ジャディスデュオ錠12.5/1000ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン)

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独または他の薬と併用する患者はエンパグリフロジン5 mg 1日2回（1日総量10 mg）とメトホルミンの従来の服用量を推奨します。 耐容性が良好で追加の血糖調整が必要な場合はエンパグリフロジン25 mg（1日総量）に増量できます。 エンパグリフロジン（1日総量10 mgまたは25 mg）とメトホルミンの併用療法にこの薬に切り替える患者はエンパグリフロジンの既存の服用量とメトホルミンの既存の服用量で投与します。 この薬とスルホニルウレアまたはインスリンを併用する場合、低血糖のリスクを減少させるためにスルホニルウレアまたはインスリンの用量削減を考慮できます（使用上の注意4. 副作用及び6. 相互作用参照）。 この薬はメトホルミンに関連する消化器系副作用を減らすために食事と共に服用する必要があります。 この薬の服用を忘れた場合は思い出したらすぐに服用します。ただし、一度に2倍の用量を服用してはいけません。このような場合は忘れた分は飛ばします。 特別な集団 腎障害患者 軽度の腎障害患者に対する用量調整は必要ありません。この薬はメトホルミンを含むため、推定糸球体濾過率（eGFR）が45-59 ml/min/1.73m2の患者またはCrClが45-59 ml/minの患者で乳酸アシドーシスのリスクを高める他の症状を伴わない場合は用量調整により使用できる場合があります。これらの患者でメトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mgですので、一緒にエンパグリフロジン及びメトホルミンの単剤治療を開始する必要があります。この薬で投与可能なメトホルミン塩酸塩の1日最大投与量は1000 mgであり500 mgずつ1日2回投与できます。 腎機能は3～6ヶ月ごとに注意深くモニタリングする必要があります（使用上の注意3. 次の患者には慎重に投与することに関する1)項参照）。 もしCrCl < 45 ml/minまたはeGFR < 45 ml/min/1.73m2で腎機能が低下する場合はこの薬を直ちに中止しなければなりません（使用上の注意2. 次の患者には投与しないことに関する2)項参照）。 高齢者 75歳以上の患者は腎機能と体液量減少のリスクを考慮する必要があります。

この薬は重度の乳酸アシドーシスを引き起こす可能性があるため、この症状は非常に稀ですが致命的となる可能性があるため注意が必要です。 他の糖尿病治療薬と併用する場合、低血糖症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 腎機能が中等度以上に障害されている患者や急性の腎問題を有する患者には、この薬の使用は禁忌です。 急性感染、心疾患、敗血症などの重篤な状態にある患者にも投与を避けるべきです。 1型糖尿病患者やケトアシドーシスの既往歴のある患者には適していません。 放射線造影剤を使用する検査の前後には腎機能の状態を確認し、必要に応じて投与を中止する必要があります。 手術予定の患者は手術48時間前からこの薬の服用を中止し、回復後に再開する必要があります。 肝機能が障害されている患者、重度の肺疾患の患者、アルコールの過剰摂取者、脱水症の患者も注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないべきです。 高齢者は体液喪失のリスクが高いため、この薬を服用する際には更なる注意が必要で、定期的に腎機能検査を受ける必要があります。 この薬は低血糖、尿路感染、性器感染、排尿増加などの副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 ビタミンB12の値が減少する可能性があるため、定期的な血液検査が推奨されます。 アルコールの摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は避けるのが望ましいです。 この薬を服用する期間中は不規則な食事、過度な運動、他の薬の服用に特に注意が必要です。 薬物相互作用の可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 子供と18歳未満の青少年にはこの薬の安全性と有効性が確認されていないため、推奨されません。 過量服用した場合は直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受け、血液透析が必要な場合もあります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管するのが安全です。

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ（血管性浮腫）、ケトアシドーシス、乳酸アシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊疽、重度の皮膚異常反応（重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目粘膜の痛み）、重度のアレルギー反応、重度の浮腫または排尿異常（尿量の著しい減少、全身の重度の腫れ、血圧上昇を伴う）、呼吸困難、喘息発作、呼吸異常（咳＋発熱を伴う）、肝異常（黄疸、皮膚

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、味覚異常、かゆみ、発 rash、紅斑、じんましん、血管性浮腫、低血糖、膣念珠菌症、外陰部膣炎、亀頭炎及びその他の生殖器感染、尿路感染、排尿増加、排尿困難、渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、ヘマトクリット増加、無力感、胸部不快感、胸痛、体重減少、めまい、頭痛、

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保持できます。

外形

暗い茶色がかった紫色の両面が凸の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/瓶[10錠/PTP x 6],30錠/瓶,10錠/箱[10錠/PTP x 1],60錠/瓶