恩弗洛津Duo片12.5/850毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品的推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及目前使用的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增加至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按照原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项4.不良反应及6.药物相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 忘记服用本品时，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用中的1)项）。 若肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用中的2)项）。 老年患者 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

该药物可能引起一种罕见但致命的副作用——严重乳酸酸中毒，因此在肾功能不良或严重感染、脱水状态下禁用。 此外，对本药物成分过敏，或为1型糖尿病患者、急性心力衰竭患者、孕妇或哺乳期女性不应使用。 该药物需根据肾功能调整用药与剂量，因此在治疗开始前及治疗过程中需定期进行肾功能检测。 若与胰岛素或磺脲类药物一同使用，低血糖风险可能增加，因此与此类药物联合使用时可能需要调整剂量。 该药物可能会增加尿路感染及生殖道感染的风险，因此如出现相关症状，应立即咨询医疗机构。 服用过程中需注意脱水、低血压及体液量不足，尤其老年人或有心血管疾病的患者应更加谨慎观察。 肝功能不全患者或过量饮酒者应避免服用该药物。 如有手术计划或需进行含碘造影剂的检查，应暂停该药物的服用，待肾功能恢复正常后方可重新开始。 该药物可能会降低维生素B12的水平，因此长期服用时需定期检查维生素B12水平。 孕妇、可能怀孕的女性及哺乳期妇女不应服用该药物，并且尚未确立其对儿童的安全性和有效性，不推荐用于儿童。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增多，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血中肌酐增加，肾小球滤过率降低，血球比容增加，酮症，乳酸酸中毒，体液量减少，会阴部坏疽，阴道毛囊炎，外阴阴道炎，龟头炎，肾盂肾炎，尿源性败血症，头痛，眩晕，脑梗塞，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，乏力，胸部不适，胸痛，踝关节骨折，肩胛炎，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，失眠，不安，体重减轻，便秘，胃炎，口干，胃肠道障碍，口腔不适，唾液腺疼痛，感觉减退，体位性眩晕，记忆丧失，面部瘫痪，嗜睡，中枢神经系统源性眩晕，疲劳，外周水肿，面部水肿，外周肿胀，寒战，异样感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，幽门螺杆菌试验阳性，尿液红细胞阳性，尿路结石，血尿，肾脏肿瘤，尿液滞留，尿路疼痛，尿液异常，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，低血糖症，食欲下降，嗜睡症，糖尿病，高脂血症，低钠血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松症，旋转袖群综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜晶体，视网膜静脉阻塞，孔裂视网膜脱落，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，咳嗽，皮肤撕裂，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，腱鞘囊肿，开放性眼部损伤，骨盆骨折，道路交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心悸，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓形成，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，不稳定型心绞痛，高血压，不安，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，宫颈炎，宫颈上皮内瘤变，阴囊疼痛，性功能障碍，阴道分泌物，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，鼻咽炎，带状疱疹，上呼吸道感染，支气管炎，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺杆菌感染，牙周炎，阑尾脓肿，阑尾炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，脑膜炎，慢性中耳炎，甲沟炎，扁桃体旁脓肿，肺炎，肺结核，败血症，皮下脓肿，完整白癜风，牙齿脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，上腹痛，龋齿，胃溃疡，糜烂性胃炎，腹部不适，结肠炎，肛门失禁，胃食管反流病，呕吐，腹部膨胀，肛门出血，慢性胃炎，缺血性结肠炎，肠炎，腹胀，胃息肉，牙龈肿胀，血便排出，痔疮，大肠出血，胰腺囊肿，直肠疼痛，牙痛，上呼吸道感染，支气管炎，软组织感染，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺杆菌感染，牙周炎，阑尾脓肿，阑尾炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，脑膜炎，慢性中耳炎，甲沟炎，扁桃体旁脓肿，肺炎，肺结核，败血症，皮下脓肿，完整白癜风，牙齿脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎

该药物应存放在密闭容器中以防止暴露于空气或湿气中，并在室温1度至30度之间保存为宜。

外观

呈粉红色的白色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP x 1], 60片/盒[10片/PTP x 6], 60片/瓶, 30片/瓶