薬情報
ファーマエンパロウデュオ錠12.5/500ミリグラム(エンパグリフロジン, メトホルミン塩酸塩)

ファーマエンパロウデュオ錠12.5/500ミリグラム(エンパグリフロジン, メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
(주)한국파마
外形
淡い茶色がかった紫色の両面が凸面の楕円形のフィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[10錠/PTP x 6],10錠/箱[10錠/PTP x 1],30錠/瓶,60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302644 · 承認 2023.09.05 · 保険コード 653007080

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系のイベント予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 - メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬との併用療法で血糖コントロールが困難な患者には エンパグリフロジン5 mgを1日2回(合計10 mg)とメトホルミンの既存の服用量を推奨します。

成分

製造会社
(주)한국파마

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系のイベント予防

  • 血糖コントロール異常
  • 2型糖尿病
  • 心血管系疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者さまの血糖コントロールを助けるために、食事療法と運動療法と一緒に使用されます。特に血糖が十分にコントロールされていない患者に適しており、心血管系の疾患がある方は使用時に注意が必要です。心血管系のイベント発生に関する詳しい情報は専門家向けの臨床試験資料を参考にされると良いでしょう。この薬は血糖コントロールを改善し、糖尿病管理を助けるために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 - メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬との併用療法で血糖コントロールが困難な患者には エンパグリフロジン5 mgを1日2回(合計10 mg)とメトホルミンの既存の服用量を推奨します。

注意事項

この薬は血糖を下げるのに役立つ2つの成分で構成されています。 この薬を服用する際は、まれに重篤な乳酸アシドーシスという副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 乳酸アシドーシスは体内に乳酸が過剰に蓄積され、深刻な健康問題を引き起こす可能性があり、場合によっては生命を脅かすこともあります。 また、インスリンや他の糖尿病治療薬と併用する場合は低血糖が発生することがあるため、症状に注意を払う必要があります。 腎機能が低下している、または急性腎障害、重篤な感染、心不全など特定の疾患がある患者はこの薬を使用してはいけません。 特に腎機能が中等度以上に低下している場合、この薬は投与してはなりません。 放射線検査に使用されるヨード造影剤を投与される場合、検査前後でこの薬の服用を中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再開する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。 この薬は定期的に腎機能を検査しながら服用すべきであり、脱水や重度の嘔吐、下痢がある場合は服用を一時中止することをお勧めします。 服用中には低血糖症状、尿路感染、生殖器感染、排尿増加などの副作用が現れることがありますので、異常があればすぐに医療従事者に相談する必要があります。 特に高齢者や体液喪失のリスクがある患者は、より注意をして服用すべきであり、ビタミンB12の値も定期的に確認することをお勧めします。 アルコールの過剰摂取は避けるべきであり、服用中はアルコールを控える必要があります。 手術が予定されている場合、手術の48時間前からこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常であることを確認した後に再開する必要があります。 この薬を服用している間は血糖コントロール状態を頻繁に確認し、低血糖リスクがある他の薬との併用時には用量調整が必要なことがあります。 子供や18歳未満の青少年には推奨されておらず、高齢者は腎機能に応じて用量調整と定期的なモニタリングが必要です。 過量服用した場合はすぐに病院に行き、適切な治療を受ける必要があります。乳酸アシドーシスが発生した場合は迅速な治療が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持すべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 重度の腫れ(浮腫)
  • 肝異常(黄疸)
  • 重篤なアレルギー反応
  • 乳酸アシドーシス
  • ケトンアシドーシス
  • 尿路性敗血症
  • 腎盂腎炎
  • 会陰部壊死
  • 重度の皮膚異常反応
症状をあと15件見る
  • 重度の浮腫または排尿異常
  • 急性腎損傷
  • 脳梗塞
  • 心筋梗塞
  • 狭心症
  • 喘息発作
  • 呼吸困難
  • 重度の呼吸困難
  • 深刻な神経系症状
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 動悸
  • 心不全悪化

軽度の副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖器感染
  • 排尿増加
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 食欲減退
  • 便秘
症状をあと22件見る
  • 肝機能検査異常
  • 肝炎
  • 味覚異常
  • かゆみ
  • 発疹
  • 紅斑血管浮腫
  • 排尿困難
  • 喉の渇き
  • 血清脂質増加
  • 血中クレアチニン増加
  • ヘマトクリット増加
  • ビタミンB12減少および欠乏
  • 体液量減少
  • 頭痛
  • めまい
  • 眠気
  • 不眠
  • 高血圧
  • 疲労
  • 無力感
  • 顔面浮腫
  • 体重

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管し、1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 このように保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

淡い茶色がかった紫色の両面が凸面の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP x 6],10錠/箱[10錠/PTP x 1],30錠/瓶,60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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