薬情報

エンパメタ錠12.5/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
삼성제약(주)
外形
暗い茶色がかった紫色の両面が膨らんだ楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱(10錠/PTP x 1), 60錠/箱(10錠/PTP x 6), 60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302735 · 承認 2023.09.12

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベントの予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgおよびメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者の場合、推奨用量はエンパグリフロジン5

成分

製造会社
삼성제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベントの予防効果

  • 血糖コントロール困難、2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は、食事療法と運動療法を併用する成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。特に血糖コントロールが十分でない患者に適しており、心血管疾患のある患者の場合は心血管イベントの発生リスクに注意が必要です。したがって、この薬は2型糖尿病の管理に役立ち、患者の健康状態に応じて専門家の指示に従って服用することが重要です。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgおよびメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者の場合、推奨用量はエンパグリフロジン5

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスという深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、特に腎機能が低下している患者や重度の感染症、脱水、心臓問題がある場合には投与を避ける必要があります。 他の糖尿病治療薬と併用する場合は低血糖のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 腎機能が正常か定期的に検査する必要があり、大きく低下した場合はこの薬の使用を中止する必要があります。 ヨード造影剤を使用する検査の前後にはこの薬の服用を一時的に中止し、腎機能が正常であることが確認された後に再服用を開始する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。 この薬は尿路感染や生殖器感染のリスクを高める可能性があるため、感染症の症状が現れた場合にはすぐに医師に相談する必要があります。 低血糖症状が現れる可能性があるため、特にインスリンやスルホニル尿素系薬剤と併用する場合は血糖を定期的に確認し、必要に応じて用量調整が必要です。 体液喪失や脱水が懸念される場合は、この薬の使用を慎重に行い、症状がある場合には一時的に服用を中止することができる。 肝機能が低下している患者もこの薬の使用を避けるべきで、肝疾患が疑われる場合は定期的な検査が必要です。 ビタミンB12の値が減少する可能性があるため、長期間服用する患者は定期的に血液検査を受ける必要があります。 過量服用した場合には乳酸アシドーシスなどの深刻な副作用が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診し、必要に応じて血液透析治療が必要になることがあります。 この薬を服用している間はアルコールの摂取を避けることが望ましく、急性疾患、手術、外傷などの特別な状況では服用を一時中止し医師に相談する必要があります。 高齢者や虚弱な患者は腎機能低下の可能性があるため、用量調整と定期的な腎機能検査が必要です。 この薬は小児に対する安全性と有効性が確認されていないため、18歳未満には推奨されません。 運転や機械操作に対する影響は明確ではないため、症状に応じて注意が必要です。 この薬を服用している患者は足のケアに注意を払い、足に傷や感染が発生した場合は直ちに医療者に知らせる必要があります。 会陰部に痛み、浮腫、発赤などの異常症状が現れた場合はすぐに医師の診察を受け、深刻な場合は治療を中止する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、会陰部壊死、ケトアシドーシス、乳酸アシドーシス、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸困難、喘息、肝異常(黄疸)、重度の神経系症状、突然で非常にひどい頭痛、視覚異常、麻痺、全身がひどくむくんで血圧上昇、重度の浮腫または排尿異常、重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸異常、急性

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、紅斑、かゆみ、血中クレアチニン増加、糸球体ろ過率低下、渇き、血清脂質増加、頭痛、めまい、無力症、胸部不快感、胸痛、体重減少、不眠、不安、起立性めまい、眠気、顔面麻痺、疲労、発熱、悪寒、異常な感覚

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は摂氏1度から30度の室温を維持することが望ましいです。そうすれば、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

暗い茶色がかった紫色の両面が膨らんだ楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱(10錠/PTP x 1), 60錠/箱(10錠/PTP x 6), 60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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