药品信息

恩帕鲁汀二重片12.5/1000毫克

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›12.5mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
신풍제약(주)
外观
暗棕色的紫色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
10片/盒[10片/PTP x 1], 60片/盒[10片/PTP x 6], 30片/瓶, 60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202302565 · 批准 2023.08.30

核心摘要

主要用途
对2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防的疗效
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为1次1片,1日2次。 剂量应在恩帕格列净25 mg和美克洛米胺2000 mg的范围内决定。 美克洛米胺单独使用或与其他药物联合时,推荐剂量为恩帕格列净5 mg每日2次和美克洛米胺已有的服用剂量。 耐受性良好的情况下,可以增加恩帕格列净至25 mg。 本药与磺酰脲或胰岛素

成分

生产厂家
신풍제약(주)

功效・作用

对2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防的疗效

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制异常
  • 心血管疾病
查看批准原文

本药用于成人2型糖尿病患者以改善血糖控制,作为饮食疗法和运动疗法的辅助药物。特别是本药通过恩帕格列净和美克洛米胺的联合使用提高了血糖控制效能。此外,对于血糖控制不够理想的2型糖尿病成人患者中伴有心血管疾病的患者,也可参考专业注意事项进行使用。因此本药有效改善2型糖尿病患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为1次1片,1日2次。 剂量应在恩帕格列净25 mg和美克洛米胺2000 mg的范围内决定。 美克洛米胺单独使用或与其他药物联合时,推荐剂量为恩帕格列净5 mg每日2次和美克洛米胺已有的服用剂量。 耐受性良好的情况下,可以增加恩帕格列净至25 mg。 本药与磺酰脲或胰岛素

注意事项

本药可引起一种罕见但致命的副作用:严重乳酸酸中毒,因此如出现乳酸酸中毒症状,如疲倦、肌肉疼痛、呼吸困难、虚弱、腹痛等,须立即告知医生。 本药与胰岛素或磺酰脲药物合用时可能出现低血糖症状,因此需要注意血糖降低的症状,并在必要时调整胰岛素剂量。 肾功能中度或以上降低的患者,或预计急性肾功能恶化的情况应禁用本药。 如出现脱水、严重感染、心力衰竭、急性心肌梗死等对肾功能有影响的急性疾病时,应停止本药,待情况好转后再重新开始使用。 在使用碘造影剂的检查前后,由于肾损伤和乳酸酸中毒的风险,应暂时停止本药,待肾功能正常后再重新使用。 怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性不得使用本药。孕期血糖控制推荐使用胰岛素治疗。 75岁以上的老年人因脱液的风险较高应特别注意脱水症状,定期检查肾功能。 在服用本药期间,可能发生尿路感染和生殖道感染,出现感染症状时应立即咨询医疗人员。 可能出现维生素B12缺乏,因此长期服用时建议定期进行血液检查以确认维生素B12水平。 饮酒或过量饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险,因此在服用本药期间应避免饮酒。 计划手术或术后恢复的患者应在手术前48小时停止本药,并在肾功能正常后再重新开始使用。 服用本药时需注意血糖过低的低血糖症状,定期进食,并在剧烈运动后须妥善管理血糖。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立,不推荐18岁以下儿童使用。 如过量服用,可能出现严重副作用如乳酸酸中毒,因此必须遵循剂量,如需过量,应立即就医。 本药应储存于儿童触及不到的地方,并保持在原包装中以维持质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 会阴部坏死
  • 酮酸中毒
  • 乳酸酸中毒
  • 急性肾损伤
  • 急性肾衰竭
  • 尿路性败血症
  • 肾盂肾炎
  • 肝炎
再查看 19 项症状
  • 肝功能检测异常
  • 肝损伤
  • 急性胆囊炎
  • 自身免疫性肝炎
  • 胆石症
  • 心肌梗死
  • 脑梗塞
  • 头痛严重者
  • 脑动脉瘤
  • 脑震荡
  • 意识混乱
  • 癫痫
  • 视力异常
  • 麻痹
  • 哮喘
  • 严重呼吸困难
  • 胸痛严重者
  • 心力衰竭恶化
  • 血压

轻微副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖道感染
  • 排尿增加
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 食欲下降
  • 便秘
再查看 26 项症状
  • 味觉异常
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 红斑
  • 血清肌酐增加
  • 肾小管滤过率降低
  • 血清脂质增加
  • 头痛
  • 头晕
  • 虚弱
  • 胸部不适
  • 胸痛
  • 发热
  • 水肿
  • 体重下降
  • 失眠
  • 焦虑
  • 便秘
  • 腹痛
  • 恶心
  • 胃炎
  • 胃肠道障碍
  • 口干
  • 疲劳
  • 嗜睡
  • 体位性眩晕

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,药物应存放在不太热或不太冷的室温中,即在1度到30度之间的温度保存。

外观·包装

外观

暗棕色的紫色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP x 1], 60片/盒[10片/PTP x 6], 30片/瓶, 60片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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