药品信息
威迪昂Duo片12.5/1000毫克

威迪昂Duo片12.5/1000毫克

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›12.5mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
维德斯制药有限公司
外观
深棕色带紫色的双面凸圆形膜衣片
包装
30片/瓶,60片/瓶,60片/盒[10片/PTP x 6],10片/盒[10片/PTP x 1]
许可状态
正常

品目基准编码 202302748 · 批准 2023.09.13 · 医保编码 660703960

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量(恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg)的范围内,根据各患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)和既往二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可增至恩格列净25 mg(每日总量)。 ⦁ 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按照既往恩格列净剂量和既往二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低低血糖发生风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 忘记服用本品时,应在想起时立即服用。但是,不应一次服用双倍剂量;遇此情况,应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应开始使用恩格列净和二甲双胍各自的单方制剂。本品中盐酸二甲双胍的每日最大给药剂量为1000 mg,可按500 mg每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能(参见使用注意事项3.以下患者慎用项下1))。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见使用注意事项2.以下患者禁用项下2))。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

成分

生产厂家
维德斯制药有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 血糖控制困难的2型糖尿病,心血管疾病
查看批准原文

本药由恩帕格列净与二甲双胍成分组合而成,作为饮食疗法和运动疗法的辅助治疗,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。特别适合那些血糖控制不足的患者,并且在有心血管疾病的情况下也可以谨慎使用。使用时需注意心血管事件的发生,因此最好确认相关信息。本药在帮助血糖控制的同时,还可能对心血管健康产生积极影响。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量(恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg)的范围内,根据各患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)和既往二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可增至恩格列净25 mg(每日总量)。 ⦁ 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按照既往恩格列净剂量和既往二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低低血糖发生风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 忘记服用本品时,应在想起时立即服用。但是,不应一次服用双倍剂量;遇此情况,应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应开始使用恩格列净和二甲双胍各自的单方制剂。本品中盐酸二甲双胍的每日最大给药剂量为1000 mg,可按500 mg每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能(参见使用注意事项3.以下患者慎用项下1))。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见使用注意事项2.以下患者禁用项下2))。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

注意事项

本药可能引起严重副作用如重度乳酸性酸中毒,因此如有出现此症状,应立即就医。 此外,若与胰岛素或磺脲类药物一起使用,可能会发生低血糖,需加强注意。 中度及以上肾功能损害的患者或急性肾功能障碍患者不得使用本药。 在急性感染、心力衰竭、手术前后等身体状态不稳定时,需中止用药或谨慎使用。 怀孕或哺乳期的女性最好不使用本药。 本药能帮助血糖控制,但可能出现低血糖症状、尿路感染、性器感染、排尿增多等副作用,如有异常症状应立即告知医疗人员。 此外,可能会导致血清维生素B12浓度下降,因此建议定期进行血液检查。 饮酒可能增加乳酸性酸中毒的风险,因此在用药期间应避免饮酒。 在服用本药期间,需定期检测肾功能和体液状态,以确认无异常。 在接受手术或使用碘造影剂的检查时,应中止用药一段时间,并在确认肾功能正常后再开始用药。 老年人肾功能减退及失水风险较高,因此需要进行剂量调整和定期检查。 过量服用本药可能导致严重副作用如乳酸性酸中毒,因此务必遵循医师指示准确用药。 最后,请保存在儿童接触不到的地方,并保持在原包装中以维持药品的质量。

副作用

低血糖,尿路感染,生殖器感染,排尿增多,酮酸中毒,乳酸中毒,维生素B12吸收减少,体液量减少,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲减退,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,荨麻疹,红斑,血管水肿,排尿困难,口渴,血清脂质增高,血清肌酐升高,肾小管滤过率下降,会阴坏死,阴道毛霉病,外阴阴道炎,头龟炎,体液量丧失,血清肌酐升高,肾小管滤过率下降,腹泻,恶心,胃溃疡,结肠炎,呕吐,缺血性结肠炎,大肠出血,慢性胃炎,各种神经系统障碍,脑梗塞,软组织炎,肺炎,脚踝骨折,肱骨肘,上颌骨骨折,肌肉骨骼疼痛,心肌梗塞,胰腺癌,便秘,胃炎,口干,胃肠道障碍,口腔不适,唾液腺疼痛,头痛,头晕,无力,胸部不适,胸痛,鼻咽炎,上呼吸道感染,支气管炎,慢性鼻窦炎,胃肠炎,幽门螺杆菌感染,牙周炎,阑尾脓肿,阑尾炎,慢性扁桃体炎,结膜炎,流感,喉炎,脑膜炎,慢性中耳炎,指甲周围炎,扁桃体周围脓肿,肺结核,脓毒症,皮下脓肿,花斑癣,牙齿脓肿,输卵管-卵巢脓肿,前庭神经炎,体位性眩晕,感觉减退,知觉异常,记忆丧失,颈动脉狭窄,糖尿病神经病,面瘫,颅内动脉瘤,记忆异常,神经痛,帕金森病,多发性神经病,感觉障碍,嗜睡,CNS来源眩晕,疲劳,周围水肿,面部水肿,周围水肿,发热,面部肿胀,寒战,异常感,水肿,疼痛,穿刺部位疼痛,血管支架狭窄,血管支架血栓,体重下降,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,异常脂质血症,高血糖症,腰背痛,糖尿病性视网膜病,眼干,咳嗽,呼吸困难,不稳定性心绞痛,高血压,焦虑,失眠,耳痛,体位性眩晕,眩晕,贫血,淋巴腺病,甲状腺功能减退,甲状腺肿块,糖尿病足,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,圆形湿疹,汗疹,皮脂腺肥大,腰椎管狭窄,肌肉疼痛,四肢疼痛,肌肉骨骼性胸痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,侧腹疼痛,骨折痛,肌肉无力,骨关节炎,骨质疏松,旋转袖带综合症,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,黄斑纤维化,眼部不适,眼充血,病理性近视,视网膜脱落,视网膜结晶,视网膜静脉阻塞,孔源性视网膜脱落,眼睑肿胀,视觉障碍,玻璃体漂浮物,玻璃体出血,鼻出血,哮喘,老化性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,痰留存,皮肤裂伤,挫伤,肋骨骨折,脑震荡,角膜划伤,跌倒,手骨折,肠结缔组织症,开放型眼损伤,骨盆骨折,交通事故,脾脏损伤,胸骨骨折,心绞痛,心悸,Prinzmetal心绞痛,冠心病,心动过速,动脉粥样硬化,深静脉血栓,糖尿病性血管病,周围动脉闭塞症,子宫颈炎,良性前列腺增生,勃起功能障碍,萎缩性外阴炎,子宫颈异型增生,阴道分泌物,阴囊疼痛,性功能障碍,低血糖症,食欲减少,肥胖,嗜睡,糖尿病,高脂血症,低钠血症,维生素D缺乏

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以免暴露于空气或湿气,最好在1至30摄氏度的室温下储存。 这样的储存方式可以保持药品的效力较久。

外观·包装

外观

深棕色带紫色的双面凸圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶,60片/瓶,60片/盒[10片/PTP x 6],10片/盒[10片/PTP x 1]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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