薬情報
ザディワンデュオ錠12.5/1000ミリグラム

ザディワンデュオ錠12.5/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
(주)제뉴파마
外形
暗い茶色がかった紫色の両面が凸の楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],60錠/箱[(10錠/PTP x 6],30錠/瓶,60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202302583 · 承認 2023.08.30 · 保険コード 698004680

要約

主な用途
成人2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して用量を決定します。 メトホルミン単独または他の薬剤と併用療法で十分な血糖コントロールができない場合、エンパグリフロジン5 mgを1日2回、既存のメトホルミン服用量を推奨します。 耐容性が良好で

成分

製造会社
(주)제뉴파마

効能・効果

成人2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管系イベント予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管系疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病を患っている成人患者の血糖コントロールを助けるために食事療法および運動療法とともに使用されます。特に心血管疾患を有する患者にも適用可能ですが、その場合、心血管系イベントの発生に関する注意事項を必ず参照する必要があります。つまり、この薬は血糖コントロールに困難を抱える成人2型糖尿病患者の治療を効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して用量を決定します。 メトホルミン単独または他の薬剤と併用療法で十分な血糖コントロールができない場合、エンパグリフロジン5 mgを1日2回、既存のメトホルミン服用量を推奨します。 耐容性が良好で

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用される薬であり、重篤な乳酸アシドーシスという稀だが非常に危険な副作用を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 他の糖尿病薬と併用する際は低血糖症が発生する可能性があるため、血糖状態を注意深く観察する必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある患者や腎機能が中程度以上に低下した患者、急性心臓問題や重度の感染状態にある患者は使用しないでください。 放射線造影剤を使用する検査の前後にはこの薬の使用を中止する必要があり、腎機能が正常であることを確認した後に再開することができます。 妊娠中や授乳中の女性もこの薬を服用すべきではありません。 腎機能が弱い患者や体液喪失リスクのある患者はこの薬を服用する際により慎重である必要があり、定期的に血液検査を通じて腎機能を確認する必要があります。 この薬を服用中は低血糖症状、尿路感染、性器感染、排尿増加、胃腸障害(嘔気、嘔吐、下痢など)などの副作用が現れる可能性があるため、異常な症状があればすぐに医療従事者に相談する必要があります。 特に乳酸アシドーシスおよびケトアシドーシスの症状である腹痛、呼吸困難、無力感、嘔吐などが現れた場合は、すぐに治療を受ける必要があります。 この薬は体液量の喪失を引き起こす可能性があるため、脱水状態を避け、十分な水分摂取を維持する必要があります。 血糖降下作用を持つ他の薬と併用する場合、低血糖のリスクが増加するため、薬剤用量の調整が必要な場合があります。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は飲酒を控えるべきです。 高齢者や腎機能が低下した患者はこの薬を服用する際特別な注意が必要であり、定期的な腎機能検査が推奨されます。 過量服用時には乳酸アシドーシスなどの深刻な副作用が発生する可能性があるため、すぐに病院で治療を受けなければならず、血液透析が必要な場合もあります。 この薬は小児には推奨されず、保管時には小児の手の届かない場所に置かなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん, 激しい腫れ(血管浮腫), 胸の圧迫感, 呼吸困難, 冷や汗, 青白さ, 激しいアレルギー反応
  • 高熱を伴う激しい発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、激しい皮膚異常反応
  • 息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、肝臓異常(黄疸)
  • 突然で非常に深刻な頭

軽度の副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 性器感染
  • 排尿増加
  • 嘔気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 便秘
症状をあと22件見る
  • 肝機能検査異常
  • 味覚異常
  • かゆみ
  • 発疹
  • 紅斑
  • 血清脂質増加
  • 血中クレアチニン増加
  • ヘマトクリット増加
  • 無力症
  • 胸部不快感
  • 血管ステント狭窄
  • 頭痛
  • めまい
  • 体位性めまい
  • 動悸
  • 不安
  • 不眠
  • 体重減少
  • 発熱
  • 疲労
  • 顔面浮腫
  • 周辺浮腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

暗い茶色がかった紫色の両面が凸の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],60錠/箱[(10錠/PTP x 6],30錠/瓶,60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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