薬情報

エムピアンドゥオ錠12.5/850ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
명문제약(주)
外形
淡いピンクがかった白色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[(10錠/PTP x 6)],10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302725 · 承認 2023.09.12

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防効果
服用対象
成人
成人服用量
本薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量は各成分の1日の最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬物との併用時、推奨用量はエンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日の総量10 mg)とメトホルミンの通常の服用量です。 耐容性が良好であり追加

成分

製造会社
명문제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防効果

承認事項の原文を見る

本薬はエンパグリフロジンとメトホルミンの併用が必要な成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。食事療法および運動療法と併用する間に補助的な役割を果たし、血糖を効果的に管理することができます。特に心血管疾患を有する患者にも適しており、臨床試験の結果に従い安全性に関連する注意事項を専門家の指針を通じて確認することができます。この理由から本薬は血糖コントロールとともに心血管のリスクを減少させる助けとなり、糖尿病治療において重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

本薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量は各成分の1日の最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬物との併用時、推奨用量はエンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日の総量10 mg)とメトホルミンの通常の服用量です。 耐容性が良好であり追加

注意事項

本薬は糖尿病治療に使用される薬で、血糖をコントロールするのを助けます。 本薬を服用する際には、まれに重篤な乳酸アシドーシス(リュウ酸アシドーシス)が発生する可能性があるため注意が必要です。乳酸アシドーシスは体内に乳酸が過度に蓄積して危険な状態になることがあり、重篤な場合は命に関わることがあります。 また、インスリンや他の糖尿病薬と併用すると低血糖症、すなわち血糖が低すぎる症状が現れることがありますので注意が必要です。 本薬は腎機能が中等度以上に低下した患者、肝機能が重大に障害された患者、急性感染症や脱水状態にある患者、さらに妊娠中または授乳中の女性には投与してはいけません。 ヨード造影剤を使用する検査の前には本薬を一時中断し、検査後に腎機能が正常であることを確認した後に再服用を始めるべきです。 手術を受ける場合にも手術の48時間前には本薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常に回復したことを確認した後に再服用を始めるべきです。 本薬は体液量を喪失する危険がある患者や高齢者に投与する場合は、脱水や低血圧などの症状を注意深く観察する必要があります。 服用中に排尿量が増加したり、尿路感染症や生殖器感染症の症状が現れることがありますので、これらの症状が持続する場合は医師に相談してください。 本薬はビタミンB12の値を下げる可能性があるため、定期的に血液検査を行って経過をモニタリングすることが望ましいです。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高めるため、服用中は過度の飲酒を避けるべきです。 本薬を服用中に異常な症状や不快感があればすぐに医療従事者に知らせるべきです。特に乳酸アシドーシスやケトアシドーシスの症状(疲労、筋肉痛、呼吸困難、腹痛など)が現れた場合には迅速な医療が必要です。 最後に、子供や18歳未満の青年に対しては本薬の安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、血管浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、蒼白、重度のアレルギー反応、重度の発疹、水泡、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色になる(黄疸)、全身の非常に強い倦怠感、肝異常(黄疸)、突然で非常に激しい頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混乱

軽度の副作用

低血糖、尿路感染症、生殖器感染症、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、発疹、かゆみ、紅斑、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、喉の渇き、血清脂質増加、味覚異常、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、頭痛、めまい、不眠、無力症、胸部不快感、胸痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保持することが重要です。

外観・包装

外形

淡いピンクがかった白色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTP x 6)],10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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