扎迪斯双重片12.5/1000毫克（恩格列净，盐酸二甲双胍）

成人服用量

本药物的推荐剂量为每次1片，每日2次。 剂量应在恩格列净25毫克和盐酸二甲双胍2000毫克不超过范围内，考虑患者的治疗方案、有效性和耐受性决定。 单用盐酸二甲双胍或与其他药物联合用药患者，推荐剂量为恩格列净每日2次5毫克（每日总量10毫克）和盐酸二甲双胍的现有剂量。 耐受性良好且需要进一步的血糖控制时，可以将恩格列净剂量增加至25毫克（每日总量）。 在恩格列净（每日总量10毫克或25毫克）与盐酸二甲双胍的联合治疗中，转用本药物的患者采用恩格列净和盐酸二甲双胍的既往计量。 在与磺脲类药物或胰岛素联合给药时，可能需考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量，以降低低血糖发生的风险（参见使用中的注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 本药物应与进餐一起服用，以减少与盐酸二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 如果忘记服药，应立即服用，但一次不能服用两倍的剂量，在这种情况下，忘记的那一剂应跳过。 特殊人群 肾功能障碍患者 对轻度肾功能障碍患者不需要调整剂量。 因含有盐酸二甲双胍，估计肾小球滤过率（eGFR）在45-59 ml/min/1.73m2或肌酐清除率（CrCl）在45-59 ml/min的患者，在不伴随与乳酸酸中毒风险增加相关的其他症状的情况下，可以通过剂量调整使用。因此这些患者可先使用盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500毫克或850毫克，并开始单独使用恩格列净和盐酸二甲双胍。剂量最大可达到盐酸二甲双胍1000毫克，每日服用500毫克2次。 需每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用中的注意事项3.以下患者应谨慎给药第1条）。 如CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2肾功能下降，应立即停止本药物（参见使用中的注意事项2.以下患者不得给药第2条）。 老年患者 需考虑75岁以上患者的肾功能和液体量减少的风险。

本药物可能引起严重的乳酸酸中毒，虽然这种症状非常罕见，但可能致命，因此应谨慎使用。 与其他糖尿病治疗药物同时使用时，可能出现低血糖症状，需小心。 肾功能中度或以上受损的患者及急性肾脏问题的患者不得使用本药物。 急性感染、心脏病、脓毒症等严重状态的患者也应避免使用。 1型糖尿病患者或有酮症酸中毒病史的患者不适合使用本药物。 在接受放射性显影剂的检查前后，需确认肾功能状态，并在必要时停药。 计划手术的患者在手术前48小时需停止使用本药物，并在恢复后再重新开始。 肝功能受损患者、重度肺疾病患者、酗酒者和脱水症状患者亦需谨慎。 怀孕或哺乳的女性不应服用本药物。 老年患者由于液体丢失风险较高，服用本药物时需特别小心，并定期进行肾功能检查。 本药物可能会引起低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿增多等副作用，若出现症状应立即咨询医疗人员。 维生素B12水平可能会下降，建议定期进行血液检测。 服药期间应避免饮酒，以降低乳酸酸中毒的风险。 服用期间需特别注意不规律饮食、过度运动和其他药物的服用。 可能存在药物相互作用，若正在服用其他药物，务必告知医疗人员。 对儿童和18岁以下青少年的安全性和有效性尚未确认，因此不推荐使用。 若过量服用，应立即就医并接受适当治疗，可能需要进行血液透析。 本药物应存放在儿童无法接触到的地方，并安全存放于原包装中。

严重副作用

荨麻疹，严重肿胀（血管性水肿），酮症酸中毒，乳酸酸中毒，尿路感染性脓毒症，肾盂肾炎，外阴坏死，严重皮肤异常反应（严重皮疹、水泡、皮肤脱落、嘴/眼粘膜疼痛），严重过敏反应，严重肿胀或排尿异常（尿量明显减少，全身严重水肿，伴随高血压），呼吸困难，哮喘发作，呼吸异常（伴咳嗽+发热），肝脏异常（黄疸，皮肤

轻微副作用

恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，味觉异常，瘙痒，皮疹，红斑，荨麻疹，血管性水肿，低血糖，阴道念珠菌病，外阴炎，龟头炎及其他生殖器感染，尿路感染，排尿增多，排尿困难，口渴，血清脂质增加，血清肌酐升高，肾小球滤过率降低，血细胞比容增加，虚弱，胸部不适，胸痛，体重下降，头晕，头痛，

本药物应存放在密闭容器中，以避免接触空气或潮湿。此外，药物最好存放在1到30度之间的室温条件下。这样存放可以延长药物的有效性。

外观

外观为暗棕色带紫色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/瓶[10片/PTP x 6],30片/瓶,10片/盒[10片/PTP x 1],60片/瓶