药品信息

埃姆皮安双效药片12.5/850毫克

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›12.5mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
명문제약(주)
外观
粉红色带有白色的双面凸圆形薄膜涂层药片
包装
60片/盒[(10片/PTP x 6)], 10片/盒[(10片/PTP x 1)], 60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202302725 · 批准 2023.09.12

核心摘要

主要用途
2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为1次1片,1日2次。 剂量应在不超过每种成分的每日最大推荐剂量,即恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg的范围内进行调整。 在仅服用二甲双胍或与其他药物如胰岛素联合时,推荐剂量为恩格列净5 mg,1日2次(1日总量10 mg)和二甲双胍的常规剂量。 耐受良好并需额外血糖控制的情况下,可以增加至恩格列净25 mg(1日总量)。

成分

生产厂家
명문제약(주)

功效・作用

2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果

查看批准原文

本药用于需要联合恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的成人2型糖尿病患者的血糖控制。它在进行饮食治疗和运动治疗的过程中起到辅助作用,从而有效管理血糖。特别适合患有心血管疾病的患者,并可通过临床试验结果确认安全性相关注意事项。基于这些原因,本药在血糖控制的同时也有助于降低心血管风险,在糖尿病治疗中起着重要作用。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为1次1片,1日2次。 剂量应在不超过每种成分的每日最大推荐剂量,即恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg的范围内进行调整。 在仅服用二甲双胍或与其他药物如胰岛素联合时,推荐剂量为恩格列净5 mg,1日2次(1日总量10 mg)和二甲双胍的常规剂量。 耐受良好并需额外血糖控制的情况下,可以增加至恩格列净25 mg(1日总量)。

注意事项

本药用于治疗糖尿病,帮助调节血糖。 服用本药时,可能会出现一种称为乳酸酸中毒的罕见副作用,因此需特别注意。乳酸酸中毒是体内乳酸过量积聚,可能造成危险状态,严重时会威胁生命。 此外,与胰岛素或其他糖尿病药物联合服用时,可能会出现低血糖症,即血糖过低的症状,因此需要注意。 本药不应给中度或重度肾功能受损的患者、严重肝功能损害的患者、急性感染或脱水状态的患者,以及怀孕或哺乳的女性使用。 在使用碘造影剂的检查前,应暂时中断本药的服用,检查结束后确保肾功能正常再重新开始服用。 如果进行手术,也应在手术前48小时停止服用本药,并在确认手术后肾功能正常恢复后再重新开始服用。 向有体液量减少风险的患者或老年患者给予本药时,需要仔细观察脱水或低血压等症状。 服用期间可能会出现尿量增加或尿路感染、生殖器感染的症状,若这些症状持续,应咨询医生。 本药可能降低维生素B12水平,因此建议定期进行血液检查以监测。 饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险,因此在服用期间应避免过量饮酒。 服用本药期间出现异常症状或不适时,应立即告知医务人员,尤其是如乳酸酸中毒或酮症酸中毒的症状(乏力、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等)出现时,需要快速就医。 最后,由于尚未确立本药在儿童和18岁以下青少年中的安全性和有效性,因此不建议使用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重肿胀(水肿),血管性水肿,胸闷,呼吸困难,苍白,严重过敏反应,严重皮疹,水疱,皮肤脱落,口腔或眼部黏膜疼痛,严重皮肤异常反应,哮喘发作,伴有咳嗽+发热的呼吸异常,皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度乏力,肝脏异常(黄疸),突发且剧烈的头痛,闪电头痛,癫痫发作,意识混乱

轻微副作用

低血糖,尿路感染,生殖器感染,尿量增加,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲减退,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,皮疹,瘙痒,红斑,血清肌酐升高,肾小球滤过率降低,口渴,血清脂质升高,头痛,眩晕,失眠,无力,胸部不适,胸痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气和湿气的影响。存放温度应保持在1至30度的室温。

外观·包装

外观

粉红色带有白色的双面凸圆形薄膜涂层药片

包装单位

60片/盒[(10片/PTP x 6)], 10片/盒[(10片/PTP x 1)], 60片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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