薬情報
ウィディアンデュオ錠12.5/1000ミリグラム

ウィディアンデュオ錠12.5/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
위더스제약(주)
外形
暗い褐色がかった紫色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,60錠/瓶,60錠/箱[10錠/PTP x 6],10錠/箱[10錠/PTP x 1]
承認状況
正常

品目基準コード 202302748 · 承認 2023.09.13 · 保険コード 660703960

要約

主な用途
2型糖尿病における血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
本剤の推奨用量は1回1錠、1日2回です。各成分の1日の最大推奨用量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えません。 - メトホルミン単独またはインスリン等他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(合計10 mg)とメトホルミンの既存の服用量を服用します。 - エンパグリフロジン1

成分

製造会社
위더스제약(주)

効能・効果

2型糖尿病における血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

  • 血糖コントロールが難しい2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

本剤はエンパグリフロジンとメトホルミン成分の組み合わせで、成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために食事療法や運動療法と併用して補助的に使用します。特に血糖が十分にコントロールされていない患者に適しており、心血管疾患がある場合にも慎重に使用できます。服用時には心血管イベント発生に関する注意が必要なので関連情報を確認することをお勧めします。本剤は血糖管理とともに心血管の健康にも良い影響を与える可能性があります。

服用方法

成人服用量

本剤の推奨用量は1回1錠、1日2回です。各成分の1日の最大推奨用量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えません。 - メトホルミン単独またはインスリン等他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(合計10 mg)とメトホルミンの既存の服用量を服用します。 - エンパグリフロジン1

注意事項

本剤は重度の乳酸アシドーシスという深刻な副作用を引き起こすことがあるため、この症状が現れた場合は直ちに医師の診察を受けてください。 また、インスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用する場合には低血糖症が発生することがあるので注意が必要です。 腎機能が中等度以上に低下している患者や急性腎機能障害がある患者には本剤を使用してはなりません。 急性感染症、心不全、手術前後など身体状態が不安定なときは投与を中止するか慎重に使用する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は本剤を服用しない方が安全です。 本剤は血糖コントロールを助けますが、低血糖症状や尿路感染、生殖器感染、排尿増加などの副作用が発生することがありますので異常症状がある場合は直ちに医療スタッフに知らせてください。 また、血中ビタミンB12濃度が低下することがあるので定期的に血液検査を受けることをお勧めします。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため服用中は飲酒を避けてください。 本剤を服用している間は腎機能と体液状態を定期的に検査して異常がないか確認する必要があります。 手術やヨウ素造影剤を使用する検査を受ける際には一定期間本剤の服用を中止し、その後腎機能が正常であることを確認した後に再服用を開始する必要があります。 高齢者は腎機能低下と体液喪失のリスクが高まるため、用量調整と定期的な検査が必要です。 本剤を過剰に服用した場合には乳酸アシドーシスなどの深刻な副作用が現れる可能性があるため、医師の指示に従って正確に服用してください。 最後に、子供の手が届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、乳酸アシドーシス、重度のアレルギー反応、ケトアシドーシス、尿路感染に伴う敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、血中クレアチニンの上昇、糸球体濾過率の低下、急性腎障害、急性腎盂腎炎、肝機能異常(黄疸)、突然かつ非常に強い頭痛、脳梗塞、脳震盪、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量の著しい減少、全身の重度の浮腫、血圧

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、じんましん、血管浮腫、排尿困難、渇き、血清脂質の上昇、血中クレアチニンの上昇、糸球体濾過率の低下、体液量の減少、頭痛、めまい、無力症、胸部不快感、胸痛、発熱、浮腫、疲労、顔面腫脹、不眠、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は空気や湿気にさらされないように密封された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

暗い褐色がかった紫色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,60錠/瓶,60錠/箱[10錠/PTP x 6],10錠/箱[10錠/PTP x 1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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