恩帕美特片12.5/1000毫克

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片，每天2次。 在不超过每种成分每日最大推荐剂量的情况下，考虑到每位患者的当前治疗方案、有效性及耐受性来确定本药的剂量：恩帕格列净每日最大推荐剂量为25 mg，盐酸二甲双胍为2000 mg。 对于单纯使用盐酸二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合仍无法充分控制血糖的患者，推荐剂量为每次恩帕格列净5 mg，每天2次（每日总量10 mg）及原有的盐酸二甲双胍用量。如果恩帕格列净10 mg（每日总量）耐受性良好且需要额外的血糖控制可增大至恩帕格列净25 mg（每日总量）。 由恩帕格列净（每日总量10 mg或25 mg）和盐酸二甲双胍联用的患者，应给予其现有的恩帕格列净及盐酸二甲双胍的剂量。 与磺脲类或胰岛素同时使用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量（使用注意事项第4条及第6条的相互作用请参见）。 本药应与食物一同服用，以减少盐酸二甲双胍有关的胃肠道不良反应。 错过本药的服用时应立即想起时补服，但不可一次性服用双倍剂量，错误的情况应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能障碍患者 轻度肾功能障碍患者无需调整剂量。由于本药含有盐酸二甲双胍，因此对于估算肾小管滤过率（eGFR）45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min的患者，在没有其他可能增加乳酸酸中毒风险的症状的情况下可以适当调整剂量。在这些患者中，盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应单独开始使用恩帕格列净和盐酸二甲双胍。可给予该药最大每日剂量为1000 mg，每次500 mg，每日2次。 肾功能需每3-6个月仔细监测（使用注意事项第3条，第1)项参见）。 如CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，肾功能降至此值时应立即停止使用本药（使用注意事项第2条，第2)项参见）。 老年人 考虑到75岁以上患者的肾功能和液体量减少风险。

本药可能引起严重不良反应，如乳酸酸中毒，因此特别对于肾功能下降的患者或存在严重感染、脱水、心脏问题等患者，应避免使用。 与其他糖尿病药物联合使用时，需注意低血糖风险增加。 应定期检查肾功能，若肾功能大幅下降，应立即停药。 在接受碘造影剂检查前后，应暂时停用本药，并在确认肾功能正常后再重新开始服用。 怀孕中或有怀孕可能的女性、哺乳期女性应避免使用本药。 本药可能增加尿路感染或生殖器感染的风险，因此如出现感染症状应立即咨询医生。 若出现低血糖症状，特别是与胰岛素或磺脲类药物联合使用时，需定期监测血糖并在必要时调整剂量。 在可能导致液体丢失或脱水的情况下，使用本药应谨慎，如出现相关症状时可暂时停药。 肝功能下降的患者也应避免使用本药，若怀疑有肝病则需定期检测。 由于维生素B12水平可能降低，长期使用本药的患者应定期进行血液检测。 如出现过量服用情况，可能会出现乳酸酸中毒等严重不良反应，应立即就医，必要时可能需要进行血液透析治疗。 在服用本药期间，建议避免饮酒，并在急性疾病、手术、创伤等特殊情况下暂时停药并咨询医生。 老年人或虚弱患者可能存在肾功能下降的风险，因此需要调整剂量并定期监测肾功能。 本药在18岁以下儿童中安全性和有效性尚未得到确认，因此不建议使用。 本药对驾驶或机器操作的影响尚不明确，使用时需根据症状谨慎对待。 服用本药的患者应注意足部护理，若足部出现伤口或感染应立即通知医疗人员。 若出现会阴部疼痛、肿胀、红肿等异常症状，应立即就医，严重者需停止治疗。

严重副作用

荨麻疹，血管性水肿，会阴部坏死，酮症酸中毒，乳酸酸中毒，严重过敏反应，严重皮肤异常反应，呼吸困难，哮喘，肝脏异常（黄疸），严重神经系统症状，突然及极为剧烈的头痛，视力异常，麻痹，全身严重浮肿及高血压，严重水肿或排尿异常，严重皮疹，水泡，皮肤脱落，口/眼粘膜疼痛，呼吸急促或呼吸异常，急性

轻微副作用

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，红斑，瘙痒，血清肌酐增加，肾小管滤过率降低，口渴，血清脂质增加，头痛，头晕，乏力，胸部不适，胸痛，体重减轻，失眠，焦虑，体位性头晕，困倦，面部麻痹，疲劳，发热，寒战，异样感觉

本药对空气或湿气敏感，必须储存在密闭容器中。建议存放温度为摄氏1度至30度的室温，这样可以长时间保持药效。

外观

暗棕色紫色两面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒（10片/PTP x 1），60片/盒（10片/PTP x 6），60片/瓶