扎迪弗洛津M片12.5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量（恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg）的范围内，根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）和原有二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有恩格列净剂量和原有二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见用药注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但是，不得一次服用双倍剂量；如遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可分为500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见用药注意事项3.以下患者慎用之1）项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见用药注意事项2.以下患者禁用之2）项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药物可能引起罕见但致命的代谢性副作用——重度乳酸酸中毒，因此在肾功能受损、严重感染、脱水或心血管疾病患者中不得使用。 与其他糖尿病治疗药物联合使用时，可能会增加低血糖的风险，因此同时服用胰岛素或磺脲类等药物的患者需密切监测血糖变化。 肾功能中度或以上损害的患者、急性肾损伤患者、急性或慢性代谢性酸中毒患者、急性心衰患者、孕妇及哺乳期女性等特定患者群体不得使用本药物。 在开始使用或使用期间，重要的是定期检查肾功能和血清肌酐水平，以监测肾状态。 脱水风险患者或老年人、处于脱水状态的患者需特别注意本药物可能引起的低血压或脱水。 本药物可能增加尿路感染及生殖器感染的风险，因此如出现感染症状应立即咨询医疗人员。 怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性不得服用本药物。 即将在手术的患者应在手术前48小时停止使用本药物，并在手术后肾功能正常恢复后再开始服用。 饮酒可能增加乳酸中毒的风险，因此在使用本药物期间应避免过量饮酒。 在使用期间应密切监测血糖控制状况以及异常症状，如出现可疑症状，应立即咨询医生。 本药物未在18岁以下儿童中证明其安全性和有效性，不推荐使用。 过量服用可能导致严重副作用如乳酸酸中毒，应在怀疑发生时立即就医。

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本药物应存放在密闭容器中，以防止空气或潮气渗入。存放温度应保持在1至30度的室温之间。这有助于药物效果和安全性长期保持。

外观

暗褐色的紫色两面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，60片/瓶，10片/盒（10片/PTPx1），60片/盒（10片/PTPx6）