药品信息
恩帕组合片12.5/850毫克(恩帕格列净,盐酸二甲双胍)

恩帕组合片12.5/850毫克(恩帕格列净,盐酸二甲双胍)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›12.5mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
(주)에이프로젠바이오로직스
外观
白色带粉红色的双凸椭圆形薄膜包衣片
包装
60片/盒[(10片/PTP x 6)], 10片/盒[(10片/PTP x 1)], 30片/瓶, 60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202302661 · 批准 2023.09.06 · 医保编码 645211030

核心摘要

主要用途
控制2型糖尿病血糖及预防心血管事件的效果
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为每次1片,每日2次。 剂量应在恩帕格列净25 mg和盐酸二甲双胍2000 mg的上限范围内,结合每位患者当前的治疗方案、有效性和耐受性而定。 若单独使用盐酸二甲双胍或与胰岛素等其他药物的联合方案未能充分控制血糖,推荐剂量可为恩帕格列净5 mg,每日2次(每日总量10 mg)和现有的盐酸二甲双胍用量。

成分

生产厂家
(주)에이프로젠바이오로직스

功效・作用

控制2型糖尿病血糖及预防心血管事件的效果

  • 血糖控制问题,2型糖尿病,心血管疾病
查看批准原文

本药可帮助成人2型糖尿病患者在配合饮食和运动治疗的同时有效改善血糖控制。尤其是当血糖未能有效控制、同时患有心血管疾病的患者,在专业医生指导下小心使用,可以帮助管理心血管事件发生的风险。因此本药用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片,每日2次。 剂量应在恩帕格列净25 mg和盐酸二甲双胍2000 mg的上限范围内,结合每位患者当前的治疗方案、有效性和耐受性而定。 若单独使用盐酸二甲双胍或与胰岛素等其他药物的联合方案未能充分控制血糖,推荐剂量可为恩帕格列净5 mg,每日2次(每日总量10 mg)和现有的盐酸二甲双胍用量。

注意事项

本药可能引起名为乳酸性酸中毒的稀有但严重的副作用,因此高乳酸酸中毒风险的患者应特别谨慎。 在服用本药期间,如果与胰岛素或磺酰脲类等其他糖尿病药物联合使用,可能会导致低血糖,因此必须仔细监测血糖状况。 肾功能中度或以上受损的患者,或有急性肾问题、严重感染、心血管问题等情况的患者,不应服用本药。 预计要进行手术或接受使用碘造影剂的检查时,应在一段时间内停止本药的服用,并在确认肾功能正常后再开始服用。 本药可导致体液损失,因此脱水症状或体液量减少风险的患者在服用时需特别注意。 妊娠中或可能怀孕的女性、哺乳期女性不应使用本药,尤其是在怀孕期间推荐使用胰岛素治疗。 在服用期间,需定期检查肝功能或肾功能,以确认是否正常。 若在服用期间出现发热、生殖器或会阴部周围疼痛、红肿、水肿等症状,应立即告知医生并接受治疗。 本药可降低维生素B12水平,因此长期服用的患者最好定期检查维生素B12水平。 酒精可增加本药的副作用风险,因此在服用期间应避免大量饮酒。 老年人,尤其是75岁以上的患者,因体液损失风险更大,需在服用时谨慎,并可能需要根据肾功能调整剂量。 若过量服用本药,应立即就医以获得适当的治疗,若怀疑乳酸性酸中毒,可能需要进行血液透析。 最后,本药应放在儿童无法触及的地方,并安全保存在原包装中。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重肿胀(血管性水肿),胸闷,呼吸困难,乳酸性酸中毒,酮酸中毒,严重过敏反应,高热伴随严重皮疹,水泡,皮肤脱落,口/眼粘膜疼痛,严重皮肤异常反应,哮喘发作,伴随咳嗽和发热的呼吸异常,呼吸急促或呼吸困难,肝脏异常(黄疸症状),皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度乏力,严重

轻微副作用

低血糖,尿路感染,生殖器感染,尿量增加,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲减退,便秘,肝功能检测异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,荨麻疹,红斑,血管性水肿,排尿困难,口渴,血清脂质增高,血清肌酐增高,血细胞压积增高,维生素B12减少及缺乏,体液量减少,头痛,头晕,乏力,胸部不适,胸痛,失眠,焦虑

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中以防空气和湿气接触。存储温度应保持在1到30度之间的室温。这样存储可保持药物效果更长时间。

外观·包装

外观

白色带粉红色的双凸椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[(10片/PTP x 6)], 10片/盒[(10片/PTP x 1)], 30片/瓶, 60片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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