ザディフロジンM錠12.5/1000ミリグラム(エンパグリフロジン, メトホルミン塩酸塩)

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25 mg及びメトホルミン2000 mgを超えない範囲内で決定します。 メトホルミン単独またはインスリン等の他の薬剤との併用療法の際にはエンパグリフロジン5 mgを1日2回(総量10 mg)とメトホルミンの既存の用量を投与します。 耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合にはエンパグリフロジンを

この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀で致命的な代謝性副作用を引き起こす可能性があるため、特に腎機能が低下している患者や重篤な感染症、脱水、心血管疾患がある場合には投与してはいけません。 この薬は他の糖尿病治療薬と併用する際に低血糖のリスクが増加する可能性があるため、インスリンやスルホニルウレアなどの薬剤を併用する患者は血糖の変化を注意深く観察しなければなりません。 腎機能が中等度以上に障害された患者、急性腎障害のある患者、急性または慢性の代謝性アシドーシス患者、急性心不全患者、妊娠中及び授乳中の女性等特定の患者群にはこの薬を使用してはいけません。 この薬を開始または投与中は定期的に腎機能及び血中クレアチニン濃度を検査し、腎状態をモニタリングすることが重要です。 体液損失のリスクがある患者や高齢者、脱水状態にある患者はこの薬が血圧低下や脱水を引き起こす可能性があるため特に注意しなければなりません。 この薬は尿路感染症及び生殖器感染のリスクを高める可能性があるため、感染症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談すべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 手術を控えている患者は手術の48時間前からこの薬の服用を中止し、手術後腎機能が正常に回復した後に再度服用を開始すべきです。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを増加させる可能性があるため、この薬を服用している間は過度の飲酒を避けるべきです。 この薬を服用している間は血糖コントロール状態や異常症状を注意深く観察し、疑わしい症状が現れた場合には直ちに医師に相談すべきです。 この薬は18歳未満の小児には安全性及び効果が確立されていないため推奨されません。 過量服用した場合には乳酸アシドーシスなどの重大な副作用が発生する可能性があるため、疑わしい場合は直ちに医療機関で治療を受けるべきです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持すべきです。

重篤な副作用

• じんましん
• 血管浮腫
• 会陰部壊死
• ケトアシドーシス
• 乳酸アシドーシス
• 脳梗塞
• 急性腎損傷
• 急性胆嚢炎
• 自己免疫性肝炎
• 急性腎盂腎炎

軽度の副作用

• 低血糖
• 尿路感染
• 生殖器感染
• 排尿増加
• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• 腹痛
• 食欲不振
• 便秘

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管しなければなりません。保存温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果及び安全性を長く保つことができます。

外形

暗い茶色がかった紫色の両面が隆起した楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 60錠/瓶, 10錠/箱(10錠/PTPx1), 60錠/箱(10錠/PTPx6)