扎迪元多片12.5/1000毫克

成人服用量

本品的推荐剂量为每次1片，每日2次。本品的剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量（恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg）的范围内，根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）和患者原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需要进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总量）。 ⦁ 由恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 忘记服用本品时，应在想起后立即服用。但是，不得一次服用双倍剂量；在这种情况下，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。使用本品时，盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用中的第1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用中的第2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药用于糖尿病治疗，可能引发严重但罕见的副作用乳酸酸中毒，因此需保持警惕。 与其他糖尿病药物联合使用时，可能会出现低血糖，因此需仔细观察血糖状态。 对本药成分过敏或肾功能中度以上减退的患者、急性心脏问题或严重感染状态的患者等不应使用。 在使用放射性造影剂的检查前后应停止使用本药，并在确认肾功能正常后再恢复使用。 怀孕或哺乳的女性也不应服用本药。 肾功能较差的患者或有体液丧失风险的患者在使用本药时需更加谨慎，定期进行血液检查以监测肾功能。 在使用本药期间，可能出现低血糖症状、泌尿系统感染、生殖系统感染、排尿增多、胃肠不适（恶心、呕吐、腹泻等）等副作用，如有异常症状请立即咨询医疗人员。 如出现乳酸酸中毒和酮症酸中毒的症状，如腹痛、呼吸困难、虚弱、呕吐等，应立即就医。 本药可能导致液体容量丧失，需避免脱水，确保足够的液体摄入。 与其他具有降糖作用的药物联合使用时，可能增加低血糖风险，因此可能需要调整药物剂量。 酒精摄入可能增加乳酸酸中毒的风险，因此在服药期间应避免饮酒。 老年患者或肾功能减退的患者在服用时需特别注意，建议定期进行肾功能检查。 过量服用时可能发生乳酸酸中毒等严重副作用，需立即到医院治疗，部分情况下可能需要血液透析。 本药不建议用于儿童，储存时应将其放在儿童无法触及的地方。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，酮酸症，乳酸症，维生素B12吸收减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，口渴，血清脂质增加，血清肌酐增加，肾小球滤过率降低，阴道毛癣病，外阴炎，龟头炎，会阴部坏死，体液量减少，血压降低，脱水，低血压，血容量减少，直立性低血压，昏厥，慢性胃炎，脑梗塞，软组织炎，肺炎，脚踝骨折，肩周炎，面骨骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，盲肠脓肿，盲肠炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，体位性眩晕，眩晕，虚弱，胸部不适感，胸痛，发热，面部肿胀，寒战，奇怪的感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，体重减轻，尿路结石，外阴瘙痒，良性前列腺肥大，糖尿病性视网膜病，复视，高血压，失眠，焦虑，急性胆囊炎，自体免疫性肝炎，胆石症，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能低下，甲状腺肿块，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼结膜充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜晶状体，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手部骨折，腱鞘囊肿，开放性眼外伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，普林兹金心绞痛，冠状动脉疾病，心动过速，动脉粥样硬化，深静脉血栓，糖尿病性血管疾病，外周动脉闭塞性疾病，不稳定心绞痛，低血糖，食欲减退，肥胖，嗜睡，糖尿病，高脂血症，低钠血症，维生素D缺乏，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，肋部疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖子综合征，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼结膜充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜晶状体，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血

本药应存放在密封容器中，以防空气和湿气侵害。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

暗棕色、紫色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[(10片/PTP x 1)],60片/盒[(10片/PTP x 6],30片/瓶,60片/瓶