エンパルチンドゥオ錠12.5/1000ミリグラム

成人服用量

本薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で決定します。 メトホルミン単独または他の薬剤と併用する際の推奨用量はエンパグリフロジン5 mgを1日2回（1日合計10 mg）とメトホルミンの既存の用量です。 耐容性が良好であれば、エンパグリフロジン25 mgまで増量できます。 本薬とスルホニルウレアまたはインスリン

本薬は重篤な乳酸アシドーシスという稀だが致死的な副作用を引き起こす可能性があるため、乳酸アシドーシスの症状である倦怠感、筋肉痛、呼吸困難、無力感、腹痛などが現れた場合には直ちに医師に知らせる必要があります。 本薬はインスリンやスルホニルウレア系薬物と併用する際に低血糖症を引き起こすことがあるため、血糖値低下の症状に注意し、必要に応じてインスリンの用量を調整する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下した患者や急性腎機能悪化が予想される状況では本薬を使用しないでください。 脱水症状、重度の感染症、心不全、急性心筋梗塞など腎機能に影響を与える急性疾患がある場合には、本薬を中止し、状態が改善された後に再開する必要があります。 ヨウ素造影剤を使用した検査の前後には腎障害と乳酸アシドーシスのリスクのために本薬を一時中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再度服用を開始する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方は本薬を使用しないでください。また、妊娠中には血糖コントロールのためにインスリン治療が推奨されます。 75歳以上の高齢者は体液喪失のリスクが高いため、本薬を服用する際には脱水症状に注意し、定期的に腎機能を検査する必要があります。 本薬服用中には尿路感染症や生殖器感染症が発生する可能性があるため、感染症の症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 ビタミンB12欠乏が発生する可能性があるため、長期間使用する場合には定期的に血液検査を行いビタミンB12濃度を確認することが推奨されます。 飲酒や過度のアルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、本薬服用中にはアルコールの摂取を避ける必要があります。 手術予定の方や手術後回復中の患者は、手術48時間前から本薬を中止し、腎機能が正常であることを確認した後に再度服用を開始する必要があります。 本薬服用時には血糖が過度に低下する低血糖症状に注意し、食事を規則的に摂り、激しい運動後には血糖管理を徹底する必要があります。 本薬は小児には安全性及び効果が確立されていないため、18歳未満の方には推奨されません。 過量服用時には乳酸アシドーシスなどの深刻な副作用が現れる可能性があるため、服用量を必ず守り、過剰服用の場合には直ちに医療機関に訪問する必要があります。 本薬は小児の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を保持する必要があります。

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、会陰部壊死、ケトアシドーシス、乳酸アシドーシス、急性腎障害、急性腎不全、尿路感染性敗血症、腎盂腎炎、肝炎、肝機能検査異常、肝障害、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、胆石症、心筋梗塞、脳梗塞、頭痛、重度の場合、脳内動脈瘤、脳震盪、意識混濁、発作、視覚異常、麻痺、喘息、重度の呼吸困難、胸痛が重度の場合、心不全悪化、血圧

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、むかつき、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、血清脂質増加、頭痛、めまい、無力感、胸部不快感、胸痛、発熱、むくみ、体重減少、不眠、不安、便秘、腹痛、悪心、胃炎、消化管障害、口の乾き、疲労、眠気、体位性めまい

本薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑すぎず冷たすぎない室温、すなわち1度から30度の間で保管することが推奨されます。

外形

暗い茶色がかった紫の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP x 1],60錠/箱[10錠/PTP x 6],30錠/瓶,60錠/瓶