薬情報
エンパコンビ錠12.5/850ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

エンパコンビ錠12.5/850ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
(주)에이프로젠바이오로직스
外形
淡いピンク色の白い両面凸の楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[(10錠/PTP x 6)],10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],30錠/瓶,60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302661 · 承認 2023.09.06 · 保険コード 645211030

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリン等の他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができない場合、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日総量10 mg)併用し、既存の

成分

製造会社
(주)에이프로젠바이오로직스

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防効果

  • 血糖コントロールの問題、2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者が食事療法と運動療法を併用しながら血糖コントロールを効果的に改善できるよう手助けします。特に、血糖が十分にコントロールされていない方の中で心血管疾患がある場合も、専門医の指示に従って慎重に使用することで心血管イベント発生リスクを管理する手助けとなります。したがって、この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを向上させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリン等の他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができない場合、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(1日総量10 mg)併用し、既存の

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀で非常に危険な副作用を引き起こす可能性があるため、乳酸アシドーシスのリスクが高い患者は特に注意が必要です。 この薬を服用している間、インスリンやスルホニルウレア系など他の糖尿病治療薬と併用した場合、低血糖が起こる可能性があるため血糖状態を注意深く観察する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下している患者や急性腎障害、重篤な感染症、心血管系の問題などがある患者はこの薬を服用してはいけません。 手術が予定されている場合やヨード造影剤を使用した検査を受ける場合、一定期間この薬の服用を中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再び服用を再開する必要があります。 この薬は体液の喪失を引き起こす可能性があるため、脱水症状があるか体液量の減少リスクがある患者は服用時に特別な注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。特に妊娠中はインスリン療法が推奨されています。 この薬を服用している間は、肝機能や腎機能を定期的に検査し、異常がないか確認する必要があります。 服用中に発熱、性器や会陰周囲の痛み、発赤、腫れなどの症状が現れた場合はすぐに医師に知らせ、治療を受ける必要があります。 この薬はビタミンB12の値を減少させる可能性があるため、長期間服用する患者はビタミンB12の値を定期的に検査することが推奨されます。 アルコールはこの薬の副作用リスクを高める可能性があるため、服用中は過度の飲酒を避ける必要があります。 高齢者、特に75歳以上の患者は体液喪失のリスクが高くなるため、服用時に注意が必要であり、腎機能に応じて用量調整が必要な場合があります。 この薬を過量服用した場合はすぐに病院に行き、適切な治療を受ける必要があります。乳酸アシドーシスが疑われる場合、血液透析が必要となることがあります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(血管浮腫)、胸部の圧迫感、呼吸困難、乳酸アシドーシス、ケトンアシドーシス、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水泡、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、呼吸困難または呼吸がしにくい、肝異常(黄疸症状)、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にまひしている、重大な

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、じんましん、紅班、血管浮腫、排尿困難、渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、ヘマトクリット増加、ビタミンB12減少および欠乏、体液量減少、頭痛、めまい、無力症、胸部不快感、胸痛、不眠、不安

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が触れないよう密閉容器に保管しておくべきです。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

淡いピンク色の白い両面凸の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTP x 6)],10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],30錠/瓶,60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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