薬情報
ザディスデュオ錠12.5/850ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン)

ザディスデュオ錠12.5/850ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
하나제약(주)
外形
ピンクがかった白色の両面が凸の楕円型フィルムコーティング錠
包装
60錠/瓶[10錠/PTP x 6], 30錠/瓶, 10錠/箱[10錠/PTP x 1], 60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302788 · 承認 2023.09.20 · 保険コード 657808070

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管事象の予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療方法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 血糖コントロールが不十分な場合は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回と既存のメトホルミンの服用量を推奨します。 耐容性が良好であれば、エンパグリフロジン25 mg(1日総量)に増量することができます。

成分

製造会社
하나제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管事象の予防効果

  • 血糖コントロール障害、2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病を抱える成人患者のために、食事療法と運動療法を補完し、血糖コントロールを助けるために使用されます。特に、血糖が十分にコントロールされていない方々に効果的で、心血管疾患が確認された患者にも併用することができます。使用時には専門医の指導に従って注意事項をよく確認してください。この薬は血糖値の改善に寄与し、糖尿病管理の助けとなります。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療方法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 血糖コントロールが不十分な場合は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回と既存のメトホルミンの服用量を推奨します。 耐容性が良好であれば、エンパグリフロジン25 mg(1日総量)に増量することができます。

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用される薬で、主成分はエンパグリフロジンとメトホルミンです。 この薬を服用する際には、重度の乳酸アシドーシスという稀な副作用が発生する可能性があるため、非常に注意が必要です。乳酸アシドーシスは体に乳酸が過剰に蓄積され、危険な状態に至る可能性があり、最悪の場合は死亡に至ることもあります。 また、インスリンやスルフォニル尿素などの他の糖尿病薬との併用時には低血糖症が生じるリスクがあるため、注意が必要です。 この薬は腎機能が中等度以上に低下している患者や急性腎障害、重度の感染、心不全、急性心筋梗塞などの深刻な状態にある患者には投与しないでください。 また、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、および授乳中の女性は、この薬を服用しない方が安全です。 この薬を服用している間は定期的に腎機能と血液検査を受ける必要があり、特に高齢者や腎機能がやや低下している患者はより頻繁に検査が必要です。 この薬は消化器障害、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、低血糖症などの副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は医療チームに相談する必要があります。 特に脱水、嘔吐、下痢といった症状がある場合は、体液が不足するリスクがあるため注意が必要で、その場合には薬の服用を一時的に中止することができます。 手術や放射性ヨウ素造影剤を使用する検査の前後には、一定期間この薬を中止する必要があり、腎機能が正常であることが確認された後に再度服用を開始する必要があります。 アルコールの摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、この薬を服用中は過度の飲酒を避けるべきです。 この薬は子供に対して安全性と効果が確立されていないため、18歳未満には推奨されません。 高齢者は腎機能の低下と体液の喪失リスクが高いため、服用時にはさらに注意が必要です。 過量服用があった場合には乳酸アシドーシスのリスクがあるため、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管するのが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(血管性浮腫)、ケトアシドーシス、乳酸アシドーシス、会陰部壊死、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれている、口/目の粘膜痛、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身的に非常に倦怠感、

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、味覚異常、かゆみ、発疹、じんましん、紅斑、血管性浮腫、渇き、排尿増加、排尿困難、低血糖、体液量減少(血圧低下、脱水、低血圧、起立性低血圧、失神を含む)、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、血清脂質増加、ビタミンB12吸収減少、頭痛、めまい、不眠、胸部不快感、胸痛、無力症、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いです。このように保管すると薬の効果がよく維持されます。

外観・包装

外形

ピンクがかった白色の両面が凸の楕円型フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/瓶[10錠/PTP x 6], 30錠/瓶, 10錠/箱[10錠/PTP x 1], 60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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