染、排尿增多、低血糖等副作用,因此出现症状时需咨询医疗人员。 尤其在出现脱水、呕吐、腹泻等症状时,有可能因液体不足而需格外小心;在这种情况下,可暂时停止用药。 在手术或进行放射性碘对比剂的检查前后,需要暂时停用本药,并在确认肾功能正常后再开始服用。 酒精摄入可能增加乳酸酸中毒的风险,因此在服用本药期间应避免过量饮酒。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未建立,因此不建议18岁以下的人使用。 老年人因肾功能下降和液体丧失的风险较高,服用时需更加小心。 一旦过量服用,可能会引发乳酸酸中毒等风险,因此应立即前往医疗机构进行相应治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方,且需保存在原包装中比较安全。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免与空气或湿气接触。存放温度应保持在1度到30度之间的室温,这样可以更好地保持药物效果。

外观·包装

外观

带有粉红色的白色双凸椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/瓶[10片/PTP x 6],30片/瓶,10片/盒[10片/PTP x 1],60片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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