帕玛恩帕罗多欧片12.5/500毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品的推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及目前使用的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增加至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按照原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项4.不良反应及6.药物相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 忘记服用本品时，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用中的1)项）。 若肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用中的2)项）。 老年患者 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药由两种成分组成，有助于降低血糖。 服用本药时可能会发生罕见的严重乳酸中毒副作用，因此需要小心。乳酸中毒是由于体内乳酸过量积聚而导致的，可能引发严重健康问题，并有时会危及生命。 另外，如果与胰岛素或其他糖尿病治疗药物联合使用，可能出现低血糖，因此需仔细观察症状。 肾功能不全或急性肾问题、严重感染、心力衰竭等特定疾病的患者不应使用本药。 特别是在肾功能中度以上降低的情况下，不应给药。 在进行放射检查时，如果接受碘造影剂，须在检查前后停用该药，并在确认肾功能正常后恢复使用。 孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期女性应避免使用本药。 服用本药时应定期检查肾功能，脱水或严重呕吐、腹泻等情形下应暂时停用。 在服用期间可能出现低血糖症状、尿路感染、生殖器感染、排尿增多等副作用，若有异常症状，应立即咨询医务人员。 特别是年长者或有液体损失风险的患者，应更加小心服用，并定期检查维生素B12水平。 应避免过量饮酒，并在服用期间应避免摄入酒精。 若有手术计划，应在手术前48小时停止服用本药，术后确认肾功能正常后再恢复用药。 在服用期间，应经常检查血糖控制状态，如与有低血糖风险的其他药物联合使用，可能需要调整剂量。 不推荐用于儿童或18岁以下青少年，老年人应根据肾功能调整剂量，并进行定期监测。 如过量服用，应立即就医接受适当治疗，乳酸中毒发生时需要迅速治疗。 最后，本药应存放于儿童接触不到的地方，保持在原包装内以维持质量。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，尿频，维生素B12减少及缺乏，酮症，乳酸酸中毒，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血清肌酐增加，肾小球滤过率下降，血清肌酐增加，肾小球滤过率下降，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，慢性胃炎，便秘，胃炎，腹部不适，肛门失禁，口干，胃肠障碍，胃食管反流病，口腔不适，唾液腺疼痛，头痛，感觉减退，体位性眩晕，眩晕，脑梗塞，面部麻痹，嗜睡，乏力，胸部不适，胸痛，发热，寒战，奇怪的感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓，体重下降，外阴瘙痒，良性前列腺增生，糖尿病性视网膜病变，复视，高血压，心肌梗塞，失眠，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结疾病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，痱子，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌腱综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜晶体，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰留存，皮肤裂伤，肋骨骨折，肠腱带综合症，心绞痛，心悸，普林茨梅塔尔心绞痛，冠心病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病血管病，周围动脉闭塞性疾病，不稳定性心绞痛

本药应存放在密闭容器中，以防空气或潮湿影响，并建议在1℃至30℃的室温下保存。 如此保存可延长药物效果。

外观

带有淡棕色的紫色双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6],10片/盒[10片/PTP x 1],30片/瓶,60片/瓶